Última actualización: 24/01/2017

ACTUALIZACIÓN DE LA SITUACIÓN DE SUMINISTRO DE TUBERCULINA

Fecha de publicación: 24 de enero de 2017

Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO
Referencia: ICM (CONT), 2/2017

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios actualiza la información sobre la situación de suministro de Tuberculina.

El pasado mes de octubre se produjo el cambio de la titularidad del medicamento TUBERCULINA PPD EVANS 2 UT/0,1 ml SOLUCIÓN INYECTABLE, 1 vial de 1,5 ml (15 dosis) (Nº Registro 58281, Código Nacional 685461) a Statens Serum Institut. Dada la imposibilidad por parte del nuevo titular de disponer de nuevas unidades, el pasado mes de noviembre la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) autorizó la importación del medicamento extranjero PPD TUBERCULIN a través de la aplicación de la AEMPS de Medicamentos en Situaciones Especiales (MSE).

Con fecha 20 de enero de 2017 KREIDY PHARMA, S.L., representante local de titular de autorización de comercialización, ha confirmado la disponibilidad de nuevas unidades del medicamento TUBERCULINA PPD EVANS 2 UT/0,1 ml SOLUCIÓN INYECTABLE, 1 vial de 1,5 ml (15 dosis) (Nº Registro 58281, Código Nacional 685461), y el restablecimiento de suministro.

No obstante, de acuerdo a la ficha técnica cada vial contiene un máximo de 15 dosis y una vez abierto no se recomienda su uso después de las 24 horas de la primera extracción, debiendo conservarse en nevera (entre 2- 8º C) en el embalaje original para protegerlo de la luz.

Por este motivo, la AEMPS recomienda, con el fin de mejorar el aprovechamiento de estos viales multidosis, tratar de planificar las pruebas de tuberculina para un mismo día.

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios