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AstraZeneca facilita información actualizada sobre el programa global de ensayos clínicos PARTHENON con BRILIQUETM (ticagrelor)
78 equipos de investigadores españoles participan en los tres estudios
AstraZeneca ha anunciado recientemente que ha finalizado, aproximadamente cuatro meses antes de lo previsto, la inclusión de pacientes en el ensayo clínico en fase III EUCLID, en el que se estudia BRILIQUETM (ticagrelor) en comprimidos. El estudio EUCLID forma parte de PARTHENON, el mayor programa de ensayos clínicos de AstraZeneca, y en él se han aleatorizado 13.887 pacientes con enfermedad arterial periférica (EAP) de 28 países, de los cuales, el 54% aproximadamente son pacientes en Europa de 311 centros por todo el continente, en el caso de España, participan 28 centros que engloban 323 pacientes. EUCLID se ha diseñado para evaluar los efectos de ticagrelor (en monoterapia) en comparación con clopidogrel (en monoterapia) sobre los acontecimientos cardiovasculares (CV) y la seguridad en pacientes con EAP. En la actualidad ticagrelor no está indicado para el tratamiento de los pacientes con EAP. Además, AstraZeneca ha anunciado que está en marcha la inclusión de pacientes en dos estudios adicionales de PARTHENON en fase III, SOCRATES y THEMIS. SOCRATES (Acute Stroke Or Transient IsChaemic Attack TReated with Aspirin or Ticagrelor and Patient OutcomES, Ictus agudo o accidente isquémico transitorio tratado con aspirina o ticagrelor y resultados de pacientes) pretende comparar ticagrelor frente a aspirina para la prevención de acontecimientos vasculares mayores en pacientes con ictus isquémico agudo o accidente isquémico transitorio (AIT). THEMIS (Effect of Ticagrelor on Health Outcomes in DiabEtes Mellitus Patients Intervention Study, Estudio de intervención de ticagrelor sobre los resultados de salud en pacientes con diabetes mellitus) va a comparar ticagrelor frente a placebo, además del patrón de tratamiento que incluye aspirina, en la prevención a largo plazo de acontecimientos vasculares mayores en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 y ateroesclerosis coronaria. En la actualidad ticagrelor no está indicado para el tratamiento de pacientes con ictus isquémico, AIT o EAP, ni para la prevención secundaria en pacientes con historial de IM previo. Cada uno de los estudios EUCLID, SOCRATES y THEMIS tiene un comité de monitorización de datos independiente, que va a ser el que revise la seguridad y la eficacia de los tratamientos en estos ensayos. Reclutamiento actual en los estudios SOCRATES y THEMIS THEMIS aleatorizará a 17.000 pacientes en total y está previsto que en Europa participen 233 centros en el ensayo clínico, de los cuales 35 son españoles con un total de 421 pacientes. Se trata de un estudio dirigido por eventos (event-driven), aleatorizado y de grupos paralelos en el que se evalúa la eficacia del tratamiento a largo plazo con ticagrelor en comparación con placebo para la prevención de acontecimientos CV mayores, que se definen como la suma de muerte CV, IM o ictus con diabetes tipo 2, sin un historial previo de IM o ictus pero con ateroesclerosis coronaria documentada. Pueden ser candidatos para la participación en este estudio hombres y mujeres de 50 años de edad o más y con diabetes tipo 2 que hayan recibido tratamiento con un fármaco hipoglucemiante durante al menos seis meses y que documenten arteriopatía coronaria obstructiva o revascularización anterior de una arteria coronaria. En www.clinicaltrials.gov puede encontrase más información sobre los centros del ensayo THEMIS y/o la inscripción de pacientes haciendo una búsqueda por el término THEMIS o contactando con THEMIS-RD@astrazeneca.com. Acerca de EUCLID Acerca de PARTHENON Acerca de la indicación de BRILIQUETM (ticagrelor)
Fuente: Weber Shandwick |
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AstraZeneca facilita información actualizada sobre el programa global de ensayos clínicos PARTHENON con BRILIQUETM (ticagrelor)
78 equipos de investigadores españoles participan en los tres estudios
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AstraZeneca facilita información actualizada sobre el programa global de ensayos clínicos PARTHENON con BRILIQUETM (ticagrelor)
78 equipos de investigadores españoles participan en los tres estudios
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