Compendio Nacional de Insumos para la Salud - México
Grupo numero 20: Reumatología y Traumatología
Segundo y tercer nivelBELIMUMAB
Edición: 26/04/2021010.000.5825.00
SOLUCIÓN INYECTABLE
Belimumab 120 mg
Envase con un frasco ámpula con liofilizado.
Belimumab 120 mg
Envase con un frasco ámpula con liofilizado.
Terapia auxiliar al tratamiento estándar para pacientes con LES con auto anticuerpos positivos con un alto grado de actividad de la enfermedad aun recibiendo tratamiento estándar, incluyendo esteroides. No está indicado en pacientes con nefritis lúpica y/o manifestaciones del sistema nervioso central.
Infusión intravenosa.
Adultos:
10 mg/kg de peso, en intervalos de dos semanas para las 3 primeras dosis y después en intervalos de 4 semanas.
Administrar por vía intravenosa durante un periodo de 1 hora.
Administrar diluido en soluciones intravenosas envasadas en frascos de vidrio.
Adultos:
10 mg/kg de peso, en intervalos de dos semanas para las 3 primeras dosis y después en intervalos de 4 semanas.
Administrar por vía intravenosa durante un periodo de 1 hora.
Administrar diluido en soluciones intravenosas envasadas en frascos de vidrio.
010.000.5826.00
SOLUCIÓN INYECTABLE
Belimumab 400 mg
Envase con un frasco ámpula con liofilizado.
Belimumab 400 mg
Envase con un frasco ámpula con liofilizado.
Terapia auxiliar al tratamiento estándar para pacientes con LES con auto anticuerpos positivos con un alto grado de actividad de la enfermedad aun recibiendo tratamiento estándar, incluyendo esteroides. No está indicado en pacientes con nefritis lúpica y/o manifestaciones del sistema nervioso central.
Infusión intravenosa.
Adultos:
10 mg/kg de peso, en intervalos de dos semanas para las 3 primeras dosis y después en intervalos de 4 semanas.
Administrar por vía intravenosa durante un periodo de 1 hora.
Administrar diluido en soluciones intravenosas envasadas en frascos de vidrio.
Adultos:
10 mg/kg de peso, en intervalos de dos semanas para las 3 primeras dosis y después en intervalos de 4 semanas.
Administrar por vía intravenosa durante un periodo de 1 hora.
Administrar diluido en soluciones intravenosas envasadas en frascos de vidrio.
Generalidades
Anticuerpo monoclonal IgG1λ humano que se une al estimulador de linfocitos B (BLyS también llamado BAFF y TNFSF 13) e inhibe su actividad biológica. BLyS es miembro de la familia de ligandos del factor de necrosis tumoral (TNF), que inhibe la apoptosis de células B y estimula la diferenciación de células B a células plasmáticas productoras de inmunoglobulinas. BLyS se sobre expresa en pacientes con LES.
Riesgo en el Embarazo
C
Efectos Adversos
Infecciones, exantema, urticaria, pirexia, reacción relacionada con la infusión.
Contraindicaciones y Precauciones
Contraindicaciones: Hipersensibilidad al fármaco.
Precauciones: No se recomienda su uso en pacientes con lupus del sistema nervioso central activo grave, nefritis lúpica activa grave, VIH/SIDA, pacientes con antecedentes o infección activa por virus de hepatitis B o C, hipogammaglobulinemia (IgG <400 mg/dl) o deficiencia de IgA (IgA <10 mg/dl), antecedentes de trasplante de órgano mayor o trasplante de células madre hematopoyéticas/médula ósea o trasplante renal.
Interacciones
El uso concomitante de Belimumab con vacunas, puede incrementar el riesgo de transmisión secundaria de la infección, reduciendo la eficacia de la inmunización.
