Compendio Nacional de Insumos para la Salud - México
Grupo numero 10: Hematología
EMICIZUMAB
Edición: 26/04/2021Emicizumab 30 mg/ml
Caja frasco ámpula con 1 mL.
Profilaxis de rutina en pacientes con Hemofilia A con inhibidores del Factor VIII, de difícil control.
Profilaxis de rutina para prevenir el sangrado o reducir la frecuencia de los episodios de sangrado en adultos y niños con hemofilia A, severa (deficiencia congénita del factor VIII) sin inhibidores al factor VIII. Emicizumab puede utilizarse en todos los grupos etarios.
Niños y adultos:
3 mg/Kg una vez por semana durante las primeras 4 semanas, seguida de mantenimiento permanente mediante una de las siguientes modalidades:
1.5 mg/kg una vez por semana, o,
3 mg/kg cada dos semanas, o
6 mg/ kg cada 4 semanas.
Emicizumab 60 mg/0.4 ml
Caja frasco ámpula con 0,4 mL.
Profilaxis de rutina en pacientes con Hemofilia A con inhibidores del Factor VIII, de difícil control.
Profilaxis de rutina para prevenir el sangrado o reducir la frecuencia de los episodios de sangrado en adultos y niños con hemofilia A, severa (deficiencia congénita del factor VIII) sin inhibidores al factor VIII. Emicizumab puede utilizarse en todos los grupos etarios.
Niños y adultos:
3 mg/Kg una vez por semana durante las primeras 4 semanas, seguida de mantenimiento permanente mediante una de las siguientes modalidades:
1.5 mg/kg una vez por semana, o,
3 mg/kg cada dos semanas, o
6 mg/ kg cada 4 semanas.
Emicizumab 105 mg/0.7 ml
Caja frasco ámpula con 0,7 mL
Profilaxis de rutina en pacientes con Hemofilia A con inhibidores del Factor VIII, de difícil control.
Profilaxis de rutina para prevenir el sangrado o reducir la frecuencia de los episodios de sangrado en adultos y niños con hemofilia A, severa (deficiencia congénita del factor VIII) sin inhibidores al factor VIII. Emicizumab puede utilizarse en todos los grupos etarios.
Niños y adultos:
3 mg/Kg una vez por semana durante las primeras 4 semanas, seguida de mantenimiento permanente mediante una de las siguientes modalidades:
1.5 mg/kg una vez por semana, o,
3 mg/kg cada dos semanas, o
6 mg/ kg cada 4 semanas.
Emicizumab 150 mg/ml
Caja frasco ámpula con 1 mL.
Profilaxis de rutina en pacientes con Hemofilia A con inhibidores del Factor VIII, de difícil control.
Profilaxis de rutina para prevenir el sangrado o reducir la frecuencia de los episodios de sangrado en adultos y niños con hemofilia A, severa (deficiencia congénita del factor VIII) sin inhibidores al factor VIII. Emicizumab puede utilizarse en todos los grupos etarios.
Niños y adultos:
3 mg/Kg una vez por semana durante las primeras 4 semanas, seguida de mantenimiento permanente mediante una de las siguientes modalidades:
1.5 mg/kg una vez por semana, o,
3 mg/kg cada dos semanas, o
6 mg/ kg cada 4 semanas.
Generalidades
Emicizumab es un anticuerpo monoclonal humanizado modificado de inmunoglobulina G4 (IgG4), con una estructura de anticuerpo biespecífico. Emicizumab une/vincula al factor IX y al factor X para mimetizar la función del factor VIII activado.
Riesgo en el Embarazo
C
Efectos Adversos
Reacciones en el lugar de la inyección, cefalea, artralgia.
Las reacciones adversas más serias son microangiopatía trombótica (TMA) y eventos trombóticos.
Contraindicaciones y Precauciones
Contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a emicizumab o a cualquiera de sus excipientes.
El tratamiento con agentes de puenteo debe interrumpirse el día previo a comenzar la terapia con emicizumab.
Los médicos deben analizar con todos los pacientes o los cuidadores la dosis exacta y el esquema de los agentes de puenteo a utilizar en caso de que fuera necesario mientras reciben profilaxis con emicizumab.
Emicizumab aumenta la coagulación potencial del paciente. Por tanto, la dosis requerida de los agentes de puenteo puede ser más baja que la utilizada sin profilaxis con emicizumab. La dosis y la duración del tratamiento con agentes de puenteo dependerá de la ubicación y magnitud del sangrado, así como la condición clínica del paciente. Evite el uso del concentrado de complejo de protrombina activado (aPCC) a menos que no haya otras opciones de tratamiento o alternativas disponibles. Si el aPCC se indica en un paciente que recibe profilaxis con emicizumab, la dosis inicial no debe superar los 50 U/kg y se recomienda la monitorización, si el sangrado no se controla con la dosis inicial del aPCC hasta 50 U/kg, se deben administrar dosis adicionales de aPCC bajo la dirección o supervisión médica y la dosis total de aPCC no debe superar los 100 U/kg en las primeras 24 horas de tratamiento.
Interacciones
No se han realizado estudios suficientes o bien controlados de interacción medicamentosa con emicizumab.
La experiencia clínica sugiere que existe una interacción medicamentosa con emicizumab y el concentrado de complejo de protrombina activado (aPCC).
Existe una posibilidad de hipercoagulabilidad con el rFVIIa o el FVIII con emicizumab según experimentos preclínicos, aunque se desconoce la importancia clínica de dichos datos.
