Laboratorios Norgine ha lanzado en España PLEINVUE^®, el primer preparado de un litro a base de polietilenglicol (PEG)^1,2,3,  indicado para la limpieza del intestino antes de cualquier procedimiento que requiera de un intestino limpio, como la colonoscopia⁴. PLEINVUE^® ha demostrado en diferentes estudios una eficacia superior de limpieza intestinal de alta calidad⁵, en al menos un segmento del colon, en comparación con dos preparaciones intestinales alternativas ampliamente utilizadas.

El ensayo en fase III publicado en la revista Endoscopy ha permitido comprobar que PLEINVUE^® es tan eficaz como el picosulfato de sodio y la solución de sal de magnesio para lograr un éxito general de la limpieza intestinal. Además, mostró un éxito superior de limpieza intestinal y una limpieza superior de "alta calidad" del colon derecho. Por otro lado, también ha demostrado un perfil de seguridad aceptable. “Una preparación intestinal efectiva es fundamental para el éxito diagnóstico y terapéutico de una colonoscopia, y un nivel adecuado de limpieza intestinal se reconoce cada vez más como un requisito previo para la detección de pólipos y adenomas”, afirma la doctora Yolanda Riesgo, directora medico de Norgine de España.

PLEINVUE^® tiene la mitad de volumen que los preparados convencionales. “Presenta opciones flexibles de dosificación pues está diseñado para maximizar la adherencia del paciente”, indica la doctora Riesgo. Además, consigue una tasa de éxito de limpieza total del intestino superior al preparado MOVIPREP^®, a base de dos litros de PEG⁶ y permite que la ingesta total de líquidos recomendada sea inferior que con cualquier otra preparación intestinal. “Para Norgine es una prioridad proporcionar a los pacientes preparaciones de menor volumen incrementando la eficacia y la detección de pólipos y adenomas. PLEINVUE^® puede proporcionar esto y contribuye a la detección temprana de lesiones relacionadas con el cáncer intestinal”, comenta.

 “Una colonoscopia exitosa es fundamental para la detección temprana y el tratamiento de las enfermedades relacionadas con el intestino. Con este nuevo producto contribuimos  a garantizar que todos los parámetros de calidad que rodean el procedimiento de colonoscopia sean definidos y fuertes para brindar éxito a los pacientes”, subraya José García Carrasco, director general de Norgine Iberia. En este sentido, “con PLEINVUE^® proporcionamos a los pacientes una preparación de limpieza intestinal de bajo volumen mejorando la calidad de la limpieza del colon".

La colonoscopia es un procedimiento vital para detectar lesiones. El cáncer colorrectal es la segunda causa más común de mortalidad relacionada con el cáncer en Europa, con 447,000⁷ nuevos diagnósticos cada año.⁸ En España se detectan cada año 41.441 nuevos casos de cáncer colorrectal, según datos de la Fundación Española del Aparato Digestivo (FEAD).

Norgine fabrica PLEINVUE^® y comercializa el producto a través de su infraestructura en Europa y Australia. Norgine comercializa el producto a través de sus socios comerciales en el resto del mundo.

Sobre Pleinvue^®

PLEINVUE^® (NER1006) es una novedosa preparación intestinal de bajo volumen (1 litro) basada en PEG para la limpieza del colon en la preparación de la colonoscopia^1,2,3. La preparación intestinal efectiva es un factor importante para una colonoscopia exitosa y para detectar adenomas y pólipos. La visualización del colon ascendente es importante porque los adenomas y pólipos en esta área a menudo son más difíciles de ver que los de otras áreas del colon.⁹

ES/PLV/0818/0023

Referencias

1. Bisschops R, et al. P0179. Efficacy and safety of the novel 1L PEG and ascorbate bowel preparation NER1006 versus standard 2L PEG with ascorbate in overnight or morning split-dosing administration: results from the phase 3 study MORA. UEG Journal 2016; 4(5S): A218 – A219

2.[DeMicco MP, Clayton LB, Pilot J, Epstein MS; NOCT Study Group. Novel 1 L polyethylene glycol-based bowel preparation NER1006 for overall and right-sided colon cleansing: a randomized controlled phase 3 trial versus trisulfate. Gastrointest Endosc. 2017 Aug 10. pii: S0016-5107(17)32172-7. doi:10.1016/j.gie.2017.07.047.

3. [Schreiber, et al. P1266. Efficacy and safety of the novel 1L PEG and ascorbate bowel preparation NER1006 versus sodium picosulfate + magnesium citrate in day before split dosing administration: results from the phase 3 Study DAYB.  UEG Journal 2016; 4(5S): A589-A590

4. Ficha Técnica de Pleinvue

5. Hassan C, Manning J, Amlani B, Epstein M. High Quality Colon Cleansing With Novel 1L PEG-Based Bowel Preparation NER1006 versus Current Alternatives: Post hoc Analysis of 1,521 Patients in 3 Randomized Phase 3 Trials. P1041. Presented at World Congress of Gastroenterology at the American College of Gastroenterology (ACG) in Orlando, Florida, USA, 13-16 October, 2017

6. Raf Bisschops, Jonathan Manning, Lucy B. Clayton et al. Colon cleansing efficacy and safety with 1 L NER1006 versus 2 L polyethylene glycol + ascorbate: a randomized phase 3 trial. Endoscopy 2018; 50 DOI https://doi.org/10.1055/a-0638-8125.

7. Epidemiology of colorectal cancer in Europe. Source: GLOBOCAN 2012

8. Zavoral M et al. Colorectal cancer screening in Europe. World J Gastroenterol 2009;15(47):5907-5915

9.  Lasisi F, et al. Expert Rev Gastroenterol Hepatol 2011; 5(6): 745-754.

Fuente: Norgine