Ulunar Breezhaler 85 microgramos/43 microgramos polvo para inhalacion (capsula dura)
| ATC: Indacaterol y bromuro de glicopirronio |
| PA: Indacaterol maleato, Glicopirronio bromuro |
| EXC: Lactosa monohidrato y otros. |
Envases
- Env. con 30 + inhalador
Dispensación sujeta a prescripción médica- No sustit.: Medicamento NO sustituible por el farmacéutico (Medicamentos para el aparato respiratorio administrados por vía inhalatoria)
Aportación reducida por el beneficiario- Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
- Facturable SNS: SI
- Comercializado: Si
- Situación: Alta
- Código Nacional: 702409
- EAN13: 8470007024095
- Conservar en frío: No
Indacaterol y bromuro de glicopirronio
Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: precaución
Afecta a la capacidad de conducir
Sistema respiratorio > Agentes contra padecimientos obstructivos de las vías respiratorias > Adrenérgicos inhalatorios > Adrenérgicos en combinaciones con anticolinérgicos inc. combinaciones triples con corticosteroides
Indicaciones terapéuticasIndacaterol y bromuro de glicopirronio
Tto. broncodilatador de mantenimiento para el alivio de los síntomas en ads. con EPOC.
PosologíaIndacaterol y bromuro de glicopirronio
ContraindicacionesIndacaterol y bromuro de glicopirronio
Hipersensibilidad.
Advertencias y precaucionesIndacaterol y bromuro de glicopirronio
No administrar con otros agonistas ß-adrenérgicos de larga duración o antagonistas muscarínicos; no utilizar para tto. de asma; interrumpir el tto. en caso de: reacción alérgica (dificultad para respirar/tragar, hinchazón de lengua, labios y cara, urticaria, erupción cutánea), broncoespasmo paradójico; precaución en: glaucoma de ángulo estrecho, retención urinaria, trastornos cardiovasculares (insuf. coronaria, IAM, arritmias cardiacas, hipertensión), cardiopatía isquémica inestable, insuf. ventricular izda., antecedentes de infarto de miocardio, arritmia (excluyendo fibrilación atrial estable crónica), antecedentes de sínd. de QT largo o prolongación del intervalo QTc (> 450 ms) (método Fridericia), trastornos convulsivos o tirotoxicosis, pacientes que responden de forma inusual a agonistas ß<sub>2<\sub> -adrenérgicos ; valorar riesgo/beneficio en I.R. grave o enf. renal terminal que requieren diálisis (monitorizar estos pacientes); riesgo de hipocaliemia e hiperglucemia (vigilar niveles de glucosa en diabéticos).
Insuficiencia renalIndacaterol y bromuro de glicopirronio
Valorar riesgo/beneficio en I.R. grave o enf. renal terminal que requieren diálisis (monitorizar estos pacientes).
InteraccionesIndacaterol y bromuro de glicopirronio
Véase Prec. Ademas: bloqueantes beta-adrenérgicos (incluidos colirios); anticolinérgicos; otros agentes simpaticomiméticos; derivados de la metilxantina, corticoides o diuréticos no ahorradores de K (pueden intensificar el efecto hipocaliémico).
EmbarazoIndacaterol y bromuro de glicopirronio
No existen datos sobre su utilización en mujeres embarazadas. Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en términos de toxicidad para la reproducción a una exposición clínicamente relevante. El indacaterol puede inhibir el parto debido al efecto relajante sobre el músculo liso uterino. Por lo tanto, debe utilizarse únicamente durante el embarazo si el beneficio esperado para el paciente justifica el riesgo potencial para el feto.
LactanciaIndacaterol y bromuro de glicopirronio
Se desconoce si indacaterol, glicopirronio y sus metabolitos se excretan en la leche materna. Los datos farmacocinéticos/toxicológicos disponibles muestran que indacaterol, glicopirronio y sus metabolitos se excretan en la leche de ratas lactantes. Únicamente se debe considerar el uso por mujeres en periodo de lactancia, si el beneficio esperado para la mujer es mayor que cualquier posible riesgo para el lactante.
Efectos sobre la capacidad de conducirIndacaterol y bromuro de glicopirronio
La aparición de mareo puede influir sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Reacciones adversasIndacaterol y bromuro de glicopirronio
Infección de vías respiratorias altas y del tracto urinario, rinofaringitis, sinusitis, rinitis; mareo, cefalea; tos, dolor orofaríngeo incluyendo irritación de garganta; dispepsia, caries dental, gastroenteritis; dolor musculoesquelético; pirexia, dolor torácico.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 01/01/2015
