NOR TENZ SOLUCIÓN OFTÁLMICA 2 mg/ml
Nombre local: NOR TENZ SOLUCIÓN OFTÁLMICA 2 mg/mlPaís: México
Laboratorio: LABORATORIOS GRIN, S.A. DE C.V.
Registro sanitario: 402M2004 SSA
Vía: oftálmica
Forma: solución oftálmica
ATC: Brimonidina, antiglaucomatoso oftálmico (S01EA05)
Compendio Nacional de Insumos para la Salud
ATC: Brimonidina, antiglaucomatoso oftálmico
Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.
Órganos de los sentidos > Oftalmológicos > Antiglaucomatosos y mióticos > Simpaticomiméticos en la terapia del glaucoma
Mecanismo de acciónBrimonidina, antiglaucomatoso oftálmico
Reduce la presión intraocular, con efecto mínimo sobre los parámetros cardiovasculares o pulmonares. Tiene un rápido inicio de acción, observándose el efecto hipotensor ocular máximo a las 2 horas después de la instilación.
Indicaciones terapéuticasBrimonidina, antiglaucomatoso oftálmico
Reducción de la PIO elevada en pacientes con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular. En monoterapia en pacientes en los que el tto. con ß-bloqueantes tópicos esté contraindicado. Coadyuvante con otra medicación indicado para reducir la PIO cuando no se consigue con un único medicamento.
PosologíaBrimonidina, antiglaucomatoso oftálmico
Modo de administraciónBrimonidina, antiglaucomatoso oftálmico
Vía oftálmica. Si se está utilizando más de un producto oftálmico tópico, éstos se han de administrar con un intervalo de 5 a 15 minutos. Evitar el contacto con las lentes de contacto blandas. Retirar las lentes de contacto antes de la aplicación y esperar por lo menos 15 minutos antes de volver a colocarlas. Altera el color de las lentes de contacto blandas.
ContraindicacionesBrimonidina, antiglaucomatoso oftálmico
Hipersensibilidad; neonatos y niños < 2 años; pacientes tratados con: IMAO y antidepresivos que afecten la transmisión noradrenérgica (tricíclicos y mianserina).
Advertencias y precaucionesBrimonidina, antiglaucomatoso oftálmico
I.R. o I.H. (falta de estudios); niños de 2-7 años y/o p.c.=< 20 kg (alta incidencia y gravedad de somnolencia) y adolescentes de 12 a 17 años (falta de ensayos clínicos); precaucuón en: enf. cardiovascular grave o inestable e incontrolada, depresión, insuf. cerebral o coronaria, s. de Raynaud, hipotensión ortostática o tromboangiítis obliterante; no se recomienda en < 12 años; riesgo de reacción alérgica ocular (suspender el tto. si aparece); evitar el uso de lentes de contacto.
Insuficiencia hepáticaBrimonidina, antiglaucomatoso oftálmico
Precaución (falta de datos).
Insuficiencia renalBrimonidina, antiglaucomatoso oftálmico
Precaución (falta de datos).
InteraccionesBrimonidina, antiglaucomatoso oftálmico
Contraindicado en tto. concomitante con IMAO y antidepresivos que afecten la transmisión noradrenérgica (tricíclicos y mianserina).
Efecto aditivo con: depresores del SNC (alcohol, barbitúricos, opiáceos, sedantes o anestésicos).
Precaución uso concomitante con: clorpromazina, metilfenidato, reserpina, antihipertensivos y/o glucósidos cardiacos, isoprenalina, prazosina.
EmbarazoBrimonidina, antiglaucomatoso oftálmico
No se ha establecido la seguridad de uso de este medicamento durante el embarazo en humanos. En estudios en animales, tartrato de brimonidina no causó efectos teratogénicos. En conejos, en los que los niveles plasmáticos alcanzados con tartrato de brimonidina fueron superiores a los alcanzados durante el tratamiento en humanos, se observó un aumento de pérdidas preimplantación y reducción en el crecimiento postnatal. Brimonidina sólo se utilizará durante el embarazo si el posible beneficio para la madre justifica el riesgo para el feto.
LactanciaBrimonidina, antiglaucomatoso oftálmico
Se desconoce si la brimonidina se excreta en la leche materna. El compuesto se excreta en la leche de ratas en período de lactancia. No se debe administrar a mujeres en período de lactancia.
Efectos sobre la capacidad de conducirBrimonidina, antiglaucomatoso oftálmico
Brimonidina puede causar fatiga y/o somnolencia, por tanto puede afectar a la capacidad de conducir o utilizar máquinas. Brimonidina puede provocar visión borrosa y/o alterada, lo que puede afectar a la capacidad para conducir o manejar maquinaria, especialmente por la noche o cuando haya poca luz. El paciente debe esperar a que estos síntomas hayan desaparecido antes de conducir o utilizar máquinas.
Reacciones adversasBrimonidina, antiglaucomatoso oftálmico
Dolor de cabeza, somnolencia, mareo, disgeusia; irritación ocular (hiperemia, quemazón/escozor, prurito, sensación de cuerpo extraño, folículos conjuntivales), visión borrosa, blefaritis alérgica, blefaroconjuntivitis alérgica, conjuntivitis alérgica, reacción ocular alérgica, conjuntivitis folicular, irritación local (hiperemia de párpado y edema, blefaritis, edema conjuntival y secreción, dolor ocular y lagrimeo), fotofobia, erosión corneal/coloración, sequedad ocular, palidez conjuntival, visión anormal, conjuntivitis; síntomas respiratorios superiores; sequedad bucal, síntomas gastrointestinales; fatiga, astenia. Se han identificado bradicardia, hipotensión y mareo como nuevas reacciones adversas (algunos de los casos notificados estaban relacionados con la aplicación de este medicamento después de procedimientos con láser).
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 18/12/2018
