SPEVIGO 450 MG CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION
| ATC: Espesolimab |
| PA: Espesolimab |
Envases
- Env. con 2 viales de 7,5 ml
- H: Medicamento de uso hospitalario
Dispensación sujeta a prescripción médica- No sustit.: Medicamento NO sustituible por el farmacéutico (Biológicos)
- Fi: Medicamento financiado sólo para determinadas indicaciones
- Facturable SNS: NO
- Comercializado: Si
- Situación: Alta
- Código Nacional: 761416
- EAN13: 8470007614166
- Conservar en frío: Sí
Datos generales de SPEVIGOComposición de SPEVIGO Principio Activo: Espesolimab 450 mg/1 vial inyecciónFecha alta: 13/01/2023 |
Espesolimab
Antineoplásicos e inmunomoduladores > Inmunosupresores > Inmunosupresores > Inhibidores de la interleucina
Mecanismo de acciónEspesolimab
Espesolimab es un anticuerpo monoclonal de inmunoglobulina G1 (IgG1) humanizado que bloquea la señalización del receptor de la IL36 (IL36R) humano. La unión de espesolimab al IL36R impide su activación subsiguiente por ligandos análogos (IL36 ?, ? y ?) y la activación anterógrada de vías proinflamatorias.
Indicaciones terapéuticasEspesolimab
Tratamiento de los brotes en pacientes adultos con psoriasis pustulosa generalizada (PPG) como monoterapia
PosologíaEspesolimab
Modo de administraciónEspesolimab
Solo para perfusión intravenosa. No se debe administrar en forma de inyección intravenosa rápida (en embolada) o lenta.
ContraindicacionesEspesolimab
Hipersensibilidad; infecciones activas clínicamente importantes.
Advertencias y precaucionesEspesolimab
Infecciones; evaluación de la tuberculosis previa al tratamiento; hipersensibilidad y reacciones relacionadas con la perfusión; uso en pacientes con un brote repentino de PPG potencialmente mortal; uso concomitante con otros tratamientos para la PPG; retratamiento; inmunizaciones; neuropatía periférica.
Insuficiencia hepáticaEspesolimab
No se ha estudiado espesolimab en estas poblaciones de pacientes. En general, no se espera que estos trastornos tengan un impacto clínicamente relevante en la farmacocinética de los anticuerpos monoclonales y no se considera necesario ajustar la dosis.
Insuficiencia renalEspesolimab
No se ha estudiado espesolimab en estas poblaciones de pacientes. En general, no se espera que estos trastornos tengan un impacto clínicamente relevante en la farmacocinética de los anticuerpos monoclonales y no se considera necesario ajustar la dosis.
InteraccionesEspesolimab
No se han realizado estudios de interacciones. Para el tratamiento de los brotes de PPG, son improbables las interacciones entre espesolimab y los sustratos de varias enzimas CYP.
No se deben administrar vacunas de microorganismos vivos al mismo tiempo que espesolimab.
La experiencia del uso de espesolimab en combinación con inmunosupresores en pacientes con PPG es limitada.
EmbarazoEspesolimab
No hay datos o estos son limitados relativos al uso de espesolimab en mujeres embarazadas. Los estudios preclínicos que utilizan un anticuerpo monoclonal anti-IL36R específico de ratón sustitutivo no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en términos de toxicidad para la reproducción. Se sabe que la inmunoglobulina (IgG) humana atraviesa la barrera placentaria. Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de espesolimab durante el embarazo.
LactanciaEspesolimab
No se dispone de datos sobre la excreción de espesolimab en la leche materna. En seres humanos, la excreción de anticuerpos IgG en la leche se produce durante los primeros días después del parto, y poco después disminuye a concentraciones bajas. Por consiguiente, se puede producir la transferencia de anticuerpos IgG a los recién nacidos a través de la leche durante los primeros días. En este breve periodo no se puede excluir el riesgo en niños lactantes. Posteriormente, se puede utilizar espesolimab durante la lactancia si es necesario desde el punto de vista clínico. Cuando el tratamiento se ha realizado hasta los últimos meses del embarazo, la lactancia puede iniciarse inmediatamente después del parto.
Efectos sobre la capacidad de conducirEspesolimab
La influencia sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Reacciones adversasEspesolimab
Infección; prurito; reacciones en el lugar de inyección, cansancio.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 17/04/2024
