HELMIBEN TABLETA 1/100 mg
Nombre local: HELMIBEN TABLETA 1/100 mgPaís: México
Laboratorio: LABORATORIOS PISA, S.A. DE C.V.
Registro sanitario: 197M2003 SSA
Vía: oral
Forma: comprimido
ATC: Ergotamina + cafeína (N02CA52 P1)
Compendio Nacional de Insumos para la Salud
ATC: Ergotamina + cafeína
Embarazo: Contraindicadolactancia: evitar
Sistema nervioso > Analgésicos > Antimigrañosos > Alcaloides del ergot
Mecanismo de acciónErgotamina + cafeína
Ergotamina: acción vasotónica específica sobre las arterias craneales distendidas. La cafeína acelera y aumenta la absorción entérica de la ergotamina.
Indicaciones terapéuticasErgotamina + cafeína
Tratamiento de los ataques agudos de migraña con o sin aura.
PosologíaErgotamina + cafeína
Modo de administraciónErgotamina + cafeína
Oral.
ContraindicacionesErgotamina + cafeína
Hipersensibilidad a alcaloides del cornezuelo del centeno, cafeína. Trastornos circulatorios periféricos, enf. vascular obliterante, cardiopatía isquémica, HTA mal controlada, sepsis, shock. I.H. e I.R. severa. Artritis temporal. Migraña hemipléjica o basilar. Tto. concomitante con macrólidos, antirretrovirales inhibidores de la proteasa o de transcriptasa inversa, antifúngicos azólicos, agentes vasoconstrictores (incluyendo alcaloides del cornezuelo del centeno, sumatriptán y otros agonistas del receptor 5HT<sub>1<\sub>). Embarazo y lactancia.
Advertencias y precaucionesErgotamina + cafeína
No utilizar en niños < 6 años, ni como tto. preventivo. Ancianos. Controlar en I.H. leve a moderada, especialmente pacientes con cuadro colestático. Con dosis altas puede producir vasoespasmo y en uso continuado cambios fibróticos en pleura, peritoneo y válvulas cardiacas. Interrumpir tto. si aparece hipoestesia, parestesia en dedos de manos y pies, cefalea, dolor precordial. Riesgo de cefalea exacerbada en uso prolongado.
Insuficiencia hepáticaErgotamina + cafeína
Contraindicado en I.H. severa. Precaución en I.H. leve a moderada, se controlará adecuadamente, especialmente los pacientes con un cuadro tipo colestático.
Insuficiencia renalErgotamina + cafeína
Contraindicado en I.R. severa.
InteraccionesErgotamina + cafeína
Véase Contr. Además:
Aumenta el riesgo de vasoconstricción con: nicotina, evitar asociación.
Reacciones vasoespásticas con: propranolol.
EmbarazoErgotamina + cafeína
La asociación ergotamina/cafeína está contraindicada durante el embarazo debido a que la ergotamina tiene efectos oxitócicos y vasoconstrictores sobre la placenta y el cordón umbilical.
Ergotamina no mostró evidencia de mortalidad embrionaria o efectos teratogénicos en conejos a dosis de 1, 3 y 10 mg/kg/día y en ratas a dosis de hasta 3 mg/kg/día. Sin embargo, en ratas que recibieron dosis de 10 mg/kg/día, se inhibió el aumento de peso materno, se retrasó la osificación fetal y aumentó la mortalidad prenatal. Dosis altas de ergotamina constriñen los vasos uterinos, reducen el aporte sanguíneo induciendo hipoxia, efecto conocido como el responsable de los efectos teratogénicos en las crías.
La combinación de ergotamina y cafeína (1:100) no reveló potencial teratogénico en ratas y conejos. En un estudio del comportamiento reproductor en ratas macho, la fertilidad no se vio alterada. En un estudio del comportamiento reproductor y en un estudio peri-/post-natal en ratas hembra se observó un aumento del número abortos y/o de la mortalidad peri-/posnatal.
En estudios en animales se observó que la cafeína es teratogénica sólo a dosis muy elevadas
LactanciaErgotamina + cafeína
La ergotamina se excreta en leche materna y puede causar vómitos, diarrea, pulso débil y presión arterial lábil en los niños. Por tanto, la asociación ergotamina/cafeína está contraindicada en madres lactantes.
Reacciones adversasErgotamina + cafeína
Mareos, dolor abdominal, náuseas y vómitos no relacionados con la migraña.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 01/01/2015