Finasterida y tadalafilo

Embarazo: Contraindicado
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir
Medicamento peligroso. Lista 3 NIOSH 2016.

Sistema genitourinario y hormonas sexuales  >  Urológicos  >  Medicamentos usados en la hipertrofia prostática benigna  >  Inhibidores de la testosterona-5-alfa reductasa

Mecanismo de acción
Finasterida y tadalafilo

Finasterida es un inhibidor específico y competitivo de la 5-? reductasa humana de tipo II, una enzima intracelular que metaboliza la testosterona en un andrógeno más potente, la dihidrotestosterona (DHT). Finasterida forma con la 5? reductasa humana de tipo II un complejo enzimático estable. El recambio de este complejo es sumamente lento (t1/2 ~ 30 días). El tadalafilo es un inhibidor reversible y selectivo de la PDE5 específica del monofosfato de guanosina cíclico (GMPc). El efecto de la inhibición de la PDE5 sobre la concentración de GMPc se observa en el músculo liso de la próstata, la vejiga y su vascularización y también en el cuerpo cavernoso del pene. La relajación vascular que se produce aumenta la perfusión sanguínea, lo que podría ser el mecanismo por el que se reducen los síntomas de la hiperplasia benigna de próstata. Estos efectos vasculares pueden estar complementados por la inhibición de la actividad del nervio aferente de la vejiga y la relajación del músculo liso de la próstata y de la vejiga.

Indicaciones terapéuticas
Finasterida y tadalafilo

Finasterida y Tadalafino están indicados como terapia de sustitución para el tratamiento de los signos y síntomas del tracto urinario inferior de moderados a graves secundarios a hiperplasia benigna de prostata (HBP) en pacientes adultos controlados adecuadamente con finasterida y tadalafilo, utilizados simultáneamente a la misma dosis que en la combinación a dosis fijas.

Posología
Finasterida y tadalafilo

Modo de administración
Finasterida y tadalafilo

Vía oral

Contraindicaciones
Finasterida y tadalafilo

Hipersensibilidad a los principios activos o a algunos de los excipientes incluidos.

Advertencias y precauciones
Finasterida y tadalafilo

El uso combinado de finasterida 5 mg y tadalafilo 5 mg debe ser supervisado cuidadosamente, especialmente en pacientes con gran orina residual o flujo urinario bajo; antes del tratamiento, se debe realizar un examen físico para detectar posibles causas subyacentes de la hiperplasia benigna de próstata; el tadalafilo puede causar una disminución de la presión arterial, por lo que no debe combinarse con nitratos ni con algunos alfa-bloqueantes; se han reportado efectos adversos como pérdida de audición y alteraciones visuales, por lo que el paciente debe interrumpir el tratamiento y consultar al médico si experimenta estos síntomas; el medicamento no se recomienda en pacientes con insuficiencia renal grave o hepática sin una evaluación cuidadosa; también debe evitarse en pacientes con antecedentes de deformaciones del pene o predisposición al priapismo; finasterida/tadalafilo puede alterar los niveles de APE, por lo que se debe tener en cuenta al evaluar el cáncer de próstata; se ha reportado cáncer de mama en hombres que toman finasterida, por lo que se deben monitorear cambios en el tejido mamario; se han observado efectos psiquiátricos, como depresión, y debe suspenderse el tratamiento si se presentan; además, contiene lactosa, por lo que no es adecuado para pacientes con intolerancia,

Insuficiencia hepática
Finasterida y tadalafilo

No se dispone de datos de la combinación finasterida/tadalafilo ni de finasterida en monoterapia en pacientes con insuficiencia hepática. Sin embargo, se conoce el efecto de la insuficiencia hepática sobre la farmacocinética de tadalafilo. En pacientes con insuficiencia hepática se debe realizar una evaluación cuidadosa de la relación beneficio/riesgo.

Insuficiencia renal
Finasterida y tadalafilo

No se dispone de datos de la combinación finasterida/tadalafilo en pacientes con insuficiencia renal. Sin embargo, se conoce el efecto de la insuficiencia renal sobre la farmacocinética de los principios activos individuales. No se requiere ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada. En pacientes con insuficiencia renal grave, no se recomienda la administración de este medicamento.

Interacciones
Finasterida y tadalafilo

No se han realizado estudios de interacciones con Finasterida/Tadalafilo; cualquier interacción que se haya identificado con finasterida o tadalafilo individualmente puede ocurrir con Finasterida/Tadalafilo; Finasterida se metaboliza por el citocromo P450 3A4 sin afectarlo de forma significativa; es probable que los inhibidores e inductores del citocromo P450 3A4 influyan en la concentración plasmática de finasterida; no se identificaron interacciones de importancia clínica en pruebas con propranolol, digoxina, glibenclamida, warfarina, teofilina y antipirina; la exposición al tadalafilo aumenta con el uso de inhibidores del citocromo CYP3A4 como ketoconazol y ritonavir; otros inhibidores del CYP3A4 como eritromicina, claritromicina, itraconazol y zumo de pomelo pueden aumentar las concentraciones plasmáticas de tadalafilo; rifampicina, un inductor del citocromo CYP3A4, disminuye la exposición al tadalafilo; los alfabloqueantes como doxazosina pueden aumentar el efecto hipotensor de tadalafilo, lo que puede resultar en síncopes; no se notificaron efectos significativos de interacción con alfuzosina y tamsulosina; tadalafilo puede inducir una disminución en la presión arterial en pacientes con antihipertensivos, aunque en general esta es pequeña; el uso concomitante de riociguat con tadalafilo está contraindicado debido a un efecto aditivo en la reducción de la presión arterial; no hubo interacción farmacocinética significativa entre tadalafilo y teofilina; tadalafilo puede aumentar la biodisponibilidad del etinilestradiol y terbutalina; no se vio afectada la concentración de alcohol por la administración concomitante de tadalafilo, aunque se pueden observar mareos posturales con dosis altas de alcohol.

Embarazo
Finasterida y tadalafilo

Finasterida/Tadalafilo está contraindicado en las mujeres que estén o puedan estar embarazadas. Dado que los inhibidores de la 5?-reductasa tipo II pueden inhibir la conversión de la testosterona en dihidrotestosterona, estos fármacos, incluida finasterida, pueden causar malformaciones de los genitales externos de los fetos de sexo masculino si se administran a mujeres embarazadas. La Finasterida/Tadalafilo no está indicado en mujeres y no debe utilizarse durante la lactancia.

Lactancia
Finasterida y tadalafilo

Se han observado efectos en perros que podrían indicar un trastorno en la fertilidad por el tadalafilo. Dos ensayos clínicos posteriores sugieren que este efecto es improbable en humanos, aunque se observó una disminución de la concentración del esperma en algunos hombres.

Reacciones adversas
Finasterida y tadalafilo

Disminución de la libido; cefalea; hipertensión; nasofaringitis; dispepsia, diarrea, disminución del ph gástrico; dolor de espalda, dolor en las extremidades; enfermedad de tipo gripal.

© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.

Monografías Principio Activo: 18/02/2025

Ver listado de abreviaturas