FITROMTEC TABLETAS 4 mg

Nombre local: FITROMTEC TABLETAS 4 mg
País: México
Laboratorio: TECNOFARMA, S.A. DE C.V.
Registro sanitario: 358M2004 SSA
Vía: oral
Forma: comprimido
ATC: Acenocumarol (B01AA07)

Compendio Nacional de Insumos para la Salud
  • Hematología / Acenocumarol (010.000.0624.00)



  • ATC: Acenocumarol

    Contraindicado Embarazo: Contraindicado
    lactancia: compatible lactancia: compatible

    Sangre y órganos hematopoyéticos  >  Agentes antitrombóticos  >  Agentes antitrombóticos  >  Antagonistas de vitamina K


    Mecanismo de acción
    Acenocumarol

    Impide la formación en el hígado de los factores activos de la coagulación II, VII, IX y X y de la proteína C, mediante inhibición de la gamma carboxilación de las proteínas precursoras mediada por la vit. K.

    Indicaciones terapéuticas
    Acenocumarol

    Tto. y profilaxis de las afecciones tromboembólicas.

    Posología
    Acenocumarol

    Modo de administración
    Acenocumarol

    La dosis diaria se tomará siempre de una vez y a la misma hora de día y separada lo máximo posible de las comidas.

    Contraindicaciones
    Acenocumarol

    Hipersensibilidad al principio activo y derivados cumarínicos. Embarazo. Falta de cooperación del enfermo. Diátesis hemorrágica o discrasia sanguínea hemorrágica. Intervenciones quirúrgicas recientes o previstas en el SNC, operaciones oftalmológicas e intervenciones traumatizantes que pongan al descubierto grandes superficies de tejidos. Úlcera péptica o hemorragias en tracto gastrointestinal, urogenital o respiratorio, hemorragias cerebrovasculares, pericarditis aguda, derrames pericárdicos. HTA grave. I.H. o I.R. graves. Coagulopatías hereditarias, adquiridas y trombocitopenias con recuentos plaquetarios < 50x10<exp>9<\exp>/L. Aumento de la actividad fibrinolítica (p.ej. tras operaciones de pulmón, próstata, útero, etc).

    Advertencias y precauciones
    Acenocumarol

    I.H. o I.R. leve o moderada; insuf. cardiaca grave; pacientes con déficit de proteína C o S conocido o sospechado; ancianos y niños (control más frecuente de los parámetros de coagulación); tirotoxicosis, tumores, enf. renales, infecciones, inflamaciones, trastornos de absorción; evitar iny. IM durante el tto. (riesgo de hematomas); intervenciones quirúrgicas y diagnósticas. En pacientes de alto riesgo suspender tto. gradualmente.

    Insuficiencia hepática
    Acenocumarol

    Contraindicado en I.H. grave. Precaución en I.H. leve o moderada., ya que puede también estar afectada la síntesis de factores de coagulación o puede haber disfunción plaquetaria subyacente.

    Insuficiencia renal
    Acenocumarol

    Contraindicado en I.R. grave Precaución en I.R. leve o moderada, se requiere un estricto control.

    Interacciones
    Acenocumarol

    Efecto potenciado por: alopurinol, esteroides anabolizantes, andrógenos, amiodarona, quinidina, eritromicina, tetraciclinas, clindamicina, neomicina, cloranfenicol, amoxicilina, cefalosporinas (2ª y 3ª generación), fluoroquinolonas, ác. clofíbrico y análogos, disulfiram, ác. etacrínico, cimetidina, glucagón, paracetamol, citalopram, fluoxetina, sertralina, fluvastatina, atorvastatina, simvastatina, metronidazol, miconazol (incluso aplicado localmente), sulfonamidas (inclusive cotrimoxazol), tolbutamida, clorpropamida, hormonas tiroideas, tamoxifeno, tramadol, noscapina, agentes procinéticos, inhibidores de la bomba de protones, antiácidos, viloxacina, corticosteroides (metilprednisolona, prednisona).
    No usar con: sustancias que modifiquen la hemostasis (peligro de hemorragias gastrointestinales): heparina (excepto aquellas situaciones donde se requiera una rápida anticoagulación), inhibidores de la agregación plaquetaria (clopidogrel, ticlopidina, AAS y derivados), fenilbutazona o derivados pirazolónicos, otros AINE incluidos los inhibidores de la ciclo-oxigenasa 2, dosis elevadas de metilprednisolona IV, uroquinasa, estreptoquinasa, alteplasa, inhibidores de la trombina, vit. E.
    Efecto disminuido por: aminoglutetimida, barbitúricos, carbamazepina, colestiramina, griseofulvina, anticonceptivos orales, rifampicina, diuréticos tiazídicos, azatioprina, 6-mercaptopurina, ritonavir, nelfinavir, H. perforatum.
    Eleva concentración sérica de: hidantoína.
    Aumenta efecto hipoglucemiante de: derivados de sulfonilurea.
    Evitar tomar alcohol, zumo de grosella, alimentos con alto contenido en vit. K (espinaca, coliflor, col).

    Embarazo
    Acenocumarol

    Acenocumarol, al igual que otros derivados cumarínicos puede estar asociado con malformaciones congénitas del embrión. Por tanto, está contraindicado durante el embarazo. Las mujeres en edad reproductiva deberán tomar medidas contraceptivas durante el tratamiento.

    Lactancia
    Acenocumarol

    Acenocumarol pasa a la leche materna si bien, según los pocos datos disponibles, en pequeñas cantidades que no se espera que causen efectos adversos en el lactante. La decisión de dar el pecho debe valorarse detenidamente y puede que sea necesario realizar pruebas de coagulación y de vit. K al bebé antes de aconsejar la lactancia. Las mujeres que den el pecho y reciban acenocumarol, deben ser controladas con el fin de asegurar que no se exceden los valores TP/INR recomendados. Como profilaxis, administrar 1 mg de vitamina K a la semana.

    Reacciones adversas
    Acenocumarol

    Hemorragias en cualquier órgano; calcifilaxis.

    Sobredosificación
    Acenocumarol

    Antídoto: vit. K <sub>1<\sub>. Si no hay hemorragias o son insignificantes: medidas usuales. En caso de valores de INR elevados (INR > 10) sin sangrado significativo: 1-5 mg de vit. K<sub>1<\sub> oral. Si existe evidencia de hemorragía significativa: 5-10 mg de vit. K<sub>1<\sub> IV muy lenta (no más de 1 mg/min).
    En situación de emergencia de hemorragia grave, los factores de coagulación pueden volver a la normalidad administrando sangre entera fresca, concentrado del complejo protrombínico o factor recombinante VIIa con vit. K <sub>1<\sub>.

    Monografías Principio Activo: 19/12/2016

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