Compendio Nacional de Insumos para la Salud - México


Grupo numero 16: Oncología


NIVOLUMAB

Edición: 26/04/2021

Clave
Descripción
Indicaciones
Vía de administración y Dosis
Clave
010.000.6109.00
Descripción
SOLUCIÓN INYECTABLE

Nivolumab 100 mg/10 ml
Envase con un frasco ámpula con 10 ml de solución (10 mg/ml).

Indicaciones

Cáncer pulmonar de células no pequeñas tipo no escamoso metastásico con biomarcador PD-L1 positivo (?10%) que muestra progresión durante o después de la quimioterapia basada en platino.

Los pacientes con alteraciones genéticas tumorales EGFR o ALK deben haber experimentado progresión a la enfermedad con una terapia para estas alteraciones antes de recibir tratamiento.

Cáncer pulmonar de células no pequeñas de histología escamosa metastásico que muestra progresión durante o después de la quimioterapia basada en platino.

Vía de administración y Dosis
Intravenosa.
Adultos:
3 mg/kg de peso corporal administrados en infusión intravenosa durante 60 minutos cada dos semanas hasta la progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
Clave
010.000.6110.00
Descripción
SOLUCIÓN INYECTABLE

Nivolumab 40 mg/4 ml
Envase con un frasco ámpula con 4 ml de solución (10 mg/ml).

Indicaciones

Cáncer pulmonar de células no pequeñas tipo no escamoso metastásico con biomarcador PD-L1 positivo (?10%) que muestra progresión durante o después de la quimioterapia basada en platino.

Los pacientes con alteraciones genéticas tumorales EGFR o ALK deben haber experimentado progresión a la enfermedad con una terapia para estas alteraciones antes de recibir tratamiento.

Cáncer pulmonar de células no pequeñas de histología escamosa metastásico que muestra progresión durante o después de la quimioterapia basada en platino.

Vía de administración y Dosis
Intravenosa.
Adultos:
3 mg/kg de peso corporal administrados en infusión intravenosa durante 60 minutos cada dos semanas hasta la progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.


Generalidades
La unión de los ligandos de PD-1, PD-L1 y PD-L2, con el receptor PD-1 que se encuentra en las células T, inhibe la proliferación de las células T y la producción de citocinas. El incremento de los ligandos de PD-1 ocurre en algunos tumores y la señalización por esta vía puede contribuir a la inhibición de la vigilancia inmunitaria tumoral de las células T activas. Nivolumab es un anticuerpo monoclonal humano tipo inmunoglobulina G4 (IgG4) que se une con el receptor PD-1 y bloquea su interacción con PD-L1 y PD-L2, lo que libera la inhibición de la respuesta inmunitaria mediada por la vía PD-1, incluida la respuesta inmunitaria antitumoral.

Riesgo en el Embarazo
X

Efectos Adversos
Neumonitis, colitis, hepatitis, nefritis, sarpullido, encefalitis y endocrinopatías mediadas inmunológicamente.

Contraindicaciones y Precauciones
Contraindicaciones y Precauciones: Hipersensibilidad al fármaco.

Interacciones
No se ha realizado ningún estudio formal de interacción entre medicamentos con nivolumab.