Compendio Nacional de Insumos para la Salud - México


Grupo numero 16: Oncología


TRASTUZUMAB

Edición: 26/04/2021

Clave
Descripción
Indicaciones
Vía de administración y Dosis
Clave
010.000.5422.00
Descripción
SOLUCIÓN INYECTABLE

Trastuzumab 150 mg
Envase con frasco ámpula.

Indicaciones

Cáncer de mama, cuando está presente el oncogen Her2Neu.

Vía de administración y Dosis
Infusión intravenosa.
Adultos:
Inicial: 4 mg/kg peso, administrados durante 90 min.
Mantenimiento: 2 mg/kg de peso, cada 7 días.
Administrar diluido en soluciones intravenosas envasadas en frascos de vidrio.
Clave
010.000.5423.00
Descripción
SOLUCIÓN INYECTABLE

Trastuzumab 440 mg/20 ml
Envase con frasco ámpula con polvo y frasco ámpula con 20 ml de diluyente.

Indicaciones

Cáncer de mama, cuando está presente el oncogen Her2Neu.

Vía de administración y Dosis
Infusión intravenosa.
Adultos:
Inicial: 4 mg/kg peso, administrados durante 90 min.
Mantenimiento: 2 mg/kg de peso, cada 7 días.
Administrar diluido en soluciones intravenosas envasadas en frascos de vidrio.
Clave
010.000.6046.00
Descripción
SOLUCIÓN INYECTABLE

Trastuzumab 600 mg
Envase con un frasco ámpula con 5 ml (600 mg/5 ml)

Indicaciones

Cáncer de mama, cuando está presente el oncogen Her2Neu.

Vía de administración y Dosis
Subcutánea.
Dosis: 600 mg, cada tres semanas.
El tiempo de aplicación de la dosis es de aproximadamente 5 minutos.


Generalidades
Trastuzumab se une con una alta afinidad y especificidad al subdominio IV, una región yuxtamembrana del dominio extracelular de HER2. La unión del trastuzumab a HER2 inhibe la vía de señalización de HER2 independiente del ligando y previene la división proteolítica de su dominio extracelular, un mecanismo de activación de HER2. Como resultado Trastuzumab ha demostrado, tanto en ensayos in vitro como en animales, que inhibe la proliferación de células humanas tumorales que sobreexpresan HER2

Riesgo en el Embarazo
C

Efectos Adversos
Disfunción cardíaca, reacciones relacionadas con la perfusión, hematotoxicidad (en particular neutropenia), infecciones y reacciones adversas pulmonares.

Contraindicaciones y Precauciones
Contraindicaciones: Hipersensibilidad al biológico.
Precauciones: La determinación de HER2 debe llevarse a cabo en un laboratorio especializado que pueda asegurar una adecuada validación de los procedimientos de valoración. Los pacientes tratados con trastuzumab tienen un riesgo mayor de desarrollar ICC o disfunción cardiaca asintomática. No se debe administrar Herceptin y antraciclinas simultáneamente en combinación para el tratamiento adyuvante. Durante el periodo de post-comercialización, se han comunicado reacciones pulmonares graves con el uso de trastuzumab.

Interacciones
No se han realizado estudios formales de interacciones de medicamentos. No se han observado interacciones clínicamente significativas entre trastuzumab y los medicamentos concomitantes usados en los ensayos clínicos.