PEGASYS SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRELLENADA 180 mcg/0,5 ml

Nombre local: PEGASYS SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRELLENADA 180 mcg/0,5 ml
País: México
Laboratorio: PRODUCTOS ROCHE, S.A. DE C.V.
Registro sanitario: 340M2001 SSA
Vía: subcutánea
Forma: solución inyectable en jeringa precargada
ATC: Peginterferón alfa-2a (L03AB11)

Compendio Nacional de Insumos para la Salud
  • Gastroenterología / Peginterferón alfa 2-a (010.000.5223.01)



  • ATC: Peginterferón alfa-2a

    Evaluar riesgo/beneficio Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
    lactancia: evitar lactancia: evitar
    Afecta a la capacidad de conducir Afecta a la capacidad de conducir
    Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar. Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.

    Antineoplásicos e inmunomoduladores  >  Inmunoestimulantes  >  Inmunoestimulantes  >  Interferones


    Mecanismo de acción
    Peginterferón alfa-2a

    Actividad antivírica y antiproliferativa "in vitro" característica de interferón alfa- 2a.

    Indicaciones terapéuticas
    Peginterferón alfa-2a


    Hepatitis B crónica:
    - tto.de la hepatitis B crónica (HBC) con antígeno de superficie hepatitis B (AgHBe) + o AgHBe - en ads. con enf. hepática compensada y evidencia de replicación viral, alanino aminotransferasa (ALT) aumentada e inflamación del hígado comprobada histológicamente y/o fibrosis.
    - tto. de HBC no cirrótica con AgHBe positivo en niños y adolescentes a partir de 3 años de edad con evidencia de replicación viral y elevación persistente de ALT en suero.
    Hepatitis C crónica:
    Ads. en combinación con otros medicamentos en pacientes con enf. hepática compensada.
    Niños a partir de 5 años, en combinación con ribavirina, con hepatitis C crónica que no hayan sido tratados previamente y que sean positivos para el ARN-VHC sérico.

    Posología
    Peginterferón alfa-2a

    Contraindicaciones
    Peginterferón alfa-2a

    Hipersensibilidad a peginterferón alfa-2a e interferón alfa, hepatitis autoinmune, disfunción hepática grave o cirrosis descompensada, historia de enf. cardiaca grave incluida cardiopatía inestable o no controlada durante 6 meses previos, pacientes VIH-VHC con cirrosis y un índice Child-Pugh >= 6, excepto si solo se debe a hiperbilirrubinemia indirecta por fármacos como atazanavir e indinavir. Combinación con telbivudina. En pacientes pediátricos, la presencia o antecedentes de enfermedad psiquiátrica grave, especialmente depresión grave, ideación suicida o intento de suicidio.

    Advertencias y precauciones
    Peginterferón alfa-2a

    I.R., VIH-VHC con recuento CD4 bajo, con mielosupresores, disfunción tiroidea, diabetes, hipertensión, alteraciones cardiacas, pacientes con trastornos autoinmunes (evaluar riesgo/beneficio), neutropenia, psoriasis, sarcoidosis, trastornos pulmonares. Trastornos psiquiátricos, vigilar por si aparece cualquier signo o síntoma de trastornos psiquiátricos, considerar la necesidad de un tto. adecuado; si los síntomas psiquiátricos persisten o empeoran o se aprecia ideación suicida, interrumpir el tto. Con existencia o historial de acontecimientos psiquiátricos graves, iniciar el tto. con peginterferón alfa-2a sólo tras haber garantizado un diagnóstico individualizado apropiado y un tto. terapéutico de los acontecimientos psiquiátricos. Con uso/abuso de sustancias, mayor riesgo de desarrollar trastornos psiquiátricos o de exacerbación de los ya existentes. En niños y adolescentes hay riesgo de pérdida de peso y la inhibición del crecimiento. El riesgo de inhibición del crecimiento se debe valorar frente a las características de la enfermedad del niño. Siempre que sea posible debe tratarse al niño después del crecimiento puberal, para reducir el riesgo de inhibición del crecimiento. Si aparecen signos de descompensación hepática durante el tto., interrumpirlo. Riesgo de reacciones de hipersensibilidad. Fiebre/infecciones. Cambios oculares, si hay descenso o pérdida de la visión realizar examen oftalmológico rápido y completo. Los ads. y pediátricos con trastornos oftalmológicos preexistentes (ej., retinopatía diabética o hipertensiva) realizar exámenes oftalmológicos periódicos durante el tto. e interrumpir si presenta nuevas lesiones oculares o experimenta un deterioro de las mismas. No establecida eficacia y seguridad en pacientes sometidos a trasplante de hígado o de otros órganos. Riesgo de trastornos dentales y periodontales que pueden llevar a la pérdida de dientes. Pruebas de laboratorio: antes de iniciar tto. realizar pruebas hematológicas y bioquímicas estándar. Las pruebas hematológicas se deben repetir a las 2 y a las 4 sem y las bioquímicas a las 4 sem. Durante la terapia se deben realizar pruebas adicionales periódicamente.

    Insuficiencia hepática
    Peginterferón alfa-2a

    Contraindicada en disfunción hepática grave o cirrosis descompensada, hepatitis autoinmune. Monitorizar función hepática.

    Insuficiencia renal
    Peginterferón alfa-2a

    Precaución. Si es necesario reducir dosis. Enf. renal terminal: iniciar con 135 mcg. En pacientes pediátricos no hay datos.

    Interacciones
    Peginterferón alfa-2a

    Véase Contr. y Prec. Además:
    Aumenta el AUC de: teofilina, monitorizar y ajustar dosis.
    Aumenta niveles de: metadona (controlar aparición de signos de toxicidad y riesgo de prolongación intervalo QT a dosis altas).

    Embarazo
    Peginterferón alfa-2a

    No hay o hay una cantidad limitada de datos sobre el uso de peginterferón alfa-2a en mujeres embarazadas. Los estudios con animales tratados con interferón alfa-2a han mostrado efectos tóxicos sobre la función reproductora; se desconoce el posible riesgo para los seres humanos. Sólo se debe utilizar durante el embarazo si el beneficio potencial justifica el riesgo para el feto.

    Lactancia
    Peginterferón alfa-2a

    Se desconoce si se excreta en la leche materna. Debido a posibles reacciones adversas en lactantes, se debe interrumpir la lactancia antes de iniciar el tratamiento.

    Efectos sobre la capacidad de conducir
    Peginterferón alfa-2a

    La influencia de peginterferón alfa-2a sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña o moderada. Se debe advertir a los pacientes que presenten mareos, confusión, somnolencia o fatiga que deben evitar conducir o manejar maquinaria.

    Reacciones adversas
    Peginterferón alfa-2a

    Infección vías respiratorias altas, bronquitis, candidiasis oral, herpes simple, infección fúngica, vírica y bacteriana; trombocitopenia, anemia, linfoadenopatía; hipo e hipertiroidismo; anorexia; depresión, ansiedad, insomnio, trastorno emocional, alteración estado de ánimo, agresividad, nerviosismo, disminución de la libido; cefalea, mareo, dificultad de concentración, alteración de la memoria, síncope, migraña, hipo e hiperestesia, parestesia, temblor, alteración del gusto, pesadillas, somnolencia; visión borrosa, dolor ocular, oftalmitis, xeroftalmia; vértigo, otalgia; taquicardia, palpitaciones, edema periférico; sofocos; disnea, tos, disnea de esfuerzo, epistaxis, nasofaringitis, congestión sinusal o nasal, rinitis, dolor de garganta; diarrea, náusea, dolor abdominal, vómito, dispepsia, disfagia, ulceración bucal, hemorragia gingival, glositis, estomatitis, flatulencia, boca seca; alopecia, dermatitis, prurito, sequedad de piel, rash, aumento de sudoración, psoriasis, urticaria, eccema, lesión cutánea, fotosensibilidad, sudor nocturno; mialgia, artralgia, dolor de espalda, artritis, debilidad muscular, dolores óseos, dolor del cuello, dolor musculoesquulético, calambres musculares; impotencia; pirexia, escalofríos, dolor, astenia, fatiga, reacción en lugar de iny., irritabilidad, dolor torácico, enf. pseudogripal, malestar, letargia, sed; pérdida de peso.

    Monografías Principio Activo: 20/11/2017

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