Compendio Nacional de Insumos para la Salud - México
Grupo numero 10: Hematología
IDARUCIZUMAB
Edición: 26/04/2021010.000.6133.00
SOLUCIÓN INYECTABLE
Idarucizumab 2.5 g/50 ml
Envase con 2 frascos ámpula con 50 mL cada uno (2.5 g/50 ml).
Idarucizumab 2.5 g/50 ml
Envase con 2 frascos ámpula con 50 mL cada uno (2.5 g/50 ml).
Está indicado como agente específico de la reversión para el dabigatrán y cuando se requiere la reversión rápida de los efectos anticoagulantes de dabigatrán:
Para cirugía de emergencia/procedimientos urgentes.
En sangrado amenazante para la vida o no controlado.
Intravenosa.
5 g en dos infusiones consecutivas (cada una de 2.5 g) durante 5 a 10 minutos cada una, o como una inyección de bolo.
La administración de una segunda dosis de 5 g se debe considerar en las siguientes situaciones:
Recurrencia de una hemorragia clínicamente relevante asociada a tiempos de coagulación prolongados.
La necesidad de una segunda cirugía o procedimiento urgente en pacientes que, además tengan tiempos de coagulación prolongados.
El tratamiento con dabigatrán puede reanudarse 24 horas después de la administración de idarucizumab, si el paciente está clínicamente estable y se ha alcanzado la hemostasis adecuada.
5 g en dos infusiones consecutivas (cada una de 2.5 g) durante 5 a 10 minutos cada una, o como una inyección de bolo.
La administración de una segunda dosis de 5 g se debe considerar en las siguientes situaciones:
Recurrencia de una hemorragia clínicamente relevante asociada a tiempos de coagulación prolongados.
La necesidad de una segunda cirugía o procedimiento urgente en pacientes que, además tengan tiempos de coagulación prolongados.
El tratamiento con dabigatrán puede reanudarse 24 horas después de la administración de idarucizumab, si el paciente está clínicamente estable y se ha alcanzado la hemostasis adecuada.
Generalidades
El idarucizumab es un agente específico de reversión para el dabigatrán. Es un fragmento de anticuerpo monoclonal (Fab) que se fija al dabigatrán con afinidad muy alta. El idarucizumab se fija de manera potente y específica al dabigatrán y a sus metabolitos, neutralizando su efecto anticoagulante.
Riesgo en el Embarazo
C
Efectos Adversos
No se han identificado reacciones adversas.
Contraindicaciones y Precauciones
Contraindicaciones: Hipersensibilidad al fármaco.
Precauciones: Reacciones adversas por intolerancia hereditaria a la fructosa, aparición de anticuerpos anti idarucizumab antes y después del tratamiento.
Interacciones
Ninguna de importancia clínica.
