Compendio Nacional de Insumos para la Salud - México

Grupo numero 4: Dermatología

GUSELKUMAB

Ultima actualización: 24/08/2021

Generalidades
Guselkumab es un bloqueador de la interleucina 23, es un anticuerpo monoclonal de inmunoglobulina humana G1 lambda (IgG1λ). Guselkumab se produce en un celular de mamíferos, mediante la tecnología de ADN recombinante.

Riesgo en el Embarazo
Guselkumab está contraindicando durante el embarazo y lactancia.

Efectos Adversos
Infecciones: guselkumab puede aumentar el riesgo de infección. En estudios clínicos, ocurrieron infecciones en 23% de los sujetos del grupo de guselkumab contra 21 % de los sujetos en el grupo de placebo a través de 16 semanas de tratamiento.
En el período controlado con placebo de 16 semanas de los estudios clínicos acumulados (VOYAGE1 y VOYAGE 2), ocurrieron eventos adversos en 49% de los sujetos del grupo de guselkumab, en comparación con 47% de los sujetos del grupo de placebo y 49% en el grupo de adalimumab, aprobado en EE. UU. Ocurrieron eventos adversos serios en 1.9% del grupo de guselkumab (6.3 eventos por 100 sujetos-años de seguimiento), en comparación con 1.4% del grupo de placebo (4.7 eventos por 100 sujetos-años de seguimiento) y en 2.6% del grupo de adalimumab aprobado en EE.UU. (9.9 eventos por 100 sujetos-años de seguimiento). Eventos adversos más comunes: Infecciones en tracto respiratorio superior (14.3%), cefalea (4.6%), reacciones en el sitio de la inyección (4.5%), artralgia (2.7%), diarrea (1.6%), gastroenteritis (1.3%), infecciones por tiña (1.1%) e Infecciones de herpes simple (1.1%).

Contraindicaciones y Precauciones
Hipersensibilidad a guselkumab o a cualquiera de los componentes de la fórmula.
Embarazo y lactancia.
Menores de 18 años de edad.
Infecciones activas clínicamente importantes (p.ej. tuberculosis activa).

Interacciones
Interacciones farmacológicas, Vacunas vivas, Sustratos de CYP450, Sustratos del citocromo P450