Compendio Nacional de Insumos para la Salud - México
Grupo numero 10: Hematología
SIMOCTOCOG ALFA
Edición: 26/04/2021010.000.6216.00
SOLUCIÓN INYECTABLE
Simoctocog alfa 250 UI/2.5 ml
Envase con frasco ámpula con 250 UI de polvo liofilizado, una jeringa prellenada con 2.5 mL de diluyente y un adaptador de frasco ámpula estéril para reconstitución y una aguja mariposa.
Simoctocog alfa 250 UI/2.5 ml
Envase con frasco ámpula con 250 UI de polvo liofilizado, una jeringa prellenada con 2.5 mL de diluyente y un adaptador de frasco ámpula estéril para reconstitución y una aguja mariposa.
Tratamiento y profilaxis de la hemorragia en pacientes con hemofilia A (deficiencia congénita de factor VIII).
Niños y adultos.
Tratamiento de la hemorragia.
Infusión endovenosa.
La dosis depende del tipo de episodio hemorrágico o cirugía a la que se someta al paciente, considerando el aumento en el porcentaje de la actividad del FVIII que se desee. El cálculo se realiza con la siguiente formula
Unidades requeridas = peso corporal (kg) x aumento deseado del factor VIII (%) (UI/dl) x 0.5 (UI/kg por UI/dL del FVIII)
La frecuencia de la administración deberá estar orientada en lograr eficacia clínica en cada caso en particular
Profilaxis.
Infusión endovenosa
Dosis: 20 a 40 UI/kg de peso cada 2 a 3 días
En niños es posible que se requiera una dosis mayor o una frecuencia de administración más corta.
Tratamiento de la hemorragia.
Infusión endovenosa.
La dosis depende del tipo de episodio hemorrágico o cirugía a la que se someta al paciente, considerando el aumento en el porcentaje de la actividad del FVIII que se desee. El cálculo se realiza con la siguiente formula
Unidades requeridas = peso corporal (kg) x aumento deseado del factor VIII (%) (UI/dl) x 0.5 (UI/kg por UI/dL del FVIII)
La frecuencia de la administración deberá estar orientada en lograr eficacia clínica en cada caso en particular
Profilaxis.
Infusión endovenosa
Dosis: 20 a 40 UI/kg de peso cada 2 a 3 días
En niños es posible que se requiera una dosis mayor o una frecuencia de administración más corta.
010.000.6217.00
SOLUCIÓN INYECTABLE
Simoctocog alfa 500 UI/2.5 ml
Envase con frasco ámpula con 500 UI de polvo liofilizado, una jeringa prellenada con 2.5 mL de diluyente y un adaptador de frasco ámpula estéril para reconstitución y una aguja mariposa.
Simoctocog alfa 500 UI/2.5 ml
Envase con frasco ámpula con 500 UI de polvo liofilizado, una jeringa prellenada con 2.5 mL de diluyente y un adaptador de frasco ámpula estéril para reconstitución y una aguja mariposa.
Tratamiento y profilaxis de la hemorragia en pacientes con hemofilia A (deficiencia congénita de factor VIII).
Niños y adultos.
Tratamiento de la hemorragia.
Infusión endovenosa.
La dosis depende del tipo de episodio hemorrágico o cirugía a la que se someta al paciente, considerando el aumento en el porcentaje de la actividad del FVIII que se desee. El cálculo se realiza con la siguiente formula
Unidades requeridas = peso corporal (kg) x aumento deseado del factor VIII (%) (UI/dl) x 0.5 (UI/kg por UI/dL del FVIII)
La frecuencia de la administración deberá estar orientada en lograr eficacia clínica en cada caso en particular
Profilaxis.
Infusión endovenosa
Dosis: 20 a 40 UI/kg de peso cada 2 a 3 días
En niños es posible que se requiera una dosis mayor o una frecuencia de administración más corta.
Tratamiento de la hemorragia.
Infusión endovenosa.
La dosis depende del tipo de episodio hemorrágico o cirugía a la que se someta al paciente, considerando el aumento en el porcentaje de la actividad del FVIII que se desee. El cálculo se realiza con la siguiente formula
Unidades requeridas = peso corporal (kg) x aumento deseado del factor VIII (%) (UI/dl) x 0.5 (UI/kg por UI/dL del FVIII)
La frecuencia de la administración deberá estar orientada en lograr eficacia clínica en cada caso en particular
Profilaxis.
Infusión endovenosa
Dosis: 20 a 40 UI/kg de peso cada 2 a 3 días
En niños es posible que se requiera una dosis mayor o una frecuencia de administración más corta.
010.000.6218.00
SOLUCIÓN INYECTABLE
Simoctocog alfa 1000 UI/2.5 ml
Envase con frasco ámpula con 1000 UI de polvo liofilizado, una jeringa prellenada con 2.5 mL de diluyente y un adaptador de frasco ámpula estéril para reconstitución y una aguja mariposa.
Simoctocog alfa 1000 UI/2.5 ml
Envase con frasco ámpula con 1000 UI de polvo liofilizado, una jeringa prellenada con 2.5 mL de diluyente y un adaptador de frasco ámpula estéril para reconstitución y una aguja mariposa.
Tratamiento y profilaxis de la hemorragia en pacientes con hemofilia A (deficiencia congénita de factor VIII).
Niños y adultos.
Tratamiento de la hemorragia.
Infusión endovenosa.
La dosis depende del tipo de episodio hemorrágico o cirugía a la que se someta al paciente, considerando el aumento en el porcentaje de la actividad del FVIII que se desee. El cálculo se realiza con la siguiente formula
Unidades requeridas = peso corporal (kg) x aumento deseado del factor VIII (%) (UI/dl) x 0.5 (UI/kg por UI/dL del FVIII)
La frecuencia de la administración deberá estar orientada en lograr eficacia clínica en cada caso en particular
Profilaxis.
Infusión endovenosa
Dosis: 20 a 40 UI/kg de peso cada 2 a 3 días
En niños es posible que se requiera una dosis mayor o una frecuencia de administración más corta.
Tratamiento de la hemorragia.
Infusión endovenosa.
La dosis depende del tipo de episodio hemorrágico o cirugía a la que se someta al paciente, considerando el aumento en el porcentaje de la actividad del FVIII que se desee. El cálculo se realiza con la siguiente formula
Unidades requeridas = peso corporal (kg) x aumento deseado del factor VIII (%) (UI/dl) x 0.5 (UI/kg por UI/dL del FVIII)
La frecuencia de la administración deberá estar orientada en lograr eficacia clínica en cada caso en particular
Profilaxis.
Infusión endovenosa
Dosis: 20 a 40 UI/kg de peso cada 2 a 3 días
En niños es posible que se requiera una dosis mayor o una frecuencia de administración más corta.
010.000.6219.00
SOLUCIÓN INYECTABLE
Simoctocog alfa 2000 UI/2.5 ml
Envase con frasco ámpula con 2000 UI de polvo liofilizado, una jeringa prellenada con 2.5 mL de diluyente y un adaptador de frasco ámpula estéril para reconstitución y una aguja mariposa.
Simoctocog alfa 2000 UI/2.5 ml
Envase con frasco ámpula con 2000 UI de polvo liofilizado, una jeringa prellenada con 2.5 mL de diluyente y un adaptador de frasco ámpula estéril para reconstitución y una aguja mariposa.
Tratamiento y profilaxis de la hemorragia en pacientes con hemofilia A (deficiencia congénita de factor VIII).
Niños y adultos.
Tratamiento de la hemorragia.
Infusión endovenosa.
La dosis depende del tipo de episodio hemorrágico o cirugía a la que se someta al paciente, considerando el aumento en el porcentaje de la actividad del FVIII que se desee. El cálculo se realiza con la siguiente formula
Unidades requeridas = peso corporal (kg) x aumento deseado del factor VIII (%) (UI/dl) x 0.5 (UI/kg por UI/dL del FVIII)
La frecuencia de la administración deberá estar orientada en lograr eficacia clínica en cada caso en particular
Profilaxis.
Infusión endovenosa
Dosis: 20 a 40 UI/kg de peso cada 2 a 3 días
En niños es posible que se requiera una dosis mayor o una frecuencia de administración más corta.
Tratamiento de la hemorragia.
Infusión endovenosa.
La dosis depende del tipo de episodio hemorrágico o cirugía a la que se someta al paciente, considerando el aumento en el porcentaje de la actividad del FVIII que se desee. El cálculo se realiza con la siguiente formula
Unidades requeridas = peso corporal (kg) x aumento deseado del factor VIII (%) (UI/dl) x 0.5 (UI/kg por UI/dL del FVIII)
La frecuencia de la administración deberá estar orientada en lograr eficacia clínica en cada caso en particular
Profilaxis.
Infusión endovenosa
Dosis: 20 a 40 UI/kg de peso cada 2 a 3 días
En niños es posible que se requiera una dosis mayor o una frecuencia de administración más corta.
Generalidades
Simoctocog alfa es el primer FVIII recombinante (rFVIII) sin el dominio ß de la proteína (FVIII), producida en la línea celular humana HEK, cultivada en un medio libre de proteínas humanas o animales y sin fusión a otras proteínas humanas o animales. El proceso de producción implica la transfección de las células HEK293F con adenovirus que contiene un plásmido sin el dominio ß del FVIII, posteriormente se expanden estas células y se optimizan para tener una máxima expresión del FVIIII. A la cadena pesada y ligera del rFVIII se le encadena un péptido pequeño de 16 aminoácidos lo que le permite que se ligue en forma rápida y completa al FVW endógeno.
Riesgo en el Embarazo
C
Efectos Adversos
Rara vez se han observado reacciones de hipersensibilidad o alérgicas (lo que pueden incluir angioedema, ardor y prurito en el sitio de la infusión, escalofríos, enrojecimiento, urticaria, cefalea, hipotensión, letargo, náusea, inquietud, taquicardia, opresión en el pecho, sensación de hormigueo, vómito, sibilancias) con preparados de factor VIII y en algunos casos pueden progresar a anafilaxia grave (incluyendo choque).
Los pacientes con hemofilia A pueden desarrollar anticuerpos neutralizantes (inhibidores) al factor VIII. Si se producen estos inhibidores (anticuerpos neutralizantes) la enfermedad se manifestará como una respuesta clínica insuficiente. En tales casos, se recomienda contactar con un centro especializado de hemofilia.
Contraindicaciones y Precauciones
Contraindicado en hipersensibilidad al producto activo o a cualquiera de los componentes de la formula. En pacientes sin exposición previa a FVIII se deben de monitorizar el desarrollo de anticuerpos inhibidores de la actividad del FVIII particularmente durante los primeros 50 días de exposición a Simoctocog alfa.
Interacciones
No se han realizado estudios de interacción con Simoctocog alfa.
