Mecanismo de acción
Ixekizumab

Anticuerpo monoclonal de tipo IgG4 que se une con una afinidad alta (< 3 pm) y de forma específica a la interleuquina 17A (tanto a la IL-17A como a la IL-17A/F). Concentraciones elevadas de IL-17A se asocian con la patogénesis de la psoriasis mediante promoción de la activación y proliferación queratinocítica. La neutralización de la IL-17A por ixekizumab inhibe estas acciones. Ixekizumab no se une a los ligandos IL-17B, IL-17C, IL-17D, IL-17E o IL-17F.

Indicaciones terapéuticas
Ixekizumab

- Psoriasis en placas: tratamiento de la psoriasis en placas de moderada a grave en adultos que son candidatos a tratamientos sistémicos.
- Psoriasis en placas pediátrica: tratamiento de la psoriasis en placas de moderada a grave en niños desde 6 años y con un peso corporal de al menos 25 kg y en adolescentes que son candidatos a tratamientos sistémicos.
- Artritis psoriásica: en monoterapia o en combinación con metotrexato, para el tratamiento de la artritis psoriásica activa en pacientes adultos con respuesta insuficiente o intolerantes a uno o más tratamientos con fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FAME).
- Espondiloartritis axial:
Espondilitis anquilosante (espondiloartritis axial radiográfica): tratamiento de adultos con espondilitis anquilosante activa que no han respondido adecuadamente al tratamiento convencional.
Espondiloartritis axial no radiográfica: tratamiento de adultos con espondiloartritis axial no radiográfica activa con signos objetivos de inflamación confirmados por un aumento de la proteína C reactiva (PCR) y/o por resonancia magnética (RM) que no han respondido adecuadamente a medicamentos antinflamatorios no esteroideos (AINE).

Posología
Ixekizumab

Modo de administración
Ixekizumab

Vía SC. Los lugares de inyección se pueden alternar. En la medida de lo posible, se deben evitar como lugares de inyección las zonas de la piel que muestren signos de psoriasis. La solución/la jeringa no se debe agitar.

Contraindicaciones
Ixekizumab

Hipersensibilidad a ixekizumab. Infecciones activas clínicamente importantes (p.ej. tuberculosis activa).

Advertencias y precauciones
Ixekizumab

Con objeto de mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, el nombre y el número de lote del medicamento administrado deben estar claramente registrados..R., I.H., niños, no se ha establecido todavía la seguridad y eficacia (6-18 años para psoriasis en placas de moderada a grave y 2-18 años para artritis psoriásica). Infecciones, precaución en infección crónica clínicamente importante. Si se desarrollaran tales infecciones, seguimiento estrecho e interrumpir sino responde al tto. estándar o la infección llega a ser grave. Con tuberculosis latente, administrar tto. antituberculoso antes de comenzar con ixekizumab. Hipersensibilidad, si aparece una reacción garve de hipersensibilidad interrumpir tto. e iniciar tto. apropiado. Enf. inflamatoria intestinal, incluyendo enf. de Crohn y colitis ulcerosa. No administrar concomitante con vacunas elaboradas con microorganismos vivos. No existen datos suficientes sobre la respuesta a vacunas inactivadas.

Insuficiencia hepática
Ixekizumab

No se ha estudiado ixekizumab I.H. No se pueden hacer recomendaciones posológicas.

Insuficiencia renal
Ixekizumab

No se ha estudiado ixekizumab en I.R. No se pueden hacer recomendaciones posológicas.

Interacciones
Ixekizumab

No se ha evaluado la seguridad de ixekizumab en combinación con otros agentes inmunomoduladores o con fototerapia. No se han llevado a cabo estudios específicos de interacción farmacológica in vivo.

Embarazo
Ixekizumab

No se dispone de datos suficientes sobre el uso de ixekizumab en mujeres embarazadas. Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en lo que respecta al embarazo, el desarrollo embrionario o fetal, el parto o el desarrollo postnatal. Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de ixekizumab en el embarazo.

Lactancia
Ixekizumab

Se desconoce si ixekizumab se excreta en la leche materna o se absorbe sistemáticamente tras la ingestión. Sin embargo, ixekizumab se excreta a niveles bajos en la leche de monos cynomolgus. Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con ixekizumab tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Ixekizumab

La influencia de ixekizumab sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.

Reacciones adversas
Ixekizumab

Infección del tracto respiratorio superior, infección por tiña, herpes simple; dolor orofaríngeo; náuseas; reacciones en el lugar de inyección; anafilaxia (frecuencia rara).

&#169; Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.

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