NOVOEIGHT SOLUCIÓN INYECTABLE 1500 UI

Nombre local: NOVOEIGHT SOLUCIÓN INYECTABLE 1500 UI
País: México
Laboratorio: Sin especificar
Registro sanitario: 520M2015 SSA
Vía: intravenosa
Forma: polvo y disolvente para solución inyectable
ATC: Turoctocog alfa (B02BD02 M5)

Compendio Nacional de Insumos para la Salud
  • Hematología / Turoctocog alfa (010.000.6064.00)



  • ATC: Turoctocog alfa

    Evaluar riesgo/beneficio Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
    lactancia: precaución lactancia: precaución

    Sangre y órganos hematopoyéticos  >  Antihemorrágicos  >  Factores de coagulación sanguínea


    Mecanismo de acción
    Turoctocog alfa

    Turoctocog alfa es un factor VIII de coagulación humano (ADNr) con un dominio B truncado. Esta glicoproteína tiene la misma estructura que el factor VIII cuando se activa, y modificaciones postranslacionales similares a las de la molécula derivada del plasma. Se ha observado que el punto de sulfatación de tirosina presente en Tyr1680 (longitud completa nativa), que es importante para el enlace con el factor de von Willebrand, está totalmente sulfatado en la molécula de turoctocog alfa. Cuando se administra mediante perfusión en un paciente con hemofilia, el factor VIII se enlaza con el factor de von Willebrand endógeno en la circulación del paciente. El complejo factor VIII/factor von Willebrand consiste en dos moléculas (factor VIII y factor de von Willebrand) con funciones fisiológicas distintas. El factor VIII activado actúa como cofactor del factor IX activado, y acelera la conversión del factor X en factor X activado. El factor X activado convierte la protrombina en trombina. Seguidamente, la trombina convierte el fibrinógeno en fibrina y se puede formar un coágulo. La hemofilia es una alteración hereditaria vinculada al sexo de la coagulación de la sangre debida a niveles reducidos de factor VIII:C y da como resultado hemorragias difusas en articulaciones, músculos u órganos internos, ya sea de forma espontánea como tras un accidente o un trauma quirúrgico. La terapia de sustitución, aumenta los niveles plasmáticos de factor VIII, lo cual permite corregir temporalmente la deficiencia del factor y la tendencia al sangrado.

    Indicaciones terapéuticas
    Turoctocog alfa

    Tto. y profilaxis de hemorragias en pacientes con hemofilia A (deficiencia congénita del factor VIII).

    Posología
    Turoctocog alfa

    Modo de administración
    Turoctocog alfa

    Vía IV. La velocidad de perfus. recomendada es de 1-2 ml/min.

    Contraindicaciones
    Turoctocog alfa

    Hipersensibilidad; reacciones alérgicas conocidas a las proteínas del hámster.

    Advertencias y precauciones
    Turoctocog alfa

    Al contener trazas de proteínas de hámster: posibilidad de reacciones de hipersensibilidad de tipo alérgico (si se presenta una reacción alérgica o anafiláctica suspender e iniciar tto. apropiado); control del desarrollo de anticuerpos neutralizantes mediante observación clínica y pruebas de laboratorio; riesgo de complicaciones asociadas al catéter (infecciones localizadas, bacteriemia y trombosis); sin experiencia en > 65 años ni en cirugía en niños.

    Interacciones
    Turoctocog alfa

    No se han realizado estudios de interacciones.

    Embarazo
    Turoctocog alfa

    No se han realizado estudios de reproducción animal. Teniendo en cuenta la escasa ocurrencia de hemofilia A en mujeres, no existe experiencia en relación con el uso de factor VIII durante el embarazo. Por consiguiente, solo se deberá usar factor VIII durante el embarazo si está estrictamente indicado.

    Lactancia
    Turoctocog alfa

    No se han realizado estudios de reproducción animal. Teniendo en cuenta la escasa ocurrencia de hemofilia A en mujeres, no existe experiencia en relación con el uso de factor VIII durante la lactancia. Por consiguiente, solo se deberá usar factor VIII durante la lactancia si está estrictamente indicado.

    Efectos sobre la capacidad de conducir
    Turoctocog alfa

    La influencia sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula.

    Reacciones adversas
    Turoctocog alfa

    Enzimas hepáticas elevadas (ALT, AST, GGT, bilirrubina); reacciones en la zona de iny. (eritema, extravasación y prurito).

    Monografías Principio Activo: 08/06/2018

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