Compendio Nacional de Insumos para la Salud - México
Grupo numero 16: Oncología
MIDOSTAURINA
Edición: 26/04/2021010.000.6285.00
CÁPSULA
Midostaurina 25 mg
Envase con 112 cápsulas (4 cajas con 28 cápsulas) de 25 mg.
Midostaurina 25 mg
Envase con 112 cápsulas (4 cajas con 28 cápsulas) de 25 mg.
En combinación con quimioterapia estándar de inducción y consolidación, seguida de monoterapia de mantenimiento, en pacientes adultos con leucemia mieloblástica aguda con mutaciones positivas en FLT3.
Oral
Adultos
Dos veces al día con un intervalo entre dosis de 12 horas. Las cápsulas se deben tomar con comida.
La dosis recomendada de midostaurina es de 50 mg por vía oral dos veces al día.
Se toma del día 8 al día 21 de los ciclos de quimioterapia de inducción y de consolidación, y después, en pacientes en respuesta completa, cada día en el tratamiento de mantenimiento en monoterapia hasta la recaída durante 12 ciclos de 28 días cada uno. En pacientes que reciban un trasplante de progenitores hematopoyéticos (TPH), se debe suspender la midostaurina 48 horas antes del inicio del tratamiento de acondicionamiento previo al TPH
Adultos
Dos veces al día con un intervalo entre dosis de 12 horas. Las cápsulas se deben tomar con comida.
La dosis recomendada de midostaurina es de 50 mg por vía oral dos veces al día.
Se toma del día 8 al día 21 de los ciclos de quimioterapia de inducción y de consolidación, y después, en pacientes en respuesta completa, cada día en el tratamiento de mantenimiento en monoterapia hasta la recaída durante 12 ciclos de 28 días cada uno. En pacientes que reciban un trasplante de progenitores hematopoyéticos (TPH), se debe suspender la midostaurina 48 horas antes del inicio del tratamiento de acondicionamiento previo al TPH
Generalidades
Midostaurina es un inhibidor de cinasas de tirosina, como FLT3 y KIT. Inhibe la transducción de señales por parte del receptor FLT3, induce el cese del ciclo celular y promueve la apoptosis en células leucémicas que expresan los receptores mutados ITD o TKD o que sobreexpresen los receptores normales.
Riesgo en el Embarazo
No debe de administrase en el embarazo
Efectos Adversos
Infección de vías respiratorias altas, sepsis neutropética, neutropenia febril, petequias, linfopenia, hipersensibilidad, hiperuricemia, insomnio, cefalea, síncope, temblor, edema palpebral, hipotensión, taquicardia, hipertensión, derrame pericárdico, epistaxis, dolor laríngeo, náuseas, vómitos, estomatitis, epigastralgia, hemorroides, dermatitis exfoliativa, hiperhidrosis, dolor de espalda, artralgia, pirexia, hiperglucemia, prolongación del tiempo activado de tromboplastina parcial.
Contraindicaciones y Precauciones
Neutropenia, infecciones, disfunción cardíaca, toxicidad pulmonar, toxicidad embriofetal y lactancia
Interacciones
La midostaurina es metabolizada extensamente en el hígado a través de la isoforma CYP3A4 que es inducida o inhibida por un cierto número de medicamentos concomitantes. Se deben vigilar aquellos fármacos que inhiban o induzcan a esta familia de citocromos.
