NAPROXENO/ESOMEPRAZOL SANDOZ 500 MG/20 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA EFG
Medicamento Alto Riesgo en Pacientes Crónicos |
ATC: Naproxeno y esomeprazol |
PA: Naproxeno, Esomeprazol magnésico trihidrato |
EXC: Lactosa y otros. |
Envases
Naproxeno y esomeprazol
Embarazo: Contraindicadolactancia: evitar
Sistema musculoesquelético > Antiinflamatorios y antirreumáticos > Antiinflamatorios y antirreumáticos no esteroideos > Derivados del ácido propiónico
Mecanismo de acciónNaproxeno y esomeprazol
Naproxeno: inhibición de síntesis de prostaglandinas. Esomeprazol: inhibidor específico de bomba de protones en célula parietal. Inhibe la secreción ácida basal y la estimulada. Formulación de liberación secuencial que combina una capa de esomeprazol magnésico de liberación inmediata y un núcleo de naproxeno de liberación retardada.
Indicaciones terapéuticasNaproxeno y esomeprazol
Tto. sintomático de la artrosis, artritis reumatoide y espondilitis anquilosante (en pacientes con riesgo a desarrollar úlceras gástricas y/o duodenales asociadas a AINE en los que no considera suficiente el tto. con dosis menores de naproxeno o de otros AINE).
PosologíaNaproxeno y esomeprazol
Modo de administraciónNaproxeno y esomeprazol
Oral. Administrar al menos 30 minutos antes de la ingesta de alimentos. Tragar entero con agua, sin partirlo, masticarlo ni triturarlo.
ContraindicacionesNaproxeno y esomeprazol
Véase naproxeno y esomeprazol. Además: no administrar junto con atazanavir y nelfinavir.
Advertencias y precaucionesNaproxeno y esomeprazol
Véase naproxeno y esomeprazol.
Insuficiencia hepáticaNaproxeno y esomeprazol
Contraindicado en I.H. grave (no recibir más de 20 mg de esomeprazol/día). Precaución en I.H. leve o moderada, control estrecho de la función hepática.
Insuficiencia renalNaproxeno y esomeprazol
Contraindicado en I.R. grave y sometidos a diálisis. Precaución en I.R leve o moderada, control estrecho de la función renal.
InteraccionesNaproxeno y esomeprazol
Véase Contr., naproxeno y esomeprazol.
EmbarazoNaproxeno y esomeprazol
Durante el primer y segundo trimestre de embarazo, no debe administrarse a menos que sea claramente necesario. Si se utiliza en mujeres que estén intentando concebir o durante el primer y segundo trimestre de embarazo, la duración del tratamiento debe ser lo más corta posible.
Durante el tercer trimestre de embarazo, todos los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas pueden exponer al feto a:
- toxicidad cardiopulmonar (con cierre prematuro del ductus arteriosus e hipertensión pulmonar);
- disfunción renal que puede progresar a fallo renal con oligohidramniosis; a la madre y al neonato, al final del embarazo, a:
- una posible prolongación del tiempo de hemorragia, un efecto antiagregante que puede ocurrir incluso a dosis muy bajas.
- inhibición de las contracciones uterinas que conduce al retraso o prolongación del parto.
Por lo tanto, está contraindicado durante el tercer trimestre de embarazo.
LactanciaNaproxeno y esomeprazol
Naproxeno se excreta en cantidades muy pequeñas en la leche humana. Se desconoce si esomeprazol se excreta en la leche humana. Un informe publicado sobre la mezcla racémica omeprazol mostró la excreción de cantidades pequeñas en la leche materna humana (dosis ajustada en función del peso <7%). No se debe utilizar durante el periodo de lactancia.
Efectos sobre la capacidad de conducirNaproxeno y esomeprazol
Cuando conduzca o utilice máquinas, debe tenerse en cuenta que algunos de los efectos adversos (por ejemplo, mareo) pueden reducir la capacidad de reacción.
Reacciones adversasNaproxeno y esomeprazol
Véase naproxeno y esomeprazol. Además: mareo, cefalea, alteraciones del gusto; HTA; dispepsia, dolor abdominal, estreñimiento, diarrea, esofagitis, flatulencia, úlceras gástricas/duodenales, gastritis, náuseas, vómitos; erupción cutánea; artralgia; edema.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 01/01/2015