Compendio Nacional de Insumos para la Salud - México
Grupo numero 16: Oncología
MESILATO DE ERIBULINA
Edición: 26/04/2021010.000.6082.00
SOLUCIÓN INYECTABLE
Mesilato de eribulina 1 mg/2 ml
Envase con frasco ámpula con 1 mg/2 mL de solución.
Mesilato de eribulina 1 mg/2 ml
Envase con frasco ámpula con 1 mg/2 mL de solución.
Para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico con progresión de la enfermedad después de al menos un régimen de quimioterapia para la enfermedad avanzada. La terapia previa debe haber incluido una antraciclina y un taxano en el ámbito adyuvante o metastásico a menos que estos tratamientos no fueran adecuados para los pacientes.
Intravenosa
Adultos:
1.4 mg/m2 de superficie corporal, durante 2 a 5 minutos, los días 1 y 8 de cada ciclo de 21 días.
Adultos:
1.4 mg/m2 de superficie corporal, durante 2 a 5 minutos, los días 1 y 8 de cada ciclo de 21 días.
Generalidades
Eribulina inhibe la fase de crecimiento de los microtúbulos sin afectar a la fase de acortamiento y fija la tubulina a los agregados no productivos. Eribulina ejerce sus efectos a través de un mecanismo antimitótico basado en la tubulina que provoca un bloqueo del ciclo celular G2/M, la alteración de las células mitóticas y finalmente, la muerte de células apopticas después de un bloqueo mitótico prolongado.
Riesgo en el Embarazo
E
Efectos Adversos
Neutropenia, Leucopenia, Anemia, Neutropenia febril, Linfopenia, Trombocitopenia, Neuropatía Periférica, Dolor de cabeza, Disgeusia, Mareo, Ansiedad, Depresión, Insomnio, Aumento de lagrimeo, Astenia/Fatiga, Inflamación de la mucosa, Pirexia, Edema periférico, Dolor, Constipación, Diarrea, Nausea, Vomito, Estomatitis, Boca seca, Dispepsia, Dolor abdominal, Incremento de aspartato Aminotransferasa, Incremento de alanina aminotransferasa, Incremento gama glutamil transferasa, Hiperbilirrubinemia, Artralgia/Mialgia, dolor de espalda, dolor de huesos, Dolor de extremidades, Espasmo muscular, Debilidad muscular, Disminución de peso, Disminución del apetito, Hipocalemia, Hipomagnesemia, Deshidratación, Tos, Disnea, Alopecia, Erupción, Prurito, Sepsis, Neumonía, Infección de tracto superior, Infección de tracto urinario, Hipersensibilidad al medicamento, Hepatitis, Pancreatitis, Enfermedad pulmonar intersticial.
Contraindicaciones y Precauciones
Contraindicaciones: Hipersensibilidad al fármaco.
Precauciones: La mielosupresión depende de la dosis y se manifiesta principalmente como Neutropenia. Se presentó Neutropenia febril en pacientes tratados con mesilato de Eribulina. Se debe realizar un monitoreo del conteo sanguíneo completo antes de cada dosis en todos los pacientes que reciban mesilato de eribulina. Mesilato de Eribulina puede causar efectos secundarios como cansancio y mareos que pueden provocar una influencia leve a moderada sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas. Los pacientes deben ser advertidos de no conducir ni operar máquinas si se sienten cansados o mareados. Evitar mesilato de eribulina en pacientes con síndrome de QT largo congénito.
Interacciones
No se espera que haya interacciones medicamentosas con los inhibidores de CYP3A4, inductores de CYP3A4 o inhibidores de P-glicoproteína (P-gp). No hay efecto en la exposición a Eribulina (área bajo la curva AUC) y la concentración máxima (Cmax) cuando Eribulina fue administrada con o sin ketoconazol, un potente inhibidor de CYP3A4 o cuando es administrado con rifampicina un potente inductor de CYP34. Eribulina no inhibe a las enzimas CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 o CYP3A4 ni induce a las enzimas CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19 o CYP3A4 a concentraciones clínicamente relevantes.
