Compendio Nacional de Insumos para la Salud - México
Grupo numero 16: Oncología
BLINATUMOMAB
Ultima actualización: 16/06/2022010.000.6096.00
SOLUCIÓN INYECTABLE
Blinatumomab 35 ?g
Envase con un frasco ámpula con polvo liofilizado y un frasco ámpula con solución estabilizadora IV.
Blinatumomab 35 ?g
Envase con un frasco ámpula con polvo liofilizado y un frasco ámpula con solución estabilizadora IV.
Leucemia linfoblástica
Aguda (LLA) de precursores de células B, cromosoma Filadelfia negativo en recaída o refractaria adultos y cromosoma Filadelfia negativo y positivo en recaída o refractaria en población pediátrica.
Leucemia Linfoblástica Aguda (LLA) de precursores de células B en la primera remisión completa con Enfermedad Mínima Residual (EMR) mayor o igual al 0.1% en adultos y niños
Administración
Intravenosa
Adultos:
En pacientes con 45 kg o más, la dosis es de 9 µg/día (dosis fija) del día 1-7 y 28 µg/día del día 8-28 en el primer ciclo de tratamiento. Para ciclos subsecuentes administrar 28 µg/día en los días 1-28.
Se deben permitir 2 semanas de tratamiento libre entre los ciclos de blinatumomab.
Niños:
En pacientes con 45 kg o más, la dosis es de 9 µg/día (dosis fija) del día 1-7 y 28 µg/día del día 8-28 en el primer ciclo de tratamiento. Para ciclos subsecuentes administrar 28 µg/día en los días 1-28.
En pacientes con menos de 45 kg de peso
La dosis es de 5 µg/m2/día (sin exceder 9 µg/día) en los días 1-7 y 15 µg/m2/día (sin exceder 28 µg/día) en los días 8-28 en el primer ciclo de tratamiento. Para ciclos subsecuentes administrar 15 µg/m2/día en los días 1 al 28 (sin exceder 28 µg/día).
Se deben permitir 2 semanas de tratamiento libre entre los ciclos de blinatumomab.
Enfermedad Mínima Residual Positiva
Adultos
En pacientes con 45 kg o más, la dosis fija es de 28 µg/día del día 1 al 28.
Se deben permitir 2 semanas (14 días) de tratamiento libre entre los ciclos de blinatumomab.
Niños
En pacientes con 45 kg o más, la dosis fija es de 28 µg/día del día 1 al 28.
Se deben permitir 2 semanas (14 días) de tratamiento libre entre los ciclos de blinatumomab.
En pacientes con menos de 45 kg, la dosis es de 15 µg/m2/día (sin exceder 28 µg/día) del día 1 al 28. Se deben permitir 2 semanas (14 días) de tratamiento libre entre los ciclos de blinatumomab.
Intravenosa
Adultos:
En pacientes con 45 kg o más, la dosis es de 9 µg/día (dosis fija) del día 1-7 y 28 µg/día del día 8-28 en el primer ciclo de tratamiento. Para ciclos subsecuentes administrar 28 µg/día en los días 1-28.
Se deben permitir 2 semanas de tratamiento libre entre los ciclos de blinatumomab.
Niños:
En pacientes con 45 kg o más, la dosis es de 9 µg/día (dosis fija) del día 1-7 y 28 µg/día del día 8-28 en el primer ciclo de tratamiento. Para ciclos subsecuentes administrar 28 µg/día en los días 1-28.
En pacientes con menos de 45 kg de peso
La dosis es de 5 µg/m2/día (sin exceder 9 µg/día) en los días 1-7 y 15 µg/m2/día (sin exceder 28 µg/día) en los días 8-28 en el primer ciclo de tratamiento. Para ciclos subsecuentes administrar 15 µg/m2/día en los días 1 al 28 (sin exceder 28 µg/día).
Se deben permitir 2 semanas de tratamiento libre entre los ciclos de blinatumomab.
Enfermedad Mínima Residual Positiva
Adultos
En pacientes con 45 kg o más, la dosis fija es de 28 µg/día del día 1 al 28.
Se deben permitir 2 semanas (14 días) de tratamiento libre entre los ciclos de blinatumomab.
Niños
En pacientes con 45 kg o más, la dosis fija es de 28 µg/día del día 1 al 28.
Se deben permitir 2 semanas (14 días) de tratamiento libre entre los ciclos de blinatumomab.
En pacientes con menos de 45 kg, la dosis es de 15 µg/m2/día (sin exceder 28 µg/día) del día 1 al 28. Se deben permitir 2 semanas (14 días) de tratamiento libre entre los ciclos de blinatumomab.
Generalidades
Blinatumomab es un acoplador biespecífico de células T CD3, dirigido a CD19 y que se une a CD19, expresado sobre la superficie de linfocitos de linaje B con CD3 expresado en la superficie de las células T. Lo anterior activa los linfocitos T endógenos mediante la conexión de CD3 en el complejo de receptores de linfocitos T (TCR por sus siglas en inglés) con CD19 sobre los linfocitos B benignos y malignos. Blinatumomab actúa como mediador en la formación de una sinapsis citolítica entre el linfocito T y la célula tumoral, aumentando la adhesión celular, la producción de proteínas citolíticas, la liberación de citocinas inflamatorias y la proliferación de linfocitos T y produce la eliminación de los linfocitos CD19+.
Riesgo en el Embarazo
C
Efectos Adversos
Síndrome de liberación de citosinas, toxicidad neurológica, infecciones, síndrome de lisis tumoral, Neutropenia y neutropenia febril, efectos en la habilidad para manejar y usar maquinaria, enzimas hepáticas elevadas y leucoencefalopatía.
Contraindicaciones y Precauciones
Contraindicaciones y Precauciones: Hipersensibilidad al fármaco.
Interacciones
El inicio del tratamiento con Blinatumomab causa liberación transitoria de citocinas que puede suprimir enzimas CYP450. No se han estudiado interacciones entre fármacos y Blinatumomab.
