NIFE-PAR 5 MG/ML SOLUCION ORAL
ATC: Nifedipino, ginecología |
PA: Nifedipino |
EXC:
Alcohol etílico Amarillo naranja S (E-110) Parahidroxibenzoato de etilo (E-214) y otros. |
Envases
Datos generales de NIFE-PARComposición de NIFE-PAR Principio Activo: Nifedipino 5 mg/1 mlExcipiente: Alcohol etílicoAmarillo naranja S (E-110) Parahidroxibenzoato de etilo (E-214) Y otros. Fecha alta: 01/12/2013 |
Nifedipino, ginecología
Embarazo: Contraindicadolactancia: precaución
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Mecanismo de acciónNifedipino, ginecología
Calcioantagonista tipo 2, del grupo de las dihidropiridinas, inhibe el flujo de iones calcio en los canales lentos del tejido muscular liso de las paredes uterinas. Dicha actividad farmacológica le otorga una acentuada acción relajante del miometrio, comportándose, por tanto, como tocolítico.
Indicaciones terapéuticasNifedipino, ginecología
Retrasar el parto prematuro inminente en mujeres embarazadas que presenten:
- contracciones uterinas regulares de al menos 30 segundos de duración y con una frecuencia de 4 o más contracciones cada 30 minutos.
- dilatación de cuello uterino de 1 a 3 cm. (0 a 3 cm para mujeres nulíparas ) y borrado del cuello uterino en más del 50%.
- edad de al menos 18 años.
- edad gestacional de 24 a 33 sem completas.
- frecuencia cardiaca fetal normal.
PosologíaNifedipino, ginecología
Modo de administraciónNifedipino, ginecología
Oral.
ContraindicacionesNifedipino, ginecología
Hipersensibilidad a nifedipino; shock cardiovascular, eclampsia, preeclampsia, cardiopatías; hipotensión marcada (hipotensión severa con una presión sistólica < 90 mm Hg), HTA, insuf. cardíaca manifiesta, estenosis aórtica severa; angina inestable; infarto de miocardio reciente; hipertiroidismo; edad gestacional < 24 o > 33 sem completas; rotura prematura de las membranas después de las 30 sem de gestación; retraso del crecimiento intrauterino y frecuencia cardíaca fetal anormal; hemorragia uterina preparto que exija parto inmediato; muerte intrauterina del feto; sospecha de infección intrauterina; placenta previa; desprendimiento prematuro de la placenta.Concomitante con ritodrina, sulfato de magnesio,atosibán, rifampicina.
Advertencias y precaucionesNifedipino, ginecología
Embarazos múltiples, diabetes, incremento del riesgo de edema pulmonar. Rotura prematura de membranas, valorar los beneficios del retraso del parto frente al riesgo potencial de corioamnionitis. Monitorizar frecuencia cardíaca y tensión arterial materna, registro carditocográfico externo 1 h después de la primera dosis de nifedipino y mantener o repetir según evolución de la dinámica uterina y en todo caso a las 24 h. Concomitante con fármacos que influyan al citocromo P450 3A4, controlar presión arterial y la función uterina. Experiencia clínica limitada en embarazos múltiples y en edades gestacionales entre 24 y 27 sem. No se ha establecido la seguridad ni la eficacia en niños y adolescentes < de 18 años.
Insuficiencia hepáticaNifedipino, ginecología
Precaución. Las pacientes con función hepática alterada deberán ser vigiladas estrechamente, pudiendo ser necesaria una reducción de la dosis.
InteraccionesNifedipino, ginecología
Véase Contr. y Prec. además:
Potenciación del efecto hipotensor por: medicamentos antihipertensivos.
Concentración plasmática aumentada por: antibióticos, inhibidores de la proteasa anti-VIH, antimicóticos tipo azol, antidepresivos, cimetidina, - antiepilépticos, inmunosupresores, antiarrítmicos y cardiotónicos.
EmbarazoNifedipino, ginecología
Contraindicado durante las primeras 24 sem del embarazo. Se han observado casos de edema agudo de pulmón cuando se ha utilizado nicardipino como tocolítico durante el embarazo, especialmente en casos de embarazo múltiple (gemelar o más), por vía IV y/o uso concomitante de beta-2 agonistas. Nifedipino pertenece a la misma familia de compuestos (antagonistas del calcio) por lo que no puede descartarse un riesgo similar.
LactanciaNifedipino, ginecología
El nifedipino se excreta con la leche materna. Como no existe experiencia de sus posibles efectos en los niños lactantes, como precaución deberá iniciarse la lactancia materna transcurridas 36 horas desde la última administración.
Efectos sobre la capacidad de conducirNifedipino, ginecología
No procede.
Reacciones adversasNifedipino, ginecología
Cefalea, mareo; edema (incluido edema periférico), vasodilatación; estreñimiento, náusea; sensación de malestar; edema pulmonar.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 21/06/2016