Compendio Nacional de Insumos para la Salud - México
Grupo numero 6: Enfermedades infecciosas y parasitarias
GLECAPREVIR / PIBRENTASVIR
Edición: 26/04/2021010.000.6164.00
TABLETA
Glecaprevir/pibrentasvir 100 mg/40 mg
Envase con 4 cajas, cada una con 7 tiras con 3 tabletas cada una
Glecaprevir/pibrentasvir 100 mg/40 mg
Envase con 4 cajas, cada una con 7 tiras con 3 tabletas cada una
Tratamiento del virus de la hepatitis C crónica en adultos.
Oral.
Adultos:
Tres tabletas cada 24 horas con alimentos.
No tratados previamente (Naive)-no cirróticos:
Genotipos 1 al 6 durante 8 semanas
Con falla a tratamiento previo-no cirróticos:
Genotipos 1, 2, 4, 5 y 6 durante 8 semanas.
Genotipo 3 durante 16 semanas.
Con insuficiencia renal o coinfectados por VIH-1 aplicar las mismas pautas posológicas.
Adultos:
Tres tabletas cada 24 horas con alimentos.
No tratados previamente (Naive)-no cirróticos:
Genotipos 1 al 6 durante 8 semanas
Con falla a tratamiento previo-no cirróticos:
Genotipos 1, 2, 4, 5 y 6 durante 8 semanas.
Genotipo 3 durante 16 semanas.
Con insuficiencia renal o coinfectados por VIH-1 aplicar las mismas pautas posológicas.
Generalidades
Glecaprevir / pibrentasvir es una combinación a dosis fijas de dos antivirales pangenotípicos de acción directa, glecaprevir (inhibidor de la proteasa NS3/4ª) y pibrentasvir (inhibidor de NS5A), teniendo como diana múltiples etapas del ciclo de vida del VHC.
Riesgo en el Embarazo
C
Efectos Adversos
Accidente isquémico transitorio, cefalea, fatiga, astenia, diarrea y náusea.
Contraindicaciones y Precauciones
Contraindicaciones: Hipersensibilidad a alguno de los fármacos.
Precauciones: Se han notificado casos de reactivación del virus de la hepatitis B (VHB), algunos de ellos con desenlace mortal, durante o después del tratamiento con antirretrovirales de acción directa. Se debe hacer un análisis de detección del VHB a todos los pacientes antes de iniciar el tratamiento. Los pacientes con infección concomitante por el VHB y el VHC están en riesgo de reactivación y, por tanto, deben ser vigilados y tratados de acuerdo con las directrices clínicas vigentes.
No se ha evaluado la seguridad y eficacia de Glecaprevir / pibrentasvir en pacientes que han recibido un trasplante hepático. En esta población, el tratamiento con Glecaprevir / pibrentasvir conforme a la posología recomendada, se debe en una evaluación de los posibles riesgos y beneficios para cada paciente concreto y manejar de acuerdo con las guías clínicas actuales.
Glecaprevir / pibrentasvir no está recomendado en pacientes con insuficiencia hepática moderada (Child-Pugh B), y está contraindicado con insuficiencia hepática grave (Child-Pugh C).
Interacciones
Glecaprevir / pibrentasvir son inhibidores de la glucoproteína-P (gp-P), de la proteína de resistencia del cáncer de mama (BCRP) y del polipéptido transportador de aniones orgánicos (OATP) 1B1/3. La administración conjunta con Glecaprevir / pibrentasvir puede incrementar las concentraciones plasmáticas de los medicamentos que son sustratos de la gp-P (dabigatrán etexilato, digoxina), la BCRP (Rosuvastatina) o el OATP1B1/3 (atorvastatina, lovastatina, pravastatina, rosuvastatina, simvastatina).
