ULTIBRO BREEZHALER CÁPSULA PARA INHALACIÓN 110 mcg/50 mcg

Nombre local: ULTIBRO BREEZHALER CÁPSULA PARA INHALACIÓN 110 mcg/50 mcg
País: México
Laboratorio: Sin especificar
Registro sanitario: 076M2014 SSA
Vía: inhalatoria
Forma: cápsula para inhalación
ATC: Indacaterol y bromuro de glicopirronio (R03AL04)

Compendio Nacional de Insumos para la Salud
  • Neumología / Indacaterol/glicopirronio (010.000.6021.00)



  • ATC: Indacaterol y bromuro de glicopirronio

    Evaluar riesgo/beneficio Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
    lactancia: precaución lactancia: precaución
    Afecta a la capacidad de conducir Afecta a la capacidad de conducir

    Sistema respiratorio  >  Agentes contra padecimientos obstructivos de las vías respiratorias  >  Adrenérgicos inhalatorios  >  Adrenérgicos en combinaciones con anticolinérgicos inc. combinaciones triples con corticosteroides


    Indicaciones terapéuticas
    Indacaterol y bromuro de glicopirronio

    Tto. broncodilatador de mantenimiento para el alivio de los síntomas en ads. con EPOC.

    Posología
    Indacaterol y bromuro de glicopirronio

    Contraindicaciones
    Indacaterol y bromuro de glicopirronio

    Hipersensibilidad.

    Advertencias y precauciones
    Indacaterol y bromuro de glicopirronio

    No administrar con otros agonistas ß-adrenérgicos de larga duración o antagonistas muscarínicos; no utilizar para tto. de asma; interrumpir el tto. en caso de: reacción alérgica (dificultad para respirar/tragar, hinchazón de lengua, labios y cara, urticaria, erupción cutánea), broncoespasmo paradójico; precaución en: glaucoma de ángulo estrecho, retención urinaria, trastornos cardiovasculares (insuf. coronaria, IAM, arritmias cardiacas, hipertensión), cardiopatía isquémica inestable, insuf. ventricular izda., antecedentes de infarto de miocardio, arritmia (excluyendo fibrilación atrial estable crónica), antecedentes de sínd. de QT largo o prolongación del intervalo QTc (> 450 ms) (método Fridericia), trastornos convulsivos o tirotoxicosis, pacientes que responden de forma inusual a agonistas ß<sub>2<\sub> -adrenérgicos ; valorar riesgo/beneficio en I.R. grave o enf. renal terminal que requieren diálisis (monitorizar estos pacientes); riesgo de hipocaliemia e hiperglucemia (vigilar niveles de glucosa en diabéticos).

    Insuficiencia renal
    Indacaterol y bromuro de glicopirronio

    Valorar riesgo/beneficio en I.R. grave o enf. renal terminal que requieren diálisis (monitorizar estos pacientes).

    Interacciones
    Indacaterol y bromuro de glicopirronio

    Véase Prec. Ademas: bloqueantes beta-adrenérgicos (incluidos colirios); anticolinérgicos; otros agentes simpaticomiméticos; derivados de la metilxantina, corticoides o diuréticos no ahorradores de K (pueden intensificar el efecto hipocaliémico).

    Embarazo
    Indacaterol y bromuro de glicopirronio

    No existen datos sobre su utilización en mujeres embarazadas. Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en términos de toxicidad para la reproducción a una exposición clínicamente relevante. El indacaterol puede inhibir el parto debido al efecto relajante sobre el músculo liso uterino. Por lo tanto, debe utilizarse únicamente durante el embarazo si el beneficio esperado para el paciente justifica el riesgo potencial para el feto.

    Lactancia
    Indacaterol y bromuro de glicopirronio

    Se desconoce si indacaterol, glicopirronio y sus metabolitos se excretan en la leche materna. Los datos farmacocinéticos/toxicológicos disponibles muestran que indacaterol, glicopirronio y sus metabolitos se excretan en la leche de ratas lactantes. Únicamente se debe considerar el uso por mujeres en periodo de lactancia, si el beneficio esperado para la mujer es mayor que cualquier posible riesgo para el lactante.

    Efectos sobre la capacidad de conducir
    Indacaterol y bromuro de glicopirronio

    La aparición de mareo puede influir sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

    Reacciones adversas
    Indacaterol y bromuro de glicopirronio

    Infección de vías respiratorias altas y del tracto urinario, rinofaringitis, sinusitis, rinitis; mareo, cefalea; tos, dolor orofaríngeo incluyendo irritación de garganta; dispepsia, caries dental, gastroenteritis; dolor musculoesquelético; pirexia, dolor torácico.

    Monografías Principio Activo: 01/01/2015

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