Vilanterol + furoato de fluticasona

Alerta farmacéutica y notas informativas Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar

Sistema respiratorio  >  Agentes contra padecimientos obstructivos de las vías respiratorias  >  Adrenérgicos inhalatorios  >  Adrenérgicos en combinación con corticosteroides u otros agentes, excluyendo los anticolinérgicos

Mecanismo de acción
Vilanterol + furoato de fluticasona

Furoato de fluticasona y vilanterol son 2 tipos de medicamentos (un corticosteroide sintético y un agonista selectivo del receptor ß<sub>2<\sub> de acción prolongada).

Indicaciones terapéuticas
Vilanterol + furoato de fluticasona

- Tto. regular del asma en ads. y adolescentes >= 12 años cuando la administración de una combinación (un agonista ß<sub>2<\sub> de acción prolongada y un corticosteroide por vía inhalatoria) sea apropiada en pacientes no controlados adecuadamente con corticosteroides inhalados y agonistas ß<sub>2<\sub> inhalados de acción corta administrados "a demanda" o en pacientes adecuadamente controlados con corticosteroides inhalados y agonistas ß<sub>2<\sub>inhalados de acción prolongada.
- Tto. sintomático de EPOC en ads. con un FEV<sub>1<\sub> < 70% del normal (post-broncodilatador) y una historia clínica de exacerbaciones a pesar del uso regular de una terapia broncodilatadora.

Posología
Vilanterol + furoato de fluticasona

Modo de administración
Vilanterol + furoato de fluticasona

Vía inhalatoria. Administrar a la misma hora del día, cada día. Si se conserva en nevera, dejar que el inhalador vuelva a temperatura ambiente durante por lo menos 1 h antes de utilizarlo.

Contraindicaciones
Vilanterol + furoato de fluticasona

Hipersensibilidad.

Advertencias y precauciones
Vilanterol + furoato de fluticasona

Niños < 12 años (en EPOC no usar en < 18 años); I.H.; no utilizar para tratar síntomas agudos del asma o exacerbación aguda en EPOC; riesgo de: broncoespasmo paradójico con aumento inmediato en las sibilancias (interrumpir el tto. y tratar inmediatamente con broncodilatador inhalado de acción corta) y de alteraciones visuales (cataratas, visión borrosa, glaucoma, oriorretinopatía serosa central); neumonías en pacientes con EPOC (pueden ser mortales), tener en cuenta otros factores como tabaquismo, edad avanzada, bajo IMC y EPOC grave; efectos sistémicos: síndrome de Cushing, aspecto Cushingoideo, supresión suprarrenal, disminución de densidad mineral ósea, retraso en el crecimiento de niños y adolescentes, cataratas, glaucoma y efectos psicológicos o del comportamiento como hiperactividad psicomotora, trastornos del sueño, ansiedad, depresión o agresividad (especialmente en niños); precaución en pacientes con: enf. cardiovascular grave o anomalías en el ritmo cardiaco, tirotoxicosis, hipopotasemia no corregida, pacientes con predisposición a niveles séricos de potasio bajos, antecedentes de diabetes mellitus, tuberculosis pulmonar o infecciones crónicas o no tratadas.

Insuficiencia hepática
Vilanterol + furoato de fluticasona

Precaución. En I.H. moderada-grave usar la dosis de 92/22 mcg.

Interacciones
Vilanterol + furoato de fluticasona

Evitar con: bloqueantes ß<sub>2<\sub> adrenérgicos selectivos y no selectivos, otros agonistas ß<sub>2<\sub> adrenérgicos de acción prolongada o medicamentos que contengan agonistas ß<sub>2<\sub> adrenérgicos de acción prolongada.
Evaluar riesgo/beneficio con: inhibidores potentes del CYP3A4 (ketoconazol, ritonavir, medicamentos que contienen cobicistat).
Riesgo de potenciación de reacciones adversas con: otros medicamentos simpaticomiméticos (en monoterapia o como parte de una combinación).

Embarazo
Vilanterol + furoato de fluticasona

Los estudios realizados en animales han mostrado toxicidad para la reproducción a exposiciones que no son relevantes clínicamente. No hay datos o éstos son limitados relativos al uso de furoato de fluticasona y vilanterol trifenatato en mujeres embarazadas. Solo se debe considerar la administración de furoato de fluticasona/vilanterol en mujeres embarazadas si el beneficio esperado para la madre es mayor que cualquier posible riesgo para el feto.

Lactancia
Vilanterol + furoato de fluticasona

No se dispone de información suficiente relativa a la excreción de furoato de fluticasona o vilanterol trifenatato y/o sus metabolitos en la leche materna. Sin embargo, otros corticosteroides y ß<sub>2<\sub> agonistas fueron detectados en la leche materna. No se puede excluir el riesgo en recién nacidos/niños lactantes. Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con furoato de fluticasona/vilanterol tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Vilanterol + furoato de fluticasona

La influencia de furoato de fluticasona o vilanterol sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.

Reacciones adversas
Vilanterol + furoato de fluticasona

Neumonía, infecciones del tracto respiratorio superior, bronquitis, gripe, candidiasis en boca y garganta; cefalea; nasofaringitis, dolor orofaríngeo, sinusitis, faringitis, rinitis, tos, disfonía; dolor abdominal; artralgia, dolor de espalda, fracturas, espasmos musculares; pirexia.

&#169; Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.

Monografías Principio Activo: 15/03/2018

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