Indicaciones terapéuticas

Tto. de hepatitis C crónica (HCC) en ads. en combinación con otros medicamentos.

Posología

Oral: 250 mg 2 veces/día con alimentos.

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Contraindicaciones

Hipersensibilidad; concomitancia con: medicamentos que contengan etinilestradiol como aquellos contenidos en la mayoría de los anticonceptivos orales combinados o anillos vaginales anticonceptivos; inductores enzimáticos: carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, efavirenz, nevirapina, etravirina, enzalutamida, mitotane, rifampicina, hierba de San Juan; inhibidores de CYP2C8: gemfibrozilo.

Advertencias y precauciones

No recomendado en monoterapia; no utilizar en pacientes con VHC de genotipos diferentes al genotipo 1 ni con otros antivirales (a excepción de ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con o sin ribavirina); pacientes previamente expuestos a dasabuvir o a otros medicamentos para los que no se haya demostrado con anterioridad que tengan resistencia cruzada; en combinación con ribavirina deberán usar métodos anticonceptivos mujeres en edad fértil o sus parejas de sexo masculino durante el tto. y durante 6 meses después; tto. con etinilestradiol cambiarlo a método anticonceptivo alternativo antes de iniciar el tto.; suspensión temporal de pitavastatina/fluvastatina mientras dure el tto. (si se requiere el tto. con estatinas cambiar a dosis reducida de pravastatina/rosuvastatina; dosis máx. de rosuvastatina 5 mg/día); pacientes coinfectados con VIH sin tto. antirretroviral supresivo no se deben tratar con dasabuvir; administrar atazanavir o darunavir al mismo tiempo que dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir ; concomitancia con rilpivirina (monitorización constante de ECG); no administrar en I.H. grave; coinfección VHC/VHB; niños < 18 años.

Insuficiencia hepática

No administrar en I.H. grave.

Interacciones

Véase Contraindicaciones y Advertencias y precauciones, además:

Monitorizar y ajustar dosis de: digoxina, imatinib, warfarina, s-mefenitoína, amlodipino, furosemida, ciclosporina, tacrolimús, alprazolam, levotiroxina.

Contraindicado en tto. concomitante con: ketoconazol + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.

No se recomienda con lopinavir/ritonavir.

Precaución con: sulfasalazina, dabigatrán etexilato, deferasirox, teriflunomida

Embarazo

Los datos relativos en mujeres embarazadas son muy limitados. Como medida de precaución, es preferible evitar durante el embarazo.

Lactancia

Se desconoce si dasabuvir y sus metabolitos se excretan en la leche materna. Los datos farmacocinéticos disponibles en animales han mostrado la excreción de dasabuvir y de sus metabolitos en la leche. Debido a la posibilidad de que se presenten reacciones adversas del medicamento en los lactantes, se debe decidir entre interrumpir la lactancia o suspender el tratamiento, teniendo en cuenta la importancia del tratamiento para la madre. Si se administra de forma concomitante con ribavirina, aplicar las recomendaciones necesarias.

Efectos sobre la capacidad de conducir

Se debe informar a los pacientes de que se han notificado casos de fatiga durante el tratamiento con dasabuvir en combinación con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir y ribavirina.

Reacciones adversas

Prurito. Además en combinación con ribavirina: astenia, fatiga, anemia, insomnio, náuseas.