Compendio Nacional de Insumos para la Salud - México
Grupo numero 16: Oncología
Segundo y tercer nivelCETUXIMAB
Edición: 26/04/2021010.000.5475.00
SOLUCIÓN INYECTABLE
Cetuximab 100 mg/50 ml
Envase con frasco ámpula con 50 ml (2 mg/ml).
Cetuximab 100 mg/50 ml
Envase con frasco ámpula con 50 ml (2 mg/ml).
Cáncer colorrectal metastásico refractario.
Cáncer de células escamosas de cabeza y cuello recurrente o metastásico.
Intravenosa por infusión.
Adultos:
Dosis inicial:
400 mg/m2 de superficie corporal en la primera semana de tratamiento.
Dosis mantenimiento:
250 mg/m2 de superficie corporal una vez por semana.
Administrar sin diluir.
Adultos:
Dosis inicial:
400 mg/m2 de superficie corporal en la primera semana de tratamiento.
Dosis mantenimiento:
250 mg/m2 de superficie corporal una vez por semana.
Administrar sin diluir.
010.000.5475.01
SOLUCIÓN INYECTABLE
Cetuximab 100 mg/20 ml
Envase con frasco ámpula con 20 ml (5 mg/ml).
Cetuximab 100 mg/20 ml
Envase con frasco ámpula con 20 ml (5 mg/ml).
Cáncer colorrectal metastásico refractario.
Cáncer de células escamosas de cabeza y cuello recurrente o metastásico.
Intravenosa por infusión.
Adultos:
Dosis inicial:
400 mg/m2 de superficie corporal en la primera semana de tratamiento.
Dosis mantenimiento:
250 mg/m2 de superficie corporal una vez por semana.
Administrar sin diluir.
Adultos:
Dosis inicial:
400 mg/m2 de superficie corporal en la primera semana de tratamiento.
Dosis mantenimiento:
250 mg/m2 de superficie corporal una vez por semana.
Administrar sin diluir.
Generalidades
Cetuximab es un anticuerpo monoclonal quimérico IgG1 que se une específicamente y con gran afinidad al EGFR, e inhibe competitivamente la unión de ligandos endógenos. Esto reduce las funciones celulares involucradas en el crecimiento, desarrollo y metástasis tumorales, tales como proliferación, sobrevida, invasión celular, reparación del DNA, y angiogénesis tumorales. También induce la internalización del EGFR que puede conducir a la disminución de la densidad de dichos receptores. Al unirse al EGFR que expresan las células tumorales, cetuximab también activa la respuesta inmunológica celular citotóxica mediada por anticuerpos.
Riesgo en el Embarazo
C
Efectos Adversos
No existe evidencia que el perfil de seguridad de cetuximab sea influenciado por agentes antineoplásicos o viceversa. En combinación con irinotecan, las reacciones adversas adicionales son aquellas que pudieran esperarse con irinotecan, tales como diarrea, náusea, vómito, mucositis, fiebre, leucopenia y alopecia. Exantema de tipo acné y alteraciones de las uñas.
Contraindicaciones y Precauciones
Contraindicaciones: hipersensibilidad al fármaco.
Precauciones: En embarazo y lactancia. No se han realizado estudios en niños o en pacientes con trastornos hematológicos o de las funciones renal, hepática preexistentes (creatinina sérica ≤ 1.5 veces, transaminasas ≤ 5 veces y bilirrubina ≤ 1.5 veces con relación a los límites superiores normales).
Interacciones
Un estudio formal de interacciones en humanos mostró que la farmacocinética de cetuximab e irinotecan no cambiaron tras su coadministración. Los datos clínicos no mostraron influencia alguna en el perfil de seguridad de cetuximab o viceversa. En estudios clínicos para cáncer de colorrectal, cáncer de pulmón de células no pequeñas y cáncer de cabeza y cuello de células escamosas fueron empleados diferentes modalidades terapéuticas antineoplásicas en primera o segundas líneas dentro de los esquemas utilizados fueron: FOLFOX (5-flourouracilo, ácido Folínico Oxaliplatino) FOLFIRI (5-flourouracilo, Ácido Folínico, Irinotecan) CV (cisplatino, vinorelbina), Bevacizumab, platino o carboplatino. En ninguno de los estudios se encontró interacciones medicamentosas significativas o incremento en forma importante en la toxicidad.
