Compendio Nacional de Insumos para la Salud - México
Grupo numero 16: Oncología
IBRUTINIB
Ultima actualización: 16/06/2022Ibrutinib 140 mg
Envase con 90 cápsulas.
Tratamiento de pacientes adultos con linfoma de células del manto que han recibido al menos un tratamiento previo. El tratamiento deberá continuar hasta la pérdida de respuesta o intolerancia al medicamento.
Tratamiento de pacientes con leucemia linfocítica crónica con deleción 17p.
Tratamiento de pacientes con leucemia linfocítica crónica en primera línea no candidatos a quimioterapia intensiva.
Adultos:
Linfoma de células del manto:
560 mg cada 24 horas.
Leucemia linfocítica crónica:
420 mg cada 24 horas
Ibrutinib 140 mg
Envase con 120 cápsulas.
Tratamiento de pacientes adultos con linfoma de células del manto que han recibido al menos un tratamiento previo. El tratamiento deberá continuar hasta la pérdida de respuesta o intolerancia al medicamento.
Tratamiento de pacientes con leucemia linfocítica crónica con deleción 17p.
Tratamiento de pacientes con leucemia linfocítica crónica en primera línea no candidatos a quimioterapia intensiva.
Adultos:
Linfoma de células del manto:
560 mg cada 24 horas.
Leucemia linfocítica crónica:
420 mg cada 24 horas
Generalidades
Ibrutinib es una molécula pequeña, inhibidor de la tirosina cinasa de Bruton (BTK) proteína esencial en la maduración y replicación de los linfocitos B y genera resistencia a la apoptosis. La inhibición de esta enzima favorece el control de las células cancerígenas en ciertas enfermedades hematológicas.
Riesgo en el Embarazo
No existen estudios adecuados y bien controlados de ibrutinib en mujeres embarazadas. Con base en hallazgos en animales, puede causar daño fetal cuando se administra a mujeres embarazadas.
Ibrutinib no se debe utilizar durante el embarazo. Las mujeres en edad fértil deben utilizar medidas anticonceptivas altamente efectivas mientras toman ibrutinib aquellas que usan métodos hormonales de control de la natalidad deben agregar un método de barrera. Las mujeres deben evitar quedar embarazadas mientras están tomando ibrutinib y por hasta mes luego de finalizado el tratamiento. Si este fármaco se utiliza durante el embarazo o si la paciente se embaraza mientras toma este fármaco, se debe se debe notificar a la paciente sobre el riesgo potencial al feto. Se desconoce el periodo de tiempo después del tratamiento con ibrutinib en el que sea seguro embarazarse.
Efectos Adversos
Las reacciones adversas que ocurrieron con mayor frecuencia en los pacientes tratados con ibrutinib fueron diarrea, hemorragia (por ejemplo, hematoma), neutropenia, dolor músculo esquelético, náuseas, exantema y pirexia.
Las reacciones adversas de grado 3/4 más comunes (5%) fueron: neutropenia, neumonía, trombocitopenia y neutropenia febril.
Contraindicaciones y Precauciones
Contraindicaciones: ibrutinib está contraindicado en pacientes quienes tienen hipersensibilidad conocida (por ejemplo, reacciones anafilácticas y anafilactoides a ibrutinib o a los excipientes en su formulación.
Embarazo, lactancia y pacientes menores de 18 años de edad.
Precauciones: ibrutinib se debe suspender por lo menos 3 a 7 días antes y después de una cirugía, dependiendo del tipo de cirugía y el riesgo de sangrado.
Ha habido reportes de eventos hemorrágicos en pacientes tratados con ibrutinib tanto con y sin trombocitopenia. Se reportaron citopenias grado 3 o grado 4 (neutropenia, trombocitopenia y anemia) emergentes al tratamiento; monitorear el recuento sanguíneo completo mensualmente.
