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Nuevo principio activo: BRINZOLAMIDA + BRIMONIDINA
Monografía del nuevo principio activo comercializado
Indicaciones terapéuticasReducción de la PIO elevada en ads. con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular en los que con la monoterapia produce una reducción insuficiente de la PIO. PosologíaTópico oftálmica: 1 gota 2 veces/día en ojo afectado. ContraindicacionesHipersensibilidad; pacientes tratados con IMAO o con antidepresivos que afectan la transmisión noradrenérgica; I.R. grave; acidosis hiperclorémica; neonatos y niños < 2 años. Advertencias y precaucionesNo se debe inyectar; no se recomienda en pacientes con glaucoma de ángulo estrecho ni en niños = 2 años (especialmente de 2-7 años y/o que pesen < 20 kg) debido a los potenciales efectos adversos sobre el SNC; monitorización estricta en pacientes con corneas alteradas (diabetes mellitus o distrofias corneales) o que usen lentes de contacto; suspender el tto. si aparecen reacciones graves o de hipersensibilidad; precaución cuando se utiliza concomitantemente con antihipertensivos y/o glucósidos cardíacos y en pacientes con: enf. cardiovascular grave o inestable y no controlada, depresión, insuf. cerebral o coronaria, fenómeno de Raynaud, hipotensión ortostática, tromboangeítis obliterante, riesgo de I.R. debido al posible riesgo de acidosis metabólica; pacientes de edad avanzada; I.H.; niños y adolescentes de 2-17 años (no se ha establecido la seguridad y eficacia). Insuficiencia hepáticaPrecaución. Insuficiencia renalContraindicado I.R. grave (Clcr < 30 ml/min) y con acidosis hiperclorémica. InteraccionesVéase Contraindicaciones y Advertencias y precauciones Además, interacciona con: depresores del SNC, medicamentos que afecten al metabolismo y a la recaptación de aminas circulantes, agonistas o antagonistas de receptores adrenérgicos, inhibidores de la anhidrasa carbónica orales, inhibidores del CYP3A4 (ketoconazol, itraconazol, clotrimazol, ritonavir y troleandomicina). EmbarazoNo hay datos o éstos son limitados relativos a su uso en mujeres embarazadas. No se recomienda utilizar durante el embarazo. LactanciaSe desconoce si se excreta en la leche materna. Los datos farmacodinámicos/toxicológicos disponibles en animales muestran que tras administración oral, se excretan niveles mínimos de brinzolamida en la leche materna. La brimonidina se excreta en la leche materna tras administración oral. No se debe utilizar en madres en periodo de lactancia. Efectos sobre la capacidad de conducirLa influencia sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es moderada. puede producir mareo, fatiga y/o somnolencia que pueden afectar la capacidad para conducir o utilizar máquinas. La visión borrosa transitoria y otras alteraciones visuales pueden afectar la capacidad de conducir o utilizar máquinas. Si aparece visión borrosa durante la instilación, el paciente debe esperar hasta que la visión sea nítida antes de conducir o utilizar máquinas. Los inhibidores de la anhidrasa carbónica vía oral pueden empeorar la capacidad de pacientes de edad avanzada para realizar tareas que requieran alerta mental y/o coordinación física. Reacciones adversasSomnolencia, mareo, disgeusia; alergia, dolor y molestia ocular, queratitis, visión borrosa o anormal, hiperemia ocular, palidez conjuntival; boca seca. Fuente: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios |
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