DAKTARIN 20 MG/G GEL ORAL
| ATC: Miconazol, estomatología |
| PA: Miconazol |
| EXC: Alcohol etílico y otros. |
Envases
- Env. con 1 tubo de 40 g
Dispensación sujeta a prescripción médica- Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
- Facturable SNS: SI
- Comercializado: Si
- Situación: Alta
- Código Nacional: 955419
- EAN13: 8470009554194
- Conservar en frío: No
Miconazol, estomatología
Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar
Tracto alimentario y metabolismo > Preparados estomatológicos > Preparados estomatológicos > Antiinfecciosos y antisépticos para tratamiento oral-local
Mecanismo de acciónMiconazol, estomatología
Miconazol es un antifúngico derivado feniletil imidazol. Miconazol es un antifúngico derivado feniletil imidazol. El mecanismo de acción principal del miconazol es la inhibición de la biosíntesis de ergosterol fúngico, inhibiendo a la enzima 14-alfa-lanosterol desmetilasa asociada a el citocromo P-450 fúngico, que media la desmetilación del 14 alfa-lanosterol, produciendose la acumulación de 14 alfa-metil esteroles en la membrana fungica. La acumulación del 14 alfa-metil esteroles altera la composición de los componentes lipídicos de la membrana, causando necrosis celular fúngica.
Indicaciones terapéuticasMiconazol, estomatología
Tto. de la candidiasis orofaríngea y esofágica en ads., niños y lactantes >= 4 meses.
PosologíaMiconazol, estomatología
ContraindicacionesMiconazol, estomatología
Hipersensibilidad a miconazol o a otros derivados imidazólicos; lactantes < 4 meses o aquellos cuyo reflejo de deglución todavía no está suficientemente desarrollado; pacientes con disfunción hepática; tto. concomitante con sustratos del metabolismo por CYP3A4: fármacos que prolongan el intervalo QT(p.ej., mizolastina, pimozida, quinidina, sertindol, terfenadina, astemizol, cisaprida, bepridil, dofetilida, halofantrina), alcaloides ergóticos (ergotamina, dihidroergotamina, ergometrina), inhibidores de la HMG-CoA reductasa (p.ej., simvastatina, lovastatina), triazolam y midazolam por vía oral; tto. concomitante con sustratos del metabolismo por CYP2C9: warfarina.
Advertencias y precaucionesMiconazol, estomatología
Riesgo de reacciones de hipersensibilidad graves (p. ej. anafilaxia y angioedema) y de reacciones graves cutáneas (p. ej. necrólisis epidérmica tóxica y síndrome de Stevens-Johnson) (interrumpir el tto. si aparecen); en tto. concomitante con anticoagulantes orales (p.ej. warfarina) posible riesgo de sangrado; monitorizar en tto. concomitante con anticoagulantes orales o fenitoína; riesgo de hipoglucemia en tto. concomitante con hipoglucemiantes orales como sulfonilureas; importante tener en cuenta la variabilidad en la maduración de la función de deglución en los lactantes, sobre todo en lactantes 4-6 meses de edad (la edad mín. debe ser incrementada a 5-6 meses para lactantes prematuros o que muestran un desarrollo neuromuscular lento); riesgo de asfixia en lactantes y niños 4 meses-2 años (no aplicar el gel en la garganta ni en el pezón de una mujer que esté dando el pecho).
Insuficiencia hepáticaMiconazol, estomatología
Contraindicado.
InteraccionesMiconazol, estomatología
Contraindicado con: fármacos que prolongan el intervalo QT (mizolastina, pimozida, quinidina, sertindol, terfenadina, astemizol, cisaprida, bepridil, dofetilida, halofantrina); alcaloides ergóticos (ergotamina, dihidroergotamina, ergometrina); inhibidores de la HMG-CoA reductasa (simvastatina, lovastatina); triazolam y midazolam por vía oral; warfarina.
Precaución y monitorizar con: cumarinas orales (fenprocumon, acenocumarol); hipoglucemiantes orales como sulfonilureas (tolbutamida, glicazida, glipizida, gliburida); escitalopram; bloqueantes de los canales de Ca (dihidropiridinas y verapamilo); alfentanilo, alprazolam, brotizolam, buspirona, carbamazepina, cilostasol, disopiramida, ebastina, metilprednisolona, midazolam IV, reboxetina, rifabutin, sildenafilo, trimetrexato, quetiapina.
Valorar riesgo/beneficio y monitorizar con: fenitoína; IP del VIH (lopinavir, saquinavir, amprenavir y nelfinavir).
Aumenta concentraciones plasmáticas de: alcaloides de la vinca (vincristina y vinblastina). Reducir dosis.
Evitar con: docetaxel.
Monitorizar y ajustar dosis con: busulfan; opiáceos (alfentanilo y fentanilo); inmunosupresores (ciclosporina, tacrolimus, sirolimus).
No recomendado con: tolterodina.
Antagoniza efectos de: anfotericina B.
EmbarazoMiconazol, estomatología
En los estudios en animales, miconazol ha demostrado no tener efectos teratógenos pero presenta toxicidad sobre el feto a dosis elevadas. Se desconoce el posible riesgo para humanos. No hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. No debe utilizarse durante el embarazo a no ser que se considere que el beneficio del tratamiento para la paciente supere los riesgos para el feto.
LactanciaMiconazol, estomatología
Se desconoce si el miconazol o sus metabolitos se excretan en la leche materna. Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con miconazol tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
Efectos sobre la capacidad de conducirMiconazol, estomatología
La influencia de miconazol sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Reacciones adversasMiconazol, estomatología
Boca seca, náuseas, molestias en la boca, vómitos, regurgitación; percepción alterada del gusto.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 18/05/2018
