Compendio Nacional de Insumos para la Salud - México


Grupo numero 5: Endocrinología y Metabolismo


EVOLOCUMAB

Edición: 26/04/2021

Clave
Descripción
Indicaciones
Vía de administración y Dosis
Clave
010.000.6089.00
Descripción
SOLUCIÓN INYECTABLE

Evolocumab 140 mg/ml
Envase con una jeringa prellenada con 1 ml de solución (140 mg/ml).

Indicaciones

Hipercolesterolemia primaria (familiar heterocigota y no familiar) y dislipidemia mixta en pacientes con alto riesgo cardiovascular que a pesar de estar en tratamiento con estatinas de alta intensidad, no alcanzan los niveles meta de c-LDL.

Vía de administración y Dosis
Subcutánea.
Adultos:
140 mg cada 2 semanas.
Clave
010.000.6089.01
Descripción
SOLUCIÓN INYECTABLE

Evolocumab 140 mg/ml
Envase con una pluma precargada con 1 ml de solución (140 mg/ml).

Indicaciones

Hipercolesterolemia primaria (familiar heterocigota y no familiar) y dislipidemia mixta en pacientes con alto riesgo cardiovascular que a pesar de estar en tratamiento con estatinas de alta intensidad, no alcanzan los niveles meta de c-LDL.

Vía de administración y Dosis
Subcutánea.
Adultos:
140 mg cada 2 semanas.


Generalidades
Evolocumab es un anticuerpo monoclonal IgG2 humano de origen ADN recombinante expresado en células de ovario de hámster chino (CHO). Evolocumab se enlaza selectivamente a PCSK9 y previene la unión de la PCSK9 circulante con el receptor de lipoproteína de baja densidad (LDLR) localizado sobre la superficie celular del hígado, y de esta forma previene la degradación del LDLR mediada por PCSK9. El incremento en los niveles de LDLR del hígado resulta en reducciones asociadas de LDL-C sérico.

Riesgo en el Embarazo
B

Efectos Adversos
Nasofaringitis, infección respiratoria del tracto superior, dolor de espalda, artralgia, gripe, y náuseas.

Contraindicaciones y Precauciones
Contraindicaciones y precauciones: Hipersensibilidad al fármaco. Hipersensibilidad al látex.

Interacciones
No se han realizado estudios formales de interacción fármaco-fármaco para Evolucumab.