ADVATE SOLUCIÓN INYECTABLE 500 UI

Nombre local: ADVATE SOLUCIÓN INYECTABLE 500 UI
País: México
Laboratorio: TAKEDA MÉXICO, S.A. DE C.V.
Registro sanitario: 287M2012 SSA
Vía: intravenosa
Forma: polvo y disolvente para solución inyectable
ATC: Octocog alfa (B02BD02 M2)

Compendio Nacional de Insumos para la Salud
  • Hematología / Octocog alfa (factor VIII de la coagulación sanguínea humana recombinante ADNr) (010.000.5851.00)



  • ATC: Octocog alfa

    Evaluar riesgo/beneficio Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
    lactancia: precaución lactancia: precaución

    Sangre y órganos hematopoyéticos  >  Antihemorrágicos  >  Factores de coagulación sanguínea


    Mecanismo de acción
    Octocog alfa

    El octocog alfa (Factor VIII humano de coagulación (ADNr)) es una proteína purificada con 2332 aminoácidos. Está producida por tecnología de ADN recombinante en células de ovario de hámster chino (CHO).

    Indicaciones terapéuticas
    Octocog alfa

    Tto. y profilaxis de hemorragias en pacientes con hemofilia A (deficiencia congénita del factor VIII).

    Posología
    Octocog alfa

    Contraindicaciones
    Octocog alfa

    Hipersensibilidad al principio activo o a las proteína de ratón o hámster.

    Advertencias y precauciones
    Octocog alfa

    Al contener trazas de proteínas de ratón y hámster: posibilidad de reacciones de hipersensibilidad de tipo alérgico; si se presenta una reacción alérgica o anafiláctica suspender e iniciar tto. apropiado. Control del desarrollo de anticuerpos neutralizantes mediante observación clínica y pruebas de laboratorio. Riesgo de complicaciones asociadas al catéter (infecciones localizadas, bacteriemia y trombosis). Además, para dosis de 125 UI/ml, 250 UI/ml, 500 UI/ml y 750 UI/ml: ecuación especialmente en niños y riesgo de cardenales y eritema si se aplica incorrectamente (vía intraarterial o paravenosa). Además, para dosis de 125 UI/ml, 250 UI/ml, 500 UI/ml y 750 UI/ml. Además para dosis de 250 UI/2,5 ml, 500 UI/2,5 ml, 1.000 UI/2,5 ml, 2.000 UI/5 ml y 3.000 U/5 ml: precaución en pacientes con factores de riesgo o enf. cardiovasculares por riesgo de oclusión de un vaso o de padecer un infarto de miocardio.

    Interacciones
    Octocog alfa

    No se han realizado estudios de interacciones.

    Embarazo
    Octocog alfa

    Debido a la escasa frecuencia de la hemofilia A en mujeres, no se tiene experiencia sobre el uso del factor VIII durante el embarazo. Por lo tanto, solo se debe usar durante el embarazo si está claramente indicado.

    Lactancia
    Octocog alfa

    Debido a la escasa frecuencia de la hemofilia A en mujeres, no se tiene experiencia sobre el uso del factor VIII durante el periodo de lactancia. Por lo tanto, solo se debe usar durante la lactancia si está claramente indicado.

    Reacciones adversas
    Octocog alfa

    Desarrollo de anticuerpos neutralizantes frente al factor VIII (inhibidores); cefalea, fiebre; hipersensibilidad y reacciones alérgicas.

    Monografías Principio Activo: 07/11/2016

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