REFACTO AF 1000 UI, POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE

  • Datos generales
  • Prospecto
  • Interacciones
  • Equivalencias internacionales
ATC: Moroctocog alfa
PA: Moroctocog alfa

Envases

  • Env. con 1 vial + 1 jeringa precargada de disolvente
  • H: Medicamento de uso hospitalario
  • RECETADispensación sujeta a prescripción médica
  • No sustit.: Medicamento NO sustituible por el farmacéutico (Biológicos)
  • Exc.: Medicamento excluido de la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  No
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  792002
  • EAN13:  8470007920021
  • Conservar en frío: Sí
 


Datos generales de REFACTO AF

Composición de REFACTO AF

Principio Activo:

Moroctocog alfa 1000 UI/1 vial inyección

Fecha alta:  01/06/1999

Moroctocog alfa

Evaluar riesgo/beneficio Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: precaución lactancia: precaución

Sangre y órganos hematopoyéticos  >  Antihemorrágicos  >  Factores de coagulación sanguínea


Mecanismo de acción
Moroctocog alfa

El moroctocog alfa es un Factor VIII de coagulación humano producido mediante tecnología de ADN recombinante en células de ovario de hámster chino (CHO). Es una glicoproteína con 1438 aminoácidos, con una secuencia comparable con la forma de 90 + 80 kDa del Factor VIII (esto es, dominio B suprimido), y modificaciones post-translacionales similares a las de la molécula plasmática.

Indicaciones terapéuticas
Moroctocog alfa

Tto. y profilaxis de hemorragias en pacientes con hemofilia A (deficiencia congénita del factor VIII).

Posología
Moroctocog alfa

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Regístrate

Modo de administración
Moroctocog alfa

Vía IV. Administrar en perfus. IV varios minutos tras reconstitución con NaCl 0,9 %.

Contraindicaciones
Moroctocog alfa

Hipersensibilidad; reacción alérgica conocida a la proteína del hámster.

Advertencias y precauciones
Moroctocog alfa

Al contener trazas de proteínas de hámster: posibilidad de reacciones de hipersensibilidad de tipo alérgico; si se presenta una reacción alérgica o anafiláctica suspender e iniciar tto. apropiado. Control del desarrollo de anticuerpos neutralizantes mediante observación clínica y pruebas de laboratorio. Riesgo de complicaciones asociadas al catéter (infecciones localizadas, bacteriemia y trombosis).

Interacciones
Moroctocog alfa

No se han notificado interacciones de los productos de factor de coagulación VIII recombinante con otros medicamentos.

Embarazo
Moroctocog alfa

Debido a la escasa frecuencia de la hemofilia A en mujeres, no se tiene experiencia sobre el uso del factor VIII durante el embarazo. Por lo tanto, solo se debe usar durante el embarazo si está claramente indicado.

Lactancia
Moroctocog alfa

Debido a la escasa frecuencia de la hemofilia A en mujeres, no se tiene experiencia sobre el uso del factor VIII durante el periodo de lactancia. Por lo tanto, solo se debe usar durante la lactancia si está claramente indicado.

Reacciones adversas
Moroctocog alfa

Inhibidores del factor VIII-PUPs y del factor VIII-PTPs; cefalea; hemorragia/hematoma; vómitos, náuseas; artralgia; astenia, pirexia, acceso vascular complicado incluyendo complicaciones en el catéter de acceso venoso permanente; aumento de anticuerpos anti-CHO y de anticuerpos de FVIII en pruebas de laboratorio.

Monografías Principio Activo: 11/07/2016

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