Compendio Nacional de Insumos para la Salud - México
Grupo numero 22: Vacunas, toxoides, inmunoglobulinas, antitoxinas
Segundo y tercer nivelVACUNA CONJUGADA NEUMOCOCICA 13-VALENTE
Edición: 26/04/2021020.000.0148.00
SUSPENSIÓN INYECTABLE
Vacuna conjugada neumococica 13-valente Sacáridos de Streptococcus pneumoniae de los serotipos 1 2.2 ?g/3 2.2 ?g/4 2.2 ?g/5 2.2 ?g/6A 2.2 ?g/6B 4.4 ?g/7F 2.2 ?g/9V 2.2 ?g/14 2.2 ?g/18C 2.2 ?g/19A 2.2 ?g/19F 2.2 ?g/23F 2.2 ?g/Proteína diftérica CRM197 32 ?g/0.5 ml
Envase con una jeringa prellenada de 0.5 ml (1 dosis) y aguja.
Vacuna conjugada neumococica 13-valente Sacáridos de Streptococcus pneumoniae de los serotipos 1 2.2 ?g/3 2.2 ?g/4 2.2 ?g/5 2.2 ?g/6A 2.2 ?g/6B 4.4 ?g/7F 2.2 ?g/9V 2.2 ?g/14 2.2 ?g/18C 2.2 ?g/19A 2.2 ?g/19F 2.2 ?g/23F 2.2 ?g/Proteína diftérica CRM197 32 ?g/0.5 ml
Envase con una jeringa prellenada de 0.5 ml (1 dosis) y aguja.
Para la inmunización activa contra Streptococcus pneumoniae serotipos 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F causantes de enfermedad invasiva incluyendo meningitis, neumonía bacterémica, empiema, bacteriemia y otitis media en niños de 6 semanas a 5 años de edad, y en adultos de 65 años o más con riesgo bajo o moderado.
Intramuscular.
En menores de 18 meses de edad en el tercio medio de la cara anterolateral externa del muslo, mayores de 18 meses de edad y en adultos igual o mayor a 65 años en región deltoidea.
Esquema de 4 dosis (3+1) (recomendado).
Niños menores de 1 año:
Una dosis de 0.5 ml a los 2, 4 y 6 meses de edad.
Niños mayores de un año:
Una dosis de refuerzo entre los 12 y 15 meses de edad.
Esquema de 3 dosis reducido (2+1).
Dos dosis iniciales en intervalos de dos meses y una dosis entre los 12 y 15 meses de edad.
Los niños que han iniciado su vacunación con PVC 7 pueden cambiar a PVC 13 en cualquier momento dentro del esquema de vacunación.
Se recomienda que los pacientes que han iniciado su vacunación con PVC 7, continúen su vacunación con PVC 13.
Niños que han completado el esquema de inmunización con PVC 7, pueden recibir una dosis adicional de PVC 13 para generar respuesta inmunológica para los 6 serotipos adicionales.
La vacuna se debe administrar como dosis única a adultos de 65 años o más con riesgo bajo o moderado, incluyendo aquellos que ya han sido vacunados con una vacuna conjugada neumocócica polisacárida.
En menores de 18 meses de edad en el tercio medio de la cara anterolateral externa del muslo, mayores de 18 meses de edad y en adultos igual o mayor a 65 años en región deltoidea.
Esquema de 4 dosis (3+1) (recomendado).
Niños menores de 1 año:
Una dosis de 0.5 ml a los 2, 4 y 6 meses de edad.
Niños mayores de un año:
Una dosis de refuerzo entre los 12 y 15 meses de edad.
Esquema de 3 dosis reducido (2+1).
Dos dosis iniciales en intervalos de dos meses y una dosis entre los 12 y 15 meses de edad.
Los niños que han iniciado su vacunación con PVC 7 pueden cambiar a PVC 13 en cualquier momento dentro del esquema de vacunación.
Se recomienda que los pacientes que han iniciado su vacunación con PVC 7, continúen su vacunación con PVC 13.
Niños que han completado el esquema de inmunización con PVC 7, pueden recibir una dosis adicional de PVC 13 para generar respuesta inmunológica para los 6 serotipos adicionales.
La vacuna se debe administrar como dosis única a adultos de 65 años o más con riesgo bajo o moderado, incluyendo aquellos que ya han sido vacunados con una vacuna conjugada neumocócica polisacárida.
020.000.0148.01
SUSPENSIÓN INYECTABLE
Vacuna conjugada neumococica 13-valente Sacáridos de Streptococcus pneumoniae de los serotipos 1 2.2 ?g/3 2.2 ?g/4 2.2 ?g/5 2.2 ?g/6A 2.2 ?g/6B 4.4 ?g/7F 2.2 ?g/9V 2.2 ?g/14 2.2 ?g/18C 2.2 ?g/19A 2.2 ?g/19F 2.2 ?g/23F 2.2 ?g/Proteína diftérica CRM197 32 ?g/0.5 ml
Envase con 10 jeringas prellenadas cada una con 0.5 ml (1 dosis) y agujas
Vacuna conjugada neumococica 13-valente Sacáridos de Streptococcus pneumoniae de los serotipos 1 2.2 ?g/3 2.2 ?g/4 2.2 ?g/5 2.2 ?g/6A 2.2 ?g/6B 4.4 ?g/7F 2.2 ?g/9V 2.2 ?g/14 2.2 ?g/18C 2.2 ?g/19A 2.2 ?g/19F 2.2 ?g/23F 2.2 ?g/Proteína diftérica CRM197 32 ?g/0.5 ml
Envase con 10 jeringas prellenadas cada una con 0.5 ml (1 dosis) y agujas
Para la inmunización activa contra Streptococcus pneumoniae serotipos 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F causantes de enfermedad invasiva incluyendo meningitis, neumonía bacterémica, empiema, bacteriemia y otitis media en niños de 6 semanas a 5 años de edad, y en adultos de 65 años o más con riesgo bajo o moderado.
Intramuscular.
En menores de 18 meses de edad en el tercio medio de la cara anterolateral externa del muslo, mayores de 18 meses de edad y en adultos igual o mayor a 65 años en región deltoidea.
Esquema de 4 dosis (3+1) (recomendado).
Niños menores de 1 año:
Una dosis de 0.5 ml a los 2, 4 y 6 meses de edad.
Niños mayores de un año:
Una dosis de refuerzo entre los 12 y 15 meses de edad.
Esquema de 3 dosis reducido (2+1).
Dos dosis iniciales en intervalos de dos meses y una dosis entre los 12 y 15 meses de edad.
Los niños que han iniciado su vacunación con PVC 7 pueden cambiar a PVC 13 en cualquier momento dentro del esquema de vacunación.
Se recomienda que los pacientes que han iniciado su vacunación con PVC 7, continúen su vacunación con PVC 13.
Niños que han completado el esquema de inmunización con PVC 7, pueden recibir una dosis adicional de PVC 13 para generar respuesta inmunológica para los 6 serotipos adicionales.
La vacuna se debe administrar como dosis única a adultos de 65 años o más con riesgo bajo o moderado, incluyendo aquellos que ya han sido vacunados con una vacuna conjugada neumocócica polisacárida.
En menores de 18 meses de edad en el tercio medio de la cara anterolateral externa del muslo, mayores de 18 meses de edad y en adultos igual o mayor a 65 años en región deltoidea.
Esquema de 4 dosis (3+1) (recomendado).
Niños menores de 1 año:
Una dosis de 0.5 ml a los 2, 4 y 6 meses de edad.
Niños mayores de un año:
Una dosis de refuerzo entre los 12 y 15 meses de edad.
Esquema de 3 dosis reducido (2+1).
Dos dosis iniciales en intervalos de dos meses y una dosis entre los 12 y 15 meses de edad.
Los niños que han iniciado su vacunación con PVC 7 pueden cambiar a PVC 13 en cualquier momento dentro del esquema de vacunación.
Se recomienda que los pacientes que han iniciado su vacunación con PVC 7, continúen su vacunación con PVC 13.
Niños que han completado el esquema de inmunización con PVC 7, pueden recibir una dosis adicional de PVC 13 para generar respuesta inmunológica para los 6 serotipos adicionales.
La vacuna se debe administrar como dosis única a adultos de 65 años o más con riesgo bajo o moderado, incluyendo aquellos que ya han sido vacunados con una vacuna conjugada neumocócica polisacárida.
Generalidades
La vacuna conjugada neumococica 13-valente, contiene polisacáridos capsulares neumocóccicos conjugados con la proteína transportadora CRM197. Los linfocitos B producen anticuerpos en respuesta a la estimulación antigénica de los Linfocitos T mediante colaboración de linfocitos T CD4+ suministran las señales a los linfocitos B directamente a través de interacciones con las proteínas en la superficie celular e indirectamente a través de la liberación de citoquinas. Estas señales causan proliferación y diferenciación de linfocitos B y producción de anticuerpos de alta afinidad.
Riesgo en el Embarazo
NE
Efectos Adversos
Disminución del apetito, irritabilidad, somnolencia, diarrea, vómito, erupción cutánea, urticaria, crisis convulsivas.
Contraindicaciones y Precauciones
Contraindicaciones: Hipersensibilidad al producto biológico.
Precauciones: La vacuna no debe inyectarse en el área de los glúteos. Niños en grupos específicos en mayor riesgo de enfermedad neumocócica invasiva (infección por VIH, niños con disfunción esplénica) pueden tener una menor respuesta de anticuerpos a la inmunización activa debido al deterioro de la reacción inmunológica. Debe considerarse el monitoreo por lo menos 48 horas después de la vacunación en el caso de lactantes muy prematuros (nacidos ≤ 30 semanas de gestación).
Interacciones
La vacuna conjugada neumococica 13-valente, puede administrarse con cualquiera de los siguientes antígenos de vacunas ya sea como vacuna monovalente o combinada: difteria, tos ferina, tétanos, Haemophilus influenzae tipo B, poliomielitis inactivada, hepatitis B, meningococo del serogrupo C, sarampión, parotiditis, rubéola y varicela. Estudios clínicos demostraron que las respuestas inmunológicas y los perfiles de seguridad de las vacunas administradas no fueron afectadas.
