Mecanismo de acción
Tamsulosina y solifenacina

Asociación de dos fármacos con actividad complementaria en HBP. Solifenacina es un antagonista competitivo y selectivo de los receptores muscarínicos y no tiene una afinidad relevante por otros receptores, enzimas y canales iónicos analizados. Presenta la mayor afinidad por los receptores muscarínicos M3, seguido de los receptores muscarínicos M1 y M2. Tamsulosina es un antagonista de los receptores adrenérgicos alfa1. Se une selectiva y competitivamente a los RA alfa1 postsinápticos, en particular a los subtipos alfa1A y alfa1D y es un potente antagonista en los tejidos del tracto urinario inferior.

Indicaciones terapéuticas
Tamsulosina y solifenacina

Tto. de los síntomas de llenado de moderados a graves (urgencia, aumento de la frecuencia miccional) y de los síntomas de vaciado asociados a la hiperplasia benigna de próstata (HBP) en hombres que no están respondiendo adecuadamente al tratamiento con monoterapia.

Posología
Tamsulosina y solifenacina

Modo de administración
Tamsulosina y solifenacina

El comprimido se debe tragar entero, intacto sin partirlo ni masticarlo. No machacar el comprimido. Se puede tomar con o sin alimentos.

Contraindicaciones
Tamsulosina y solifenacina

Hipersensibilidad a solifenacina, tamsulosina; sometidos a hemodiálisis; I.H. grave; I.R. grave o I.H. moderada también tratados con un inhibidor potente del citocromo P450 3A4, como ketoconazol; con afecciones gastrointestinales graves (incluido megacolon tóxico), miastenia gravis o glaucoma de ángulo estrecho y que presentan riesgo de estas afecciones; antecedentes de hipotensión ortostática.

Advertencias y precauciones
Tamsulosina y solifenacina

I.R.; I.H. riesgo de retención urinaria, trastornos obstructivos gastrointestinales, riesgo de motilidad gastrointestinal disminuida, hernia de hiato/reflujo gastroesofágico y/o que estén tomando simultáneamente medicamentos (como bifosfonatos) que pueden causar o exacerbar la esofagitis, neuropatía autónoma. Precaución con s. del intervalo QT largo preexistente e hipopotasemia, riesgo de prolongación del intervalo QT y torsades de Pointes.Concomitante con inhibidores moderados y potentes del CYP3A4, y no se debe utilizar en combinación con inhibidores potentes del CYP3A4, como ketoconazol, en pacientes con fenotipo metabolizador lento del CYP2D6 o en aquellos que están utilizando inhibidores potentes del CYP2D6, como paroxetina. Riesgo de angioedema y de reacciones anafilácticas, si aparecieran suprimir tto. e instaurar la terapia y/o las medidas adecuadas. Cirugía de cataratas o de glaucoma, riesgo de síndrome de iris flácido intraoperatorio.

Insuficiencia hepática
Tamsulosina y solifenacina

Contraindicado en I.H. grave. Precaución en I.H. moderada.

Insuficiencia renal
Tamsulosina y solifenacina

Precaución.

Interacciones
Tamsulosina y solifenacina

Véase Contr. y Prec.
Solifenacina puede reducir el efecto de los medicamentos que estimulan la motilidad del tracto gastrointestinal, como metoclopramida y cisaprida.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Tamsulosina y solifenacina

No se han realizado estudios sobre los efectos sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas. No obstante, los pacientes deben ser informados sobre la posible aparición de mareos, visión borrosa, fatiga y con menos frecuencia, somnolencia, que puede afectar negativamente a la capacidad para conducir o utilizar máquinas.

Reacciones adversas
Tamsulosina y solifenacina

Mareo; visión borrosa; boca seca, dispepsia, estreñimiento; trastorno de la eyaculación incluyendo eyaculación retrógrada e insuficiencia eyaculatoria; fatiga.

© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015

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