SYNALAR OTICO   

SYNALAR^® Otico

Solución tópica

PROPIEDADES
SYNALAR Otico debe su efectividad terapéutica a la actividad antiinflamatoria, antipruriginosa y vasoconstrictora de la Fluocinolona y a la actividad antibacteriana de la Neomicina y Polimixina.

COMPOSICIÓN
Cada ml contiene: Acetónido de Fluocinolona ( D.C.I.), 0, 00025 g; Polimixina B ( D.C.I.) sulfato, 10.000 U.I.; Neomicina ( D.C.I.) ( en forma de sulfato) 0,0035 Excipientes: propilenglicol, ácido cítrico y agua c.s.

INDICACIONES
Procesos inflamatorios o alérgicos que cursan con infección, producidos por gérmenes sensibles a la Neomicina y Polimixina y susceptibles del empleo de corticoides.

POSOLOGÍA Y MODO DE EMPLEO
Instilar 3- 4 gotas en el oído de 2 a 4 veces al día.

CONTRAINDICACIONES
SYNALAR Otico está contraindicado en pacientes con una historia de hipersensibilidad a alguno de sus componentes. Infecciones víricas o fúngicas del oído no tratadas. Herpes simple, viruela y varicela.
Este preparado no debe aplicarse en el conducto auditivo externo de pacientes con perforación timpánica.

PRECAUCIONES
El uso prolongado de corticoides tópicos puede producir atrofia de la piel y del tejido subcutáneo.
Los glucocorticoides pueden enmascarar algunos signos de infección y pueden aparecer nuevas infecciones durante el uso. Al igual que ocurre con cualquier antibiótico, su uso prolongado o en grandes cantidades puede favorecer la proliferación de microorganismos no sensibles. En caso de sobreinfección, deben tomarse las medidas oportunas.
A pesar de que no se ha observado evidencia de actividad sistémica con dosis terapéuticas de SYNALAR Otico, deberá tenerse precaución cuando el paciente haya sido tratado previamente con corticoterapia sistémica y se sospeche una disfunción suprarrenal.
En niños, la administración de corticoesteroides tópicos debe limitarse a períodos cortos de tiempo y a la mínima cantidad efectiva de producto.
Su utilización puede dar lugar a reacciones alérgicas cruzadas que podrían impedir el uso posterior de Kanamicina, paromomicina y estreptomicina.

ADVERTENCIAS
Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede establecer un resultado analítico de control del dopaje como positivo.

INCOMPATIBILIDADES
No se han descrito incompatibilidades formales para este medicamento.

EMPLEO DURANTE EL EMBARAZO
En animales de laboratorio se ha sugerido que el tratamiento de hembras gestantes con corticoides tópicos puede estar relacionado con una mayor incidencia de anormalidades fetales. Aunque en humanos no se ha demostrado que este tipo de fármacos ejerzan un efecto adverso sobre el embarazo, no se ha establecido su completa seguridad en mujeres gestantes. Por lo tanto, no se recomienda su uso prolongado o en grandes cantidades en este tipo de pacientes, especialmente durante el primer trimestre de embarazo.

EFECTOS SECUNDARIOS
En caso de administración reiterada se ha descrito la aparición de los siguientes efectos secundarios: quemazón y picor, irritación, sequedad, foliculitis, hipertricosis, erupciones acneiformes, hipopigmentación, dermatitis alérgica de contacto, infección secundaria, atrofia cutánea.
La Neomicina, administrada tópicamente, puede producir ototoxicidad y nefrotoxicidad.

INTOXICACIÓN Y SU TRATAMIENTO
En caso de ingestión accidental pueden aparecer cuadros de taquicardia y elevaciones ocasionales de tensión arterial, que ceden sin necesidad de tratamiento médico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica, Teléfono (91) 562 04 20

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN
Consérvese a temperatura ambiente.

PRESENTACIÓN
Frasco cuentagotas de 10 ml de solución

CON RECETA MÉDICA

LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

Yamanouchi Pharma, S.A.
Centro Empresarial El Plantío
C/ Ochandiano, 10 – 28023 Madrid

IS 236/B