FIRAZYR SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRELLENADA 30 mg/3 mL

Nombre local: FIRAZYR SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRELLENADA 30 mg/3 mL
País: México
Laboratorio: TAKEDA MÉXICO, S.A. DE C.V.
Registro sanitario: NA
Vía: subcutánea
Forma: solución inyectable en jeringa precargada
ATC: Icatibant (B06AC02)

Compendio Nacional de Insumos para la Salud
  • Endocrinología y Metabolismo / Icatibant acetato (010.000.5990.00)



  • ATC: Icatibant

    Evaluar riesgo/beneficio Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
    lactancia: evitar lactancia: evitar
    Medicamento Peligroso Medicamento peligroso. Lista 3 NIOSH 2016.

    Sangre y órganos hematopoyéticos  >  Otros agentes hematológicos  >  Otros agentes hematológicos  >  Fármacos usados en el angioedema hereditario


    Mecanismo de acción
    Icatibant

    Antagonista competitivo selectivo del receptor de la bradicinina de tipo 2 (B2). Es un decapéptido sintético que tiene una estructura similar a la de la bradicinina, pero con 5 aminoácidos no proteinógenos. En el AEH, las concentraciones elevadas de bradicinina son el mediador clave en la aparición de los síntomas clínicos.

    Indicaciones terapéuticas
    Icatibant

    Tto. sintomático de crisis agudas de angioedema hereditario (AEH) en ads., adolescentes y niños > 2 años, con deficiencia del inhibidor de la esterasa C1.

    Posología
    Icatibant

    Modo de administración
    Icatibant

    Vía SC. Administrar preferiblemente en la zona abdominal y lentamente.

    Contraindicaciones
    Icatibant

    Hipersensibilidad.

    Advertencias y precauciones
    Icatibant

    Experiencia limitada en > 65 años; no recomendado en < 2 años o con p.c. < 12 kg; precaución en: cardiopatía isquémica aguda, angina de pecho inestable o en pacientes que hayan sufrido un ictus en las sem anteriores; en caso de crisis laríngea procurar asesoramiento médico; en niños, experiencia limitada en el tto. de más de una crisis de AEH.

    Interacciones
    Icatibant

    Contraindicados los IECA debido al posible aumento de las concentraciones de bradicinina.

    Embarazo
    Icatibant

    No se dispone de datos clínicos de embarazos expuestos al icatibant. Los estudios en animales han mostrado efectos sobre la implantación uterina y el parto, pero se desconoce el riesgo potencial para el ser humano.
    Sólo debe administrarse durante el embarazo si el beneficio potencial justifica el posible riesgo para el feto (por ejemplo, para el tratamiento de crisis laríngeas potencialmente mortales).

    Lactancia
    Icatibant

    Icatibant se excreta en la leche materna de la rata en concentraciones similares a las detectadas en la sangre materna. No se han observado efectos en el desarrollo posnatal de las crías.
    Se desconoce si icatibant se excreta en la leche materna humana, pero se recomienda que las mujeres que se encuentren en periodo de lactancia, que deseen tomar icatibant, no amamanten a sus hijos en las 12 horas siguientes al tratamiento.

    Efectos sobre la capacidad de conducir
    Icatibant

    La influencia sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña. Se han notificado casos de fatiga, letargo, cansancio, somnolencia y mareo después de la administración. Estos síntomas pueden producirse como consecuencia de una crisis de AEH. Se debe recomendar a los pacientes que no conduzcan ni utilicen máquinas si sienten cansancio o mareo.

    Reacciones adversas
    Icatibant

    Mareo, cefalea; náuseas; erupción, eritema, prurito; reacciones en la zona de iny., pirexia; transaminasas elevadas. Además: urticaria.

    Monografías Principio Activo: 17/04/2018

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