KYNTHEUM 210 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA
 Medicamento Alto Riesgo en Pacientes Crónicos |
| ATC: Brodalumab |
| PA: Brodalumab |
Envases
- Env. con 2 jeringas precargadas de 1,5 ml
- DHSC: Medicamento de diagnóstico hospitalario sin cupón precinto
Dispensación sujeta a prescripción médica- No sustit.: Medicamento NO sustituible por el farmacéutico (Biológicos)
- Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
- Facturable SNS: NO
- Comercializado: Si
- Situación: Alta
- Código Nacional: 717049
- EAN13: 8470007170495
- Conservar en frío: Sí
Datos generales de KYNTHEUMComposición de KYNTHEUM Principio Activo: Brodalumab 210 mg/1.5 mlFecha alta: 31/07/2017 |
Brodalumab
Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar
Antineoplásicos e inmunomoduladores > Inmunosupresores > Inmunosupresores > Inhibidores de la interleucina
Mecanismo de acciónBrodalumab
Anticuerpo monoclonal recombinante totalmente humano de tipo IgG2 que se une con gran afinidad a la IL-17RA y bloquea la actividad biológica de las citocinas proinflamatorias IL-17A, IL-17F, heterodímero IL-17A/F e IL-25, por lo que inhibe la inflamación y los síntomas clínicos asociados con la psoriasis
Indicaciones terapéuticasBrodalumab
Tto. de la psoriasis en placas de moderada a grave en ads. que sean candidatos a tto. sistémico.
PosologíaBrodalumab
Modo de administraciónBrodalumab
Vía SC. Cada jeringa precargada es de un solo uso. No debe inyectarse en zonas en las que la piel es hipersensible, está irritada, enrojecida, indurada, engrosada, escamosa o afectada por psoriasis. No agitar las jeringas precargadas.
ContraindicacionesBrodalumab
Hipersensibilidad a brodalumab. Enfermedad de Crohn activa. Infecciones activas clínicamente importantes (por ejemplo, tuberculosis activa).
Advertencias y precaucionesBrodalumab
I.H. e I.R., no se ha estudiadoen estas poblaciones de pacientes. No se puede hacer ninguna recomendación posológica. Niños < 18 años, no se dispone de datos. Antecedentes de enf. Crohn, si se desarrollara suspender tto. permanentemente. Riesgo de conducta e ideación suicida. Infecciones, precaución cuando se valore el uso de brodalumab en pacientes con una infección crónica o antecedentes de infección recurrente. Recuento absoluto de neutrófilos reducido. Recomendable antes de iniciar tto., tener todas las vacunas necesarias de acuerdo con el calendario de vacunación local. No se ha evaluado la seguridad y eficacia de brodalumab en combinación con inmunosupresores, incluidos medicamentos biológicos o fototerapia. Se debe consultar al especialista la vacunación de niños pequeños con vacunas elaboradas con microorganismos vivos después de la exposición a brodalumab durante el tercer trimestre de embarazo.
Insuficiencia hepáticaBrodalumab
Precaución. No se ha estudiado en estas poblaciones de pacientes. No se puede hacer ninguna recomendación posológica.
Insuficiencia renalBrodalumab
Precaución. No se ha estudiado en estas poblaciones de pacientes. No se puede hacer ninguna recomendación posológica.
InteraccionesBrodalumab
No deben administrarse de forma concomitante vacunas elaboradas con microorganismos vivos.
EmbarazoBrodalumab
No hay datos o estos son limitados relativos al uso de brodalumab en mujeres embarazadas. Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en términos de toxicidad para la reproducción. Se sabe que la IgG2 humana atraviesa la barrera placentaria y brodalumab es una IgG2 humana, por lo tanto, cabe la posibilidad de que brodalumab se transmita de la madre al feto en desarrollo. Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de brodalumab durante el embarazo.
LactanciaBrodalumab
Se desconoce si brodalumab se excreta en la leche materna. Brodalumab es un anticuerpo monoclonal y se espera que esté presente al inicio de la producción de leche materna y a niveles bajos más adelante. No se puede excluir el riesgo en recién nacidos/lactantes. Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir/no iniciar el tratamiento con brodalumab
tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
Efectos sobre la capacidad de conducirBrodalumab
La influencia de brodalumab sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Reacciones adversasBrodalumab
Influenza, tiñas (incluidas tiña del pie, tiña versicolor y tiña crural); neutropenia; cefalea; dolor orofaríngeo; diarrea, náuseas; artralgia, mialgia; fatiga, reacciones en la zona de inyección (incluidos eritema, dolor, prurito, hematomas y hemorragia en la zona de inyección).
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 07/08/2018
