Compendio Nacional de Insumos para la Salud - México


Grupo numero 16: Oncología


VENETOCLAX

Ultima actualización: 23/02/2022

Clave
Descripción
Indicaciones
Vía de administración y Dosis
Clave
010.000.6225.00
Descripción
TABLETA

Venetoclax 10 mg - 50 mg - 100 mg
Inducción Caja con 4 carteras semanales: Cartera con 14 tabletas de 10 mg Cartera con 7 tabletas de 50 mg Cartera con 7 tabletas de 100 mg Cartera con 14 tabletas de 100 mg

Indicaciones

Indicado en combinación con rituximab para el tratamiento de pacientes con leucemia linfocítica crónica (LLC), con o sin deleción del 17p, que han recibido al menos una terapia previa, y que no son candidatos a quimio-inmuno terapia.

Indicado en combinación con obinutuzumab para el tratamiento de pacientes adultos con LLC no tratada previamente

Indicado en combinación con un agente hipometilante para los pacientes recién diagnosticados con leucemia mieloide aguda (LMA) que no son elegibles para la quimioterapia.

Vía de administración y Dosis
Oral.
Leucemia Linfocítica Crónica
Adultos:
Inducción:
Semana 1: 20 mg diario
Semana 2: 50 mg diario
Semana 3:100 mg diario
Semana 4: 200 mg diario
Semana 5: 400 mg diario
Mantenimiento:
400 mg diario por 24 meses
Leucemia Linfocítica Crónica no tratada previamente
Adultos:
Inducción:
Semana 1: 20 mg diario
Semana 2: 50 mg diario
Semana 3:100 mg diario
Semana 4: 200 mg diario
Semana 5: 400 mg diario
Mantenimiento:
400 mg diario por 12 meses
Leucemia Mieloide Aguda
Día 1: 100 mg
Día 2: 200 mg
Día 3: 400 mg
Día 4 y más allá: 400 mg
Clave
010.000.6226.00
Descripción
TABLETA

Venetoclax 100 mg
Mantenimiento Caja con un frasco con 120 tabletas de 100 mg

Indicaciones

Indicado en combinación con rituximab para el tratamiento de pacientes con leucemia linfocítica crónica (LLC), con o sin deleción del 17p, que han recibido al menos una terapia previa, y que no son candidatos a quimio-inmuno terapia.

Indicado en combinación con obinutuzumab para el tratamiento de pacientes adultos con LLC no tratada previamente

Indicado en combinación con un agente hipometilante para los pacientes recién diagnosticados con leucemia mieloide aguda (LMA) que no son elegibles para la quimioterapia.

Vía de administración y Dosis
Oral.
Leucemia Linfocítica Crónica
Adultos:
Inducción:
Semana 1: 20 mg diario
Semana 2: 50 mg diario
Semana 3:100 mg diario
Semana 4: 200 mg diario
Semana 5: 400 mg diario
Mantenimiento:
400 mg diario por 24 meses
Leucemia Linfocítica Crónica no tratada previamente
Adultos:
Inducción:
Semana 1: 20 mg diario
Semana 2: 50 mg diario
Semana 3:100 mg diario
Semana 4: 200 mg diario
Semana 5: 400 mg diario
Mantenimiento:
400 mg diario por 12 meses
Leucemia Mieloide Aguda
Día 1: 100 mg
Día 2: 200 mg
Día 3: 400 mg
Día 4 y más allá: 400 mg


Generalidades
Venetoclax es un inhibidor de molécula pequeña potente, selectivo y biodisponible oralmente de la proteína antiapoptótica BCL-2 (BCL: linfoma de células B).

Riesgo en el Embarazo
C

Efectos Adversos
Neutropenia, diarrea, infección del tracto respiratorio superior, síndrome de lisis tumoral, anemia, neutropenia febril, linfopenia, náuseas, estreñimiento, vómito, fatiga, neumonía, infección de vías urinarias, sepsis, hiperpotasemia, hiperfosfatemia, hiperuricemia e hipocalcemia.

Contraindicaciones y Precauciones
En los pacientes con LLC el uso concomitante de venetoclax con inhibidores potentes de CYP3A está contraindicado al iniciar la administración y durante la fase de aumento progresivo.
Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad. Se ha presentado Síndrome de Lisis Tumoral incluyendo eventos fatales en pacientes que han tenido carga tumoral alta y han sido tratados con venetoclax.
Venetoclax puede causar una reducción tumoral rápida y por lo tanto conlleva un riesgo de SLT al iniciar la administración y durante la fase de aumento progresivo. Los cambios de los electrolitos que son concordantes con SLT y requieren un manejo oportuno pueden presentarse 6-8 horas después de la primera dosis de venetoclax y con cada incremento de la dosis.

Interacciones
Ketoconazol, ritonavir, posaconazol, itraconazol, voriconazol, claritromicina, ciprofloxacino, diltiazem, eritromicina, dronedarona, fluconazol o verapamilo, rifampicina, amiodarona, captopril, carvedilol, ciclosporina, felodipino, quercetina, quinidina, ranolazina o ticagrelor carbamazepina, fenitoína, rifampicina, bosentán, efavirenz, etravirina, modafinil o nafcilina, azitromicina, warfarina, digoxina, everolimus y sirolimus.