CHAMPIX 0,5 mg y 1 mg comprimidos recubiertos con pelicula

  • Datos generales
  • Prospecto
  • Equivalencias internacionales
ATC: Vareniclina
PA: Vareniclina, Vareniclina

Envases

  • Env. con 11 de 0,5 mg + 14 de 1 mg
  • RECETADispensación sujeta a prescripción médica
  • Exc.: Medicamento no incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  No
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  656179
  • EAN13:  8470006561799
  • Conservar en frío: No
  • Env. con 11 de 0,5 mg + 14 de 1 mg + 28 de 1 mg
  • RECETADispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento financiado sólo para determinadas indicaciones
  • Facturable SNS: SI
  • Comercializado:  No
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  697864
  • EAN13:  8470006978641
  • Conservar en frío: No
  • Env. con 11 de 0,5 mg + 14 de 1 mg + 28 de 1 mg
  • RECETADispensación sujeta a prescripción médica
  • Exc.: Medicamento no incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  No
  • Situación:  Anulado
  • Código Nacional:  660968
  • EAN13:  8470006609682
  • Conservar en frío: No
  • Env. con 11 de 0,5 mg + 14 de 1 mg
  • RECETADispensación sujeta a prescripción médica
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  No
  • Situación:  Anulado
  • Código Nacional:  697863
  • EAN13:  8470006978634
  • Conservar en frío: No
 


Datos generales de CHAMPIX

Composición de CHAMPIX

Principio Activo:

Vareniclina 0,5 mg/1 comprimido de 0,5 mg
Vareniclina 1 mg/1 comprimido de 1 mg

Clasif. Terapéutica de CHAMPIX

Tabaco, deshabituación

Fecha alta:  25/10/2006

Vareniclina

Alerta farmacéutica y notas informativas Evaluar riesgo/beneficio Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir Afecta a la capacidad de conducir

Sistema nervioso  >  Otros fármacos activos sobre el sistema nervioso  >  Fármacos usados en desórdenes adictivos  >  Fármacos usados en dependencia a nicotina


Mecanismo de acción
Vareniclina

Agonista parcial, y antagonista en presencia de nicotina, de los receptores neuronales para acetilcolina de tipo nicotínico alfa-4, ß-2.

Indicaciones terapéuticas
Vareniclina

En adultos para dejar de fumar.

Posología
Vareniclina

Modo de administración
Vareniclina

Oral. Tomar con agua, no dividir, puede tomarse con o sin alimentos.

Contraindicaciones
Vareniclina

Hipersensibilidad a vareniclina.

Advertencias y precauciones
Vareniclina

Síntomas propios de la deshabituación tabáquica al final del tto. Síntomas neuropsiquiátricos: se han notificado casos de alteraciones del comportamiento,, ansiedad, psicosis, cambios de humor, comportamiento agresivo, depresión, ideación y comportamiento suicida e intento de suicidio. Antecedentes de enf. psiquiátrica, de crisis epilépticas u otras afecciones que puedan dar lugar a una disminución del umbral convulsivo. Acontecimientos cardiovasculares. Reacciones de hipersensibilidad. Reacciones cutáneas graves, incluyendo síndrome de Stevens-Johnson y eritema multiforme.

Insuficiencia renal
Vareniclina

En I.R. grave: dosis inicial 0,5 mg/día durante 3 días, después 1 mg/día; evitar tto. concomitante con cimetidina. En pacientes con enfermedad renal terminal no se recomienda el tto. No es necesario ajuste de dosis en I.R. de leve a moderada. Si en I.R. moderada se sufre acontecimientos adversos no tolerables, reducir la dosis a 1 mg/día.

Interacciones
Vareniclina

La administración concomitante de cimetidina con vareniclina, incrementó la exposición sistémica de vareniclina debido a la reducción en la eliminación renal de vareniclina. En I.R.normal o leve a moderada no es necesario ajuste de dosis. En I.R. grave, evitar el uso concomitante de cimetidina y vareniclina.
Posible disminución de la tolerancia al alcohol, en la administración concomitante con vareniclina
Disminución de la presión sistólica con: terapia sustitutiva con nicotina.

Embarazo
Vareniclina

Existen algunos datos en mujeres embarazadas que indican que vareniclina no produce malformaciones ni toxicidad fetal/neonatal.
Los estudios realizados en animales han mostrado toxicidad para la reproducción. Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de vareniclina durante el embarazo

Lactancia
Vareniclina

Se desconoce si vareniclina se excreta en la leche humana. Los estudios en animales sugieren que vareniclina se excreta en la leche. La decisión de continuar/discontinuar la lactancia o continuar/discontinuar el tratamiento con vareniclina debe tomarse considerando el beneficio de la lactancia materna para el lactante y el beneficio del tratamiento para la madre.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Vareniclina

Puede tener un efecto pequeño o moderado sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria. Vareniclina puede producir mareos, somnolencia y pérdida del conocimiento transitoria y por tanto puede afectar la capacidad para conducir y utilizar maquinaria. Deberá indicarse a los pacientes que no conduzcan, manejen maquinaria compleja o realicen actividades potencialmente peligrosas hasta que conozcan si este medicamento afecta a su capacidad para realizar estas actividades.

Reacciones adversas
Vareniclina

Nasofaringitis, bronquitis, sinusitis; aumento del peso corporal, disminución del apetito, aumento del apetito; sueños anormales, insomnio; cefalea, somnolencia, mareos, disgeusia; disnea, tos; náuseas, enf. de reflujo gastroesofágico, vómitos, estreñimiento, diarrea, distensión abdominal, dolor abdominal, dolor dental, dispepsia, flatulencia, sequedad bucal; erupción cutánea, prurito; artralgia, mialgia, dolor de espalda; dolor de pecho, fatiga; prueba anormal de función hepática.

Monografías Principio Activo: 21/08/2018

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