TRUMENBA SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA

  • Datos generales
  • Prospecto
  • Equivalencias internacionales
ATC: Meningococo B, vacuna multicomponente (fHbp subfamilia A + fHbp subfamilia B)
PA: Neisseria meningitidis grupo B: proteína de fusión recombinante fHbp A, Neisseria meningitidis grupo B: proteína de fusión recombinante fHbp B

Envases

  • Env. con 1 jeringa precargada
  • RECETADispensación sujeta a prescripción médica
  • No sustit.: Medicamento NO sustituible por el farmacéutico (Biológicos)
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  716598
  • EAN13:  8470007165989
  • Conservar en frío: Sí
 


Datos generales de TRUMENBA

Composición de TRUMENBA

Principio Activo:

Neisseria meningitidis grupo B: proteína de fusión recombinante fHbp A 60 mcg/0.5 ml
Neisseria meningitidis grupo B: proteína de fusión recombinante fHbp B 60 mcg/0.5 ml

Fecha alta:  24/06/2017

Meningococo B, vacuna multicomponente (fHbp subfamilia A + fHbp subfamilia B)

Evaluar riesgo/beneficio Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: precaución lactancia: precaución

Antiinfecciosos para uso sistémico  >  Vacunas  >  Vacunas antibacterianas  >  Vacunas antimeningococo


Mecanismo de acción
Meningococo B, vacuna multicomponente (fHbp subfamilia A + fHbp subfamilia B)

Vacuna compuesta de 2 variantes lipidadas recombinantes de proteínas de unión al factor H (fHbp). La fHbp se encuentra en la superficie del meningococo y es esencial para que las bacterias eviten el sistema inmune del huésped. Las variantes de fHbp se dividen en 2 subfamilias inmunológicamente distintas, A y B, y más del 96 % de las cepas meningocócicas del serogrupo B aisladas en Europa expresan variantes de fHbp de cualquiera de las subfamilias en la superficie bacteriana.

Indicaciones terapéuticas
Meningococo B, vacuna multicomponente (fHbp subfamilia A + fHbp subfamilia B)

Inmunización activa de individuos >= 10 años para prevenir la enfermedad meningocócica invasiva causada por Neisseria meningitidis del serogrupo B.

Posología
Meningococo B, vacuna multicomponente (fHbp subfamilia A + fHbp subfamilia B)

Modo de administración
Meningococo B, vacuna multicomponente (fHbp subfamilia A + fHbp subfamilia B)

Vía IM. La zona de elección para la iny. es el músculo deltoides en la parte superior del brazo.

Contraindicaciones
Meningococo B, vacuna multicomponente (fHbp subfamilia A + fHbp subfamilia B)

Hipersensibilidad.

Advertencias y precauciones
Meningococo B, vacuna multicomponente (fHbp subfamilia A + fHbp subfamilia B)

No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños < 10 años; disponer de supervisión y tto. médico en caso de reacción anafiláctica tras la administración; riesgo de: síncopes (desmayos); posponer si enf. febril aguda grave; no inyectar por vía IV, intradérmica o SC; no administrar en pacientes con: trombocitopenia o trastornos de la coagulación que pudieran contraindicar la iny. IM, a no ser que el beneficio supere el riesgo; no se dispone de datos en inmunodeprimidos (incluidos los que reciben tto. inmunosupresor) ni > 65 años.

Interacciones
Meningococo B, vacuna multicomponente (fHbp subfamilia A + fHbp subfamilia B)

Administrar otras vacunas en zonas de iny. diferentes.

Embarazo
Meningococo B, vacuna multicomponente (fHbp subfamilia A + fHbp subfamilia B)

No hay datos relativos al uso de la vacuna en mujeres embarazadas. Se desconoce el riesgo potencial para las mujeres embarazadas. No obstante, la vacunación no se debe aplazar en caso de riesgo evidente de exposición a una infección meningocócica. Los estudios de reproducción realizados en conejos hembra no muestran evidencia de alteración de la fertilidad femenina o daño fetal debido a la vacuna.

Lactancia
Meningococo B, vacuna multicomponente (fHbp subfamilia A + fHbp subfamilia B)

Se desconoce si se excreta en la leche materna. Sólo debe utilizarse durante la lactancia cuando el posible beneficio supere el potencial riesgo.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Meningococo B, vacuna multicomponente (fHbp subfamilia A + fHbp subfamilia B)

La influencia sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante. No obstante, algunas de las reacciones adversas mencionadas pueden afectar de forma temporal a la capacidad para conducir o utilizar máquinas.

Reacciones adversas
Meningococo B, vacuna multicomponente (fHbp subfamilia A + fHbp subfamilia B)

Cefalea; diarrea, náuseas, vómitos; dolor muscular (mialgia), dolor articular (artralgia); escalofríos, fatiga, enrojecimiento (eritema), hinchazón (induración) y dolor en la zona de iny., fiebre >= 38 °C (pirexia). Además: irritación meníngea (signos de irritación meníngea tales como rigidez de nuca o fotofobia se han notificado de forma esporádica).

Monografías Principio Activo: 08/01/2019

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