Compendio Nacional de Insumos para la Salud - México
Grupo numero 4: Dermatología
Segundo y tercer nivelUSTEKINUMAB
Edición: 26/04/2021Ustekinumab 45 mg/0.5 mL
Envase con un frasco ámpula con 0.5 ml.
Tratamiento de psoriasis en placa de moderada a severa en adultos, que no responden, tienen contraindicada o no toleran otras terapias sistémicas, incluyendo ciclosporina, metotrexate y PUVA; también se puede emplear en pacientes refractarios a otros agentes biológicos.
Adultos:
45 mg de inicio, seguida de otra dosis de 45 mg 4 semanas después y posteriormente cada 12 semanas.
Ustekinumab 45 mg/0.5 mL
Envase con una jeringa prellenada con 0.5 ml.
Tratamiento de psoriasis en placa de moderada a severa en adultos, que no responden, tienen contraindicada o no toleran otras terapias sistémicas, incluyendo ciclosporina, metotrexate y PUVA; también se puede emplear en pacientes refractarios a otros agentes biológicos.
Adultos:
45 mg de inicio, seguida de otra dosis de 45 mg 4 semanas después y posteriormente cada 12 semanas.
Ustekinumab 90 mg/mL
Envase con jeringa prellenada con 1 ml.
Tratamiento de la enfermedad de Crohn activa, de moderada a grave, en pacientes adultos que hayan tenido una respuesta inadecuada, presenten pérdida de respuesta o sean intolerantes a antagonistas de TNF alfa o presenten contraindicaciones médicas a esos tratamientos.
Intravenosa
Adultos: una sola infusión intravenosa basada en el peso corporal ? 55 kg infusión de 260 mg (2 viales) > 55 kg a ? 85 kg infusión de 390 mg (3 viales) > 85 kg infusión de 520 mg (4 viales).
Mantenimiento
Subcutánea
Adultos: 90 mg a las 8 semanas de la infusión inicial, y posteriormente cada 12 semanas
Ustekinumab 130 mg/26 mL
Envase con un frasco ámpula con 26 ml.
Tratamiento de la enfermedad de Crohn activa, de moderada a grave, en pacientes adultos que hayan tenido una respuesta inadecuada, presenten pérdida de respuesta o sean intolerantes a antagonistas de TNF alfa o presenten contraindicaciones médicas a esos tratamientos.
Intravenosa
Adultos: una sola infusión intravenosa basada en el peso corporal ? 55 kg infusión de 260 mg (2 viales) > 55 kg a ? 85 kg infusión de 390 mg (3 viales) > 85 kg infusión de 520 mg (4 viales).
Mantenimiento
Subcutánea
Adultos: 90 mg a las 8 semanas de la infusión inicial, y posteriormente cada 12 semanas
Generalidades
Ustekinumab es un anticuerpo monoclonal IgG1κ totalmente humano que se une con gran afinidad y especificidad a la subunidad proteica p40 de las citocinas humanas IL-12 e IL-23. Ustekinumab inhibe la actividad de la IL-12 y la IL-23 humanas al impedir la unión de estas citocinas a su proteína receptora IL-12R β 1, expresada en la superficie de las células inmunitarias.
Riesgo en el Embarazo
C
Efectos Adversos
Infección de las vías respiratorias altas, nasofaringitis, celulitis, infección vírica de vías respiratorias altas, reacciones de hipersensibilidad (incluyendo exantema, urticaria), depresión, mareo, cefalea, dolor faringolaríngeo, congestión nasal, diarrea, prurito, dolor de espalda, mialgias, artralgia, cansancio, eritema en el lugar de inyección.
Contraindicaciones y Precauciones
Contraindicaciones: Hipersensibilidad al fármaco. Infecciones activas clínicamente importantes (ej. tuberculosis activa).
Precauciones: Ustekinumab puede aumentar el riesgo de infecciones y reactivar las infecciones latentes, Los inmunosupresores como ustekinumab pueden aumentar el riesgo de sufrir tumores malignos. Se recomienda no administrar vacunas de virus vivos o bacterias vivas.
Interacciones
No se deben administrar vacunas de microorganismos vivos atenuados al mismo tiempo que Ustekinumab. No se ha evaluado la seguridad ni la eficacia de Ustekinumab en combinación con otros inmunosupresores, incluidos los biológicos, o con fototerapia.
