NEISVAC-C 0,5 ml SUSPENSIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA
| ATC: Meningococo C, antígeno conjugado de polisacárido purificado |
| PA: Antígeno polisacárido meningococo GR C, Toxoide tetánico |
Envases
- Env. con 1 jeringa precargada de 0,5 ml
- DH: Medicamento de diagnóstico hospitalario
Dispensación sujeta a prescripción médica- No sustit.: Medicamento NO sustituible por el farmacéutico (Biológicos)
- Exc.: Medicamento excluido de la financiación del SNS
- Facturable SNS: NO
- Comercializado: Si
- Situación: Alta
- Código Nacional: 933788
- EAN13: 8470009337889
- Conservar en frío: Sí
- Env. con 10 jeringas precargadas de 0,5 ml
- DH: Medicamento de diagnóstico hospitalario
- Dispensación sujeta a prescripción médica
- No sustit.: Medicamento NO sustituible por el farmacéutico (Biológicos)
- Exc.: Medicamento excluido de la financiación del SNS
- Facturable SNS: NO
- Comercializado: Si
- Situación: Alta
- Código Nacional: 632141
- EAN13: 8470006321416
- Conservar en frío: Sí
Datos generales de NEISVAC-CComposición de NEISVAC-C Principio Activo: Antígeno polisacárido meningococo GR C 10 mcg/1 jeringa precargadaToxoide tetánico 15 mcg/1 jeringa precargada Fecha alta: 23/07/2001 |
Meningococo C, antígeno conjugado de polisacárido purificado
Alerta farmacéutica y notas informativas
Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.
Antiinfecciosos para uso sistémico > Vacunas > Vacunas antibacterianas > Vacunas antimeningococo
Vacunas frente a meningococo C. Su conjugación con CRM197 (mutante atóxica de toxina diftérica) o toxoide tetánico aumenta la inmunogenicidad del antígeno, permitiendo su administración desde los 2 meses de vida, y aumenta la duración de la protección.
Mecanismo de acciónMeningococo C, antígeno conjugado de polisacárido purificado
Induce la respuesta inmunitaria con producción de anticuerpos bactericidas frente a N. meningitidis de serogrupo C.
Indicaciones terapéuticasMeningococo C, antígeno conjugado de polisacárido purificado
Inmunización activa de niños >= 2 meses, adolescentes y ads., para prevención de enf. invasiva por N. meningitidis de serogrupo C.
PosologíaMeningococo C, antígeno conjugado de polisacárido purificado
ContraindicacionesMeningococo C, antígeno conjugado de polisacárido purificado
Hipersensibilidad a los componentes, enf. febril aguda grave.
Advertencias y precaucionesMeningococo C, antígeno conjugado de polisacárido purificado
Prever posible reacción anafiláctica. Trombocitopenia, trastorno de coagulación, tto. anticoagulante. No debe administrarse vía SC ni intradérmica, nunca vía IV. Sin datos en sujetos > 65 años. La respuesta puede no ser adecuada en pacientes con inmunodeficiencia, tto. inmunosupresor o asplenia. Riesgo de apnea y necesidad de monitorización respiratoria 48-72 h en primovacunación de prematuros nacidos con <= 28 sem (no impedir ni retrasar vacunación). No inmuniza frente a las bacterias con las que se conjuga. Seguridad/inmunogenicidad no evaluada en lactantes < 2 meses. Riesgo de reacciones asociadas a la ansiedad, tales como reacciones vasovagales (síncope), hiperventilación o reacciones asociadas al estrés, como respuesta psicógena a la iny. Posponer vacunación en situaciones clínicas agudas (con o sin fiebre) que se puedan agravar por reacciones adversas o que puedan afectar a la interpretación de las posibles reacciones adversas de la vacuna.
InteraccionesMeningococo C, antígeno conjugado de polisacárido purificado
Incompatible con: otras vacunas o fármacos en la misma jeringa. Si se administra más de una vacuna, aplicar en lugares de iny. diferentes.
EmbarazoMeningococo C, antígeno conjugado de polisacárido purificado
No existen datos clínicos sobre su uso en mujeres embarazadas. Los estudios realizados en animales no son suficientes para conocer todos los efectos producidos en el embarazo, en el desarrollo embrionario/fetal, en el parto y en el desarrollo posnatal. No se conoce el riesgo potencial en el ser humano. No obstante, teniendo en cuenta la gravedad de la enfermedad provocada por el meningococo C, no se debería descartar la vacunación en mujeres embarazadas cuando exista un riesgo de exposición claramente definido.
LactanciaMeningococo C, antígeno conjugado de polisacárido purificado
No se dispone de información sobre la seguridad de esta vacuna durante la lactancia. Se debe evaluar la relación beneficio-riesgo antes de decidir si se efectúa la vacunación durante el período de lactancia.
Efectos sobre la capacidad de conducirMeningococo C, antígeno conjugado de polisacárido purificado
No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Se ha informado de la aparición infrecuente de mareos después de la vacunación. Este efecto puede afectar temporalmente a la capacidad de conducir o utilizar máquinas.
Reacciones adversasMeningococo C, antígeno conjugado de polisacárido purificado
Enrojecimiento, hinchazón, sensibilidad/dolor en lugar de iny., fiebre (>=38 ºC). En niños 0-2 años, además: diarrea, anorexia, vómitos, irritabilidad, somnolencia, alteración del sueño, llanto. En niños más mayores y ads., además: náusea, mialgia, artralgia, malestar general, cefalea.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 01/03/2016
