Compendio Nacional de Insumos para la Salud - México
Grupo numero 5: Endocrinología y Metabolismo
Segundo y tercer nivelVELAGLUCERASA ALFA
Edición: 26/04/2021010.000.5615.00
SOLUCIÓN INYECTABLE
Velaglucerasa alfa 400 U
Envase con frasco ámpula con liofilizado.
Velaglucerasa alfa 400 U
Envase con frasco ámpula con liofilizado.
Terapia de reemplazo enzimático para el tratamiento de la enfermedad de Gaucher tipo1.
Intravenosa.
Niños, adolescentes y adultos.
60 U/Kg de peso corporal, cada dos semanas.
Ajustar la dosis de acuerdo a respuesta del paciente a la terapia de reemplazo enzimático.
Reconstituir con 4.3 ml de agua destilada estéril. Una vez reconstituido, la solución contiene:
100 U/ml de Velaglucerasa alfa en un volumen de extracción de 4.0 ml.
Diluir en 100 ml de solución fisiológica de cloruro de sodio al 0.9%.
Administrar la solución durante 60 minutos.
Niños, adolescentes y adultos.
60 U/Kg de peso corporal, cada dos semanas.
Ajustar la dosis de acuerdo a respuesta del paciente a la terapia de reemplazo enzimático.
Reconstituir con 4.3 ml de agua destilada estéril. Una vez reconstituido, la solución contiene:
100 U/ml de Velaglucerasa alfa en un volumen de extracción de 4.0 ml.
Diluir en 100 ml de solución fisiológica de cloruro de sodio al 0.9%.
Administrar la solución durante 60 minutos.
Generalidades
Enzima lisosómatica hidrolítica de glucocerebrósido especifico obtenida por tecnología de activación genética en una línea celular humana. Glicoproteína que cataliza la hidrólisis del glucolípido glucocerebrósido a glucosa y ceramida en el lisosoma, por lo que reduce la cantidad de glucocerebrósido acumulado y aumenta concentración de Hb y recuento plaquetario, y reduce volúmenes de hígado y bazo.
Riesgo en el Embarazo
B
Efectos Adversos
Cefalea, mareos, dolor óseo y de espalda, artralgia, reacción relacionada con perfus., astenia/fatiga, pirexia/aumento de temperatura corporal, hipersensibilidad, taquicardia, hiper e hipotensión, rubor, dolor abdominal/dolor en zona superior del abdomen, náuseas, erupción, urticaria, prolongación del tiempo de tromboplastina parcial activada.
Contraindicaciones y Precauciones
Contraindicaciones: Hipersensibilidad al fármaco.
Precauciones: Reacciones de hipersensibilidad de tipo alérgico.
Interacciones
No se han realizado estudios formales de interacciones.
