Compendio Nacional de Insumos para la Salud - México
Grupo numero 14: Neurología
CERLIPONASA ALFA
Edición: 26/04/2021010.000.6349.00
SOLUCIÓN INYECTABLE
Cerliponasa Alfa 150 mg/5 ml
Envase con 2 frascos ámpula con 5 mL solución 150 mg/5mL (30 mg/mL) y un frasco ámpula con solución de lavado para infusión
Cerliponasa Alfa 150 mg/5 ml
Envase con 2 frascos ámpula con 5 mL solución 150 mg/5mL (30 mg/mL) y un frasco ámpula con solución de lavado para infusión
Enfermedad de lipofuscinosis neuronal ceroidea de tipo 2 (LNC2), también conocida como deficiencia de tripeptidil peptidasa 1 (TPP1).
Solución para infusión Intracerebroventricular.
Adultos y niños:
300 mg de cerliponasa alfa una vez cada dos semanas mediante infusión intracerebroventricular.
Adultos y niños:
300 mg de cerliponasa alfa una vez cada dos semanas mediante infusión intracerebroventricular.
Generalidades
La Cerliponasa alfa (rhTPP1), una proenzima, es captada por células diana en el SNC y es transportada a los lisosomas a través del receptor de manosa 6 fosfato independiente de cationes (CI-MPR, también conocido como receptor de M6P/IGF2). La Cerliponasa alfa se activa en el lisosoma y la forma proteolítica activada de rhTPP1 cliva los tripéptidos del extremo N de las proteínas.
Riesgo en el Embarazo
NE
Efectos Adversos
Hipersensibilidad, irritabilidad, convulsiones, cefalea, pleocitosis del LCR, vómitos, pirexia, problema con la aguja, infección relacionada con el dispositivo, bradicardia, sensación de agitación, fuga del dispositivo.
Contraindicaciones y Precauciones
Contraindicaciones: Pacientes con LNC2 con derivación ventriculoperitoneal. No se debe administrar si hay signos y síntomas de fuga aguda o falla del dispositivo de acceso intracerebroventricular, o infección relacionada con el dispositivo. Reacción anafiláctica potencialmente mortal al principio activo o a cualquiera de los excipientes.
Precauciones: Se debe administrar usando una técnica aséptica para reducir el riesgo de infección. Los signos vitales se deben monitorizar antes de iniciar la infusión, periódicamente durante la infusión y después de la infusión en un ambiente hospitalario. Se debe realizar monitoreo con electrocardiograma durante la infusión en pacientes con antecedentes de bradicardia, trastorno de conducción o con enfermedad cardíaca estructural. En caso de anafilaxia, interrumpa de inmediato la infusión e inicie el tratamiento médico adecuado.
Precaución de dosis: En pacientes menores de 2 años, se recomiendan dosis más bajas. Ajustes de dosis: del nacimiento a <6 meses de edad, administrar 100 mg de Cerliponasa alfa una vez cada dos semanas; de 6 meses a <1 año de edad administrar 150 mg de Cerliponasa alfa una vez cada dos semanas; de 1 año a <2 años de edad administrar 200 mg las primeras 4 dosis y 300 mg en dosis posteriores de Cerliponasa alfa una vez cada dos semanas mediante infusión intracerebroventricular.
Interacciones
No se han realizado estudios de interacción.
