Compendio Nacional de Insumos para la Salud - México
Grupo numero 5: Endocrinología y Metabolismo
Segundo y tercer nivelNITISINONA
Edición: 26/04/2021010.000.5830.00
CÁPSULA
Nitisinona 2 mg
Envase con 60 cápsulas
Nitisinona 2 mg
Envase con 60 cápsulas
Tratamiento de pacientes con diagnóstico confirmado de Tirosinemia hereditaria tipo I (TH-I) en combinación con dieta restrictiva de tirosina y fenilalanina.
Administrar el medicamento mientras se da el trasplante de hígado.
Oral.
Adultos y menores de 18 años:
La dosis inicial recomendada en población pediátrica y adulta es de 1 mg/Kg de peso corporal al día dividida en dos tomas.
Adultos y menores de 18 años:
La dosis inicial recomendada en población pediátrica y adulta es de 1 mg/Kg de peso corporal al día dividida en dos tomas.
010.000.5831.00
CÁPSULA
Nitisinona 5 mg
Envase con 60 cápsulas
Nitisinona 5 mg
Envase con 60 cápsulas
Tratamiento de pacientes con diagnóstico confirmado de Tirosinemia hereditaria tipo I (TH-I) en combinación con dieta restrictiva de tirosina y fenilalanina.
Administrar el medicamento mientras se da el trasplante de hígado.
Oral.
Adultos y menores de 18 años:
La dosis inicial recomendada en población pediátrica y adulta es de 1 mg/Kg de peso corporal al día dividida en dos tomas.
Adultos y menores de 18 años:
La dosis inicial recomendada en población pediátrica y adulta es de 1 mg/Kg de peso corporal al día dividida en dos tomas.
010.000.5832.00
CÁPSULA
Nitisinona 10 mg
Envase con 60 cápsulas
Nitisinona 10 mg
Envase con 60 cápsulas
Tratamiento de pacientes con diagnóstico confirmado de Tirosinemia hereditaria tipo I (TH-I) en combinación con dieta restrictiva de tirosina y fenilalanina.
Administrar el medicamento mientras se da el trasplante de hígado.
Oral.
Adultos y menores de 18 años:
La dosis inicial recomendada en población pediátrica y adulta es de 1 mg/Kg de peso corporal al día dividida en dos tomas.
Adultos y menores de 18 años:
La dosis inicial recomendada en población pediátrica y adulta es de 1 mg/Kg de peso corporal al día dividida en dos tomas.
Generalidades
Nitisinona es un inhibidor competitivo de la 4- hidroxilfenilpiruvato dioxigenasa, una enzima anterior a la fumarilacetoacetato hidrolasa en la ruta catabólica de la tirosina.
Riesgo en el Embarazo
D
Efectos Adversos
Trombocitopenia, leucopenia, granulocitopenia, conjuntivitis, opacidad corneal, queratitis, fotofobia, dolor ocular.
Contraindicaciones y Precauciones
Contraindicaciones: Hipersensibilidad al principio activo o algunos de los excipientes. Lactancia materna.
Precauciones: Dieta restrictiva en relación a los trastornos visuales; si la concentración de tirosina plasmática es >500 micromoles/l establecer dieta más restrictiva en tirosina y fenilalanina. Control hepático periódico mediante PFH y técnica de imagen del hígado y concentraciones de alfa feto proteína sérica. Control periódico de recuento de plaquetas y leucocitos. Revisión cada, si aparece reacción adversa, revisión más frecuente.
Interacciones
Ajustar dosis cuando nitisinona se administra conjuntamente con fármacos inhibidores o inductores del citocromo CYP3A4.
