PROGANDOL NEO 4 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA MEDICAMENTO ANULADO
ATC: Doxazosina |
PA: Doxazosina mesilato |
EXC: Sodio y otros. |
Envases
Datos generales de PROGANDOL NEOComposición de PROGANDOL NEO Principio Activo: Doxazosina mesilato 4 mg/1 comprimidoExcipiente: SodioY otros. Clasif. Terapéutica de PROGANDOL NEO Hiperplasia prostática benigna. Hipertensión arterial esencialFecha alta: 17/02/2000 |
Doxazosina
Embarazo: Evaluar riesgo/beneficiolactancia: evitar
Sistema cardiovascular > Antihipertensivos > Agentes antiadrenérgicos de acción periférica > Bloqueantes de receptores alfa-adrenérgicos
Mecanismo de acciónDoxazosina
Bloquea selectiva y competitivamente los receptores postsinápticos alfa-1 adrenérgicos, produciendo de este modo vasodilatación periférica.
Indicaciones terapéuticasDoxazosina
HTA. Hiperplasia benigna de próstata.
PosologíaDoxazosina
Modo de administraciónDoxazosina
Vía oral.
- Comprimidos de liberación inmediata: administrar con o sin alimentos, por la mañana o por la noche.
- Comprimidos de liberación modificada y liberación prolongada: se pueden tomar con o sin alimentos; se deben tragar enteros, con suficiente cantidad de líquido, y no se deben ser masticados, divididos o triturados.
ContraindicacionesDoxazosina
Hipersensibilidad a doxazosina, quinazolina; antecedentes de hipotensión ortostática; hiperplasia benigna de próstata y con congestión del tracto urinario superior, infección crónica del tracto urinario o litiasis vesical concomitantes; hipotensión; como monoterapia en pacientes con rebosamiento de vejiga o anuria con o sin insuficiencia renal progresiva. Además: (comp. Liberación modificada y prolongada): historia de obstrucción gastrointestinal, obstrucción esofágica, o cualquier grado de
disminución del diámetro de la luz del tracto gastrointestinal.
Advertencias y precaucionesDoxazosina
I.H. leve-moderada, hipotensos, cardiopatía agudas (edema pulmonar debido a estenosis aórtica o mitral, insuf. cardiaca con gasto cardíaco elevado, insuf. cardiaca dcha. debido a embolismo pulmonar o derrame pericárdico, insuf. cardiaca del ventrículo izdo. con baja presión de llenado), neuropatía autónoma diabética (cautela en comp. liberación prolongada). Concomitancia con inhibidores PDE-5 (sildenafilo, tadalafilo y vardenafilo) puede producir hipotensión sintomática. Riesgo de episodio sincopal o hipotensión postural al inicio de la terapia. Riesgo de síndrome de iris flácido intraopreratorio durante la cirugía de cataratas (comunicar al oftalmólogo tto. con alfa-1-bloqueante adrenérgico). No recomendado en niños, no se ha establecido la eficacia y seguridad, ni en I.H. grave (falta de experiencia). Riesgo de priapismo, en caso de que la erección persista más de 4 h, buscar asistencia inmediata. Si el priapismo no se trata de forma inmediata, se pueden producir daños en el tejido peneano y pérdidas permanentes de la potencia sexual. Descartar el carcinoma de próstata antes de iniciar el tto. de la hiperplasia benigna de próstata con doxazosina.
Insuficiencia hepáticaDoxazosina
Dado que doxazosina se metaboliza en el hígado, debe administrarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática leve-moderada. No se recomienda en insuficiencia hepática severa.
InteraccionesDoxazosina
Potenciación de la hipotensión sintómatica con: inhibidores de la PDE-5
Potencia acción de: otros alfa-bloqueantes y otros antihipertensivos.
EmbarazoDoxazosina
No hay datos o éstos son limitados relativos al uso de doxazosina en mujeres embarazadas.
Aunque los estudios realizados en animales son insuficientes en términos de toxicidad para la
reproducción se ha observado una disminución en lasupervivencia del feto en animales, a dosis extremadamente altas (300 veces superiores a la dosis máxima recomendada para el hombre). No debe utilizarse doxazosina durante el embarazo a no ser que la situación clínica de la mujer requiera tratamiento con doxazosina.
LactanciaDoxazosina
Se ha demostrado que la excreción de doxazosina en leche materna es muy baja (siendo la dosis relativa para el lactante inferior al 1%). No obstante, los datos en humanos son muy limitados. No se puede excluir
el riesgo para el neonato o lactante y por tanto, doxazosina solo debe utilizarse cuando en opinión del médico el beneficio potencial supere los posibles riesgos.
Efectos sobre la capacidad de conducirDoxazosina
La capacidad para desarrollar actividades, tales como el manejo de maquinaria o la conducción de vehículos a motor, puede verse disminuida, sobre todo al comienzo del tratamiento.
Reacciones adversasDoxazosina
Infección del tracto respiratorio, infección del tracto urinario; mareo, cefalea, somnolencia; vértigo; palpitaciones, taquicardia; hipotensión, hipotensión postural; bronquitis, tos, disnea, rinitis; dolor abdominal, dispepsia, boca seca, náuseas; prurito; dolor de espalda, mialgia; cistitis, incontinencia urinaria; astenia, dolor torácico, enf. de tipo gripal, edema periférico.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 09/03/2020