Compendio Nacional de Insumos para la Salud - México
Grupo numero 16: Oncología
PALBOCICLIB
Ultima actualización: 16/06/2022Palbociclib 75 mg
Envase con 21 cápsulas o tabletas
Tratamiento del cáncer de mama metastásico con receptores hormonales positivos y HER2 negativo en combinación con Fulvestrant en mujeres post-menopáusicas con falla al tratamiento previo con inhibidores de aromatasa no esteroideos
Tratamiento del cáncer de mama avanzado/metastásico con receptores hormonales positivos y HER2 negativo en combinación con Letrozol como terapia endocrina inicial en mujeres post-menopáusicas.
Adultos:
Una cápsula ó tableta de 125 mg cada 24 horas, durante 3 semanas seguidas por 1 semana de descanso.
Este régimen se repite hasta la progresión o falla al tratamiento.
Las dosis se pueden disminuir a 100 mg o 75 mg con base en la seguridad y tolerabilidad individual.
Cuando se administra concomitantemente con palbociclib, la dosis recomendada de fulvestrant es de 500 mg administrados por vía intramuscular en los días 1, 15, 29 y una vez al mes cada 28 días
Cuando se administra concomitantemente con palbociclib, la dosis recomendada de letrozol es de 2.5 mg tomado por vía oral una vez al día cada día. Continuar el tratamiento durante el ciclo de 28 días.
Palbociclib 100 mg
Envase con 21 cápsulas o tabletas
Tratamiento del cáncer de mama metastásico con receptores hormonales positivos y HER2 negativo en combinación con Fulvestrant en mujeres post-menopáusicas con falla al tratamiento previo con inhibidores de aromatasa no esteroideos
Tratamiento del cáncer de mama avanzado/metastásico con receptores hormonales positivos y HER2 negativo en combinación con Letrozol como terapia endocrina inicial en mujeres post-menopáusicas.
Adultos:
Una cápsula ó tableta de 125 mg cada 24 horas, durante 3 semanas seguidas por 1 semana de descanso.
Este régimen se repite hasta la progresión o falla al tratamiento.
Las dosis se pueden disminuir a 100 mg o 75 mg con base en la seguridad y tolerabilidad individual.
Cuando se administra concomitantemente con palbociclib, la dosis recomendada de fulvestrant es de 500 mg administrados por vía intramuscular en los días 1, 15, 29 y una vez al mes cada 28 días
Cuando se administra concomitantemente con palbociclib, la dosis recomendada de letrozol es de 2.5 mg tomado por vía oral una vez al día cada día. Continuar el tratamiento durante el ciclo de 28 días.
Palbociclib 125 mg
Envase con 21 cápsulas o tabletas
Tratamiento del cáncer de mama metastásico con receptores hormonales positivos y HER2 negativo en combinación con Fulvestrant en mujeres post-menopáusicas con falla al tratamiento previo con inhibidores de aromatasa no esteroideos
Tratamiento del cáncer de mama avanzado/metastásico con receptores hormonales positivos y HER2 negativo en combinación con Letrozol como terapia endocrina inicial en mujeres post-menopáusicas.
Adultos:
Una cápsula ó tableta de 125 mg cada 24 horas, durante 3 semanas seguidas por 1 semana de descanso.
Este régimen se repite hasta la progresión o falla al tratamiento.
Las dosis se pueden disminuir a 100 mg o 75 mg con base en la seguridad y tolerabilidad individual.
Cuando se administra concomitantemente con palbociclib, la dosis recomendada de fulvestrant es de 500 mg administrados por vía intramuscular en los días 1, 15, 29 y una vez al mes cada 28 días
Cuando se administra concomitantemente con palbociclib, la dosis recomendada de letrozol es de 2.5 mg tomado por vía oral una vez al día cada día. Continuar el tratamiento durante el ciclo de 28 días.
Generalidades
Palbociclib es una molécula pequeña tomada oralmente y es un inhibidor altamente selectivo de las cinasas dependientes de ciclinas (CDK) 4 y 6. A través de la inhibición de CDK 4/6, Palbociclib redujo la proliferación celular bloqueando el avance de la célula desde la fase G1 a la fase S del ciclo celular para disminuir la progresión tumoral en pacientes con cáncer HER2- con receptores hormonales positivos.
Riesgo en el Embarazo
C
Efectos Adversos
Los efectos adversos más comunes (incidencia ≥10%) fueron neutropenia, leucopenia, fatiga, anemia, infección del tracto respiratorio superior, náuseas, estomatitis, alopecia, diarrea, trombocitopenia, disminución del apetito, vómitos, astenia, neuropatía periférica y epistaxis.
Contraindicaciones y Precauciones
Hipersensibilidad al Palbociclib o algún componente de la fórmula, en el embarazo y la lactancia, menores de 18 años.
Monitoree el recuento completo de sangre antes del inicio de la terapia y al comienzo de cada ciclo, así como el día 14 de los dos primeros ciclos, y como se indica clínicamente para prevenir y manejar los casis de neutropenia. Vigilar los signos y síntomas y retener la dosificación según sea apropiado en caso de infecciones. Puede causar daño fetal. Aconsejar a los pacientes acerca del riesgo potencial para el feto y acerca de utilizar un método anticonceptivo eficaz.
Interacciones
Palbociclib es metabolizado primariamente por el CYP3A y la enzima sulfotransferasa (SULT) SUTL2A1. Los inhibidores del CYP3A incrementan las concentraciones plasmáticas de Palbociclib, por lo que su uso concomitante debe evitarse. Los inductores del CYP3A reducen las concentraciones plasmáticas de Palbociclib, por lo que el uso concomitante de inductores fuertes de CYP3A con Palbociclib debe evitarse.
